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公开(公告)号：CN112759643A
公开(公告)日：2021-05-07
申请号：CN202110283934.0
申请日：2021-03-17
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: C07K14/765 , C07K1/34
Abstract: 本发明公开了一种血清白蛋白的脱脂方法。本发明提供了切向流过滤技术在对血清白蛋白进行脱脂中的应用。本发明还提供了一种血清白蛋白的脱脂方法，包括如下步骤：将血清白蛋白在特定溶液条件下，通过切向流过滤技术将白蛋白与结合物分离；所述特定溶液条件为能够实现白蛋白和所述结合物分离的溶液条件。本发明白蛋白脱脂效果可以达到白蛋白中脂肪酸含量不高于5μg/g白蛋白的水平，优于目前其他技术方案可以达到的白蛋白脱脂水平；血清白蛋白回收率不低于97％，优于活性炭吸附脱脂技术；切向流过滤膜可以多次重复使用，工艺简单，通过线性放大切向流装置膜面积可以处理不同体积料液，利于工业化应用推广。
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公开(公告)号：CN107098966B
公开(公告)日：2021-03-30
申请号：CN201710467893.4
申请日：2017-06-20
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程重庆有限公司 , 华兰生物工程技术(北京)有限公司 , 华兰生物工程(苏州)有限公司
Abstract: 本发明涉及生物制药领域，具体而言，涉及一种免疫球蛋白及其制备方法。一种免疫球蛋白的制备方法，其包括：混合pH值为4.0‑8.0的免疫球蛋白溶液与微晶纤维素，均质后固液分离。一种免疫球蛋白，由上述的免疫球蛋白的制备方法制得。本发明通过微晶纤维素吸附和固液分离实现静注人免疫球蛋白乳光的消除。在微晶纤维素纯化免疫球蛋白的过程中，整个工序时长短，操作流程简单可靠。减小免疫球蛋白纯化时间，降低成本。
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公开(公告)号：CN107098966A
公开(公告)日：2017-08-29
申请号：CN201710467893.4
申请日：2017-06-20
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程重庆有限公司 , 华兰生物工程技术(北京)有限公司 , 华兰生物工程(苏州)有限公司
Abstract: 本发明涉及生物制药领域，具体而言，涉及一种免疫球蛋白及其制备方法。一种免疫球蛋白的制备方法，其包括：混合pH值为4.0‑8.0的免疫球蛋白溶液与微晶纤维素，均质后固液分离。一种免疫球蛋白，由上述的免疫球蛋白的制备方法制得。本发明通过微晶纤维素吸附和固液分离实现静注人免疫球蛋白乳光的消除。在微晶纤维素纯化免疫球蛋白的过程中，整个工序时长短，操作流程简单可靠。减小免疫球蛋白纯化时间，降低成本。
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公开(公告)号：CN118240062A
公开(公告)日：2024-06-25
申请号：CN202410504688.0
申请日：2024-04-25
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种利用凝血因子Ⅷ的生产废液同时制备血友病因子和纤维蛋白原的方法，包括：S1、取凝血因子Ⅷ的生产废液按照体积比为1:50‑80加入质量浓度为1‑3％的氢氧化铝凝胶，室温条件下以200‑400rpm的转速进行搅拌30‑50min；S2、固液分离后收集沉淀和第一上清液，分别用于制备纤维连接蛋白、血友病因子的制备。本发明通过对废弃人凝血因子Ⅷ层析洗涤液中添加氢氧化铝凝胶吸附实现凝血因子vWF与纤维连接蛋白Fn的有效分离，制备的vWF、Fn收率高且效价损失少，实现了对血浆原料的充分利用，提高经济效益。
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公开(公告)号：CN116747326A
公开(公告)日：2023-09-15
申请号：CN202310514971.7
申请日：2023-05-09
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种紫外线照射灭活血浆中病毒的方法，通过在血浆中加入10～18.76g/L氨基酸作为灭活保护剂，然后在紫外线照射下进行灭活。在有效灭活血浆中病毒的同时，降低血浆蛋白中有效蛋白成分的破坏，减少血浆中凝血因子损失，且经灭活后血浆中残留的氨基酸对人体无害，能提供使用安全的血浆制品，可快速用于临床。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN116693658A
公开(公告)日：2023-09-05
申请号：CN202310703142.3
申请日：2023-06-14
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种纤维蛋白原的纯化方法，包括S1、向组分I的沉淀物中加入8‑12倍(V/M)电导率为7‑24ms/cm的溶解液，溶解1.0‑3.0h后过滤；S2、加入灭活剂后搅拌灭活≥6h，调整pH值至6.3‑6.8；S3、降温至‑1～2℃，控制搅拌转速为60‑90rpm并以100‑1000ml/min加入乙醇至乙醇含量为8％‑10％(V/V)；S4、反应时间为20‑120分钟，离心收集沉淀。本发明通过二次低温乙醇沉淀即可降低制品中灭活剂残留量至规定范围内，操作简单，实现在原有溶解倍数下完成乙醇沉淀纯化要求，兼顾收率与纯化效率。
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公开(公告)号：CN104436171A
公开(公告)日：2015-03-25
申请号：CN201410818246.X
申请日：2014-12-25
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物疫苗有限公司
Abstract: 本发明公开了一种制备人纤维蛋白原制剂的方法，该方法以健康人血浆为原料，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，其中采用温和的压滤法替代了离心法，并用低温乙醇溶液对沉淀进行顶洗；增加了多级深层过滤；改进了冻干工艺，使冻干周期由4～8天缩短到2～3天；并将S/D法、UVC照射法和干热法结合对病毒进行灭活处理，保证了对脂包膜、非脂包膜病毒尤其是耐热的细小病毒的去除效果。本发明还公开了由上述方法制备的人纤维蛋白原制剂。本发明生产出的人纤维蛋白原制剂质量更稳定，杂质含量更低，病毒安全性更高，能最大限度的减少输注该制剂可能给患者带来的安全风险，降低了临床应用时副反应的发生，使用药更安全。
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公开(公告)号：CN112759643B
公开(公告)日：2023-05-30
申请号：CN202110283934.0
申请日：2021-03-17
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: C07K14/765 , C07K1/34
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公开(公告)号：CN115850445A
公开(公告)日：2023-03-28
申请号：CN202310031581.4
申请日：2023-01-10
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: C07K14/755 , C07K14/78 , C07K1/36 , C07K1/18 , C07K1/34
Abstract: 本发明提供了一种通过两步层析法获得三种血液制品的制备工艺，所述制备工艺包括如下步骤：S1.将血浆原料经过预处理后泵入到第一阴离子交换层析柱中；S2.用第一平衡液冲洗第一阴离子交换层析柱，用第一洗涤液洗涤后收集主要成分为vWF和Fn的混合液；然后用第一洗脱液洗脱后收集主要成分为Ⅷ的收集液；S3.将收集到的主要成分为vWF和Fn的混合液泵入到第二阴离子交换层析柱中；用第二平衡液冲洗，并用第二洗涤液洗涤后收集主要成分为Fn的收集液；然后用第二洗脱液洗脱后收集主要成分为vWF的收集液；S4.将收集到的Ⅷ、vWF和Fn处理后冷冻干燥保存。采用本发明的制备工艺，可同时对3种血液制品Ⅷ、vWF和Fn进行分离制备，以实现对血浆原料的充分利用。
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公开(公告)号：CN115073585A
公开(公告)日：2022-09-20
申请号：CN202210727522.6
申请日：2022-06-24
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种纤维蛋白原沉淀设备及纯化工艺，所述纤维蛋白原沉淀设备包括壳体、驱动装置、进料管道，所述壳体内设置储液腔，用于容置含纤维蛋白原的第一液体；所述驱动装置与所述壳体相连，用于确保所述第一液体处于流动状态；所述进料管道贯穿所述壳体设置，用于输送第二液体；所述进料管道包括呈倾斜设置的延伸部，所述延伸部部分的伸入所述第一液体内，所述延伸部所在方向与流经进料管道的第一液体的流动方向之间形成夹角α，其中0＜α＜90°。本发明所述的纤维蛋白原沉淀设备可显著降低添加乙醇后产生沉淀A的比例，减少蛋白质变性以提高制品稳定性；显著降低制品中灭活剂残留量，有利于人纤维蛋白原工艺杂质含量的控制。
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