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公开(公告)号：CN114602237A
公开(公告)日：2022-06-10
申请号：CN202210230426.0
申请日：2022-03-10
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: B01D36/00
Abstract: 本发明提供了一种从人血浆或人血浆衍生原料中去除内毒素的方法。包括如下步骤：S1.配制平衡液，并调节至设定的pH和电导率；S2.将待处理的人血浆或人血浆衍生原料进行预处理至设定的pH和电导率；S3.将深层滤器进行平衡处理；S4.将步骤S2中预处理好的人血浆或人血浆衍生原料溶液通过泵系统泵入步骤S3中平衡完成的深层滤器中进行过滤；S5.待溶液经深层滤器过滤完成后，再次泵入平衡液进行过滤后的后平衡，将后平衡滤液和步骤S4中过滤后制品进行混合。通过采用深层滤器对人血浆或人血浆衍生原料制品进行过滤，并在工艺条件范围内选择合适的pH、电导率及参数组合，可以有效去除制品中的内毒素，并且不影响制品的蛋白质含量和澄清度。
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公开(公告)号：CN113584006A
公开(公告)日：2021-11-02
申请号：CN202110958894.5
申请日：2021-08-20
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种冻干人凝血酶原复合物及其制备方法。本发明制备方法包括以下步骤：将新鲜冰冻的健康人血浆依次经离心，第一次凝胶吸附，洗涤，洗脱，超滤、透析，S/D灭活，第二次凝胶吸附，第二次洗涤，第二次洗脱，第二次超滤、透析后，然后分装、冻干，即得到冻干人凝血酶原复合物。本发明使用成本较为低廉的DEAESephadex A‑50凝胶进行纯化；通过两次纯化步骤的工艺，分别达到控制FⅦ因子含量和有效提升FⅨ的比活性，调整四种因子比例的效果。
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公开(公告)号：CN116747326A
公开(公告)日：2023-09-15
申请号：CN202310514971.7
申请日：2023-05-09
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种紫外线照射灭活血浆中病毒的方法，通过在血浆中加入10～18.76g/L氨基酸作为灭活保护剂，然后在紫外线照射下进行灭活。在有效灭活血浆中病毒的同时，降低血浆蛋白中有效蛋白成分的破坏，减少血浆中凝血因子损失，且经灭活后血浆中残留的氨基酸对人体无害，能提供使用安全的血浆制品，可快速用于临床。
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公开(公告)号：CN115850445A
公开(公告)日：2023-03-28
申请号：CN202310031581.4
申请日：2023-01-10
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: C07K14/755 , C07K14/78 , C07K1/36 , C07K1/18 , C07K1/34
Abstract: 本发明提供了一种通过两步层析法获得三种血液制品的制备工艺，所述制备工艺包括如下步骤：S1.将血浆原料经过预处理后泵入到第一阴离子交换层析柱中；S2.用第一平衡液冲洗第一阴离子交换层析柱，用第一洗涤液洗涤后收集主要成分为vWF和Fn的混合液；然后用第一洗脱液洗脱后收集主要成分为Ⅷ的收集液；S3.将收集到的主要成分为vWF和Fn的混合液泵入到第二阴离子交换层析柱中；用第二平衡液冲洗，并用第二洗涤液洗涤后收集主要成分为Fn的收集液；然后用第二洗脱液洗脱后收集主要成分为vWF的收集液；S4.将收集到的Ⅷ、vWF和Fn处理后冷冻干燥保存。采用本发明的制备工艺，可同时对3种血液制品Ⅷ、vWF和Fn进行分离制备，以实现对血浆原料的充分利用。
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公开(公告)号：CN113754757B
公开(公告)日：2024-06-14
申请号：CN202110745635.4
申请日：2021-07-01
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种人纤维蛋白原的制备方法，包括：S1、向组分I的沉淀物中加入3.0‑5.0倍(V/M)第一溶解液，溶解1.0‑3.0h后过滤，加入灭活剂后调pH至6.80‑7.20，搅拌灭活至少6h；S2、经醇沉后用第二溶解液复溶或超滤透析过程中用第二溶解液进行溶液置换，使氨丁三醇浓度至0.01～0.1mol/L，pH8.0‑9.0，电导率0.1～2ms/cm，澄清过滤待用，所述第二溶解液为0.01‑0.1mol/L、pH为8.0‑9.0的氨丁三醇溶液；S3、用阴离子交换层析凝胶介质进行层析纯化；S4、用聚醚砜超滤膜包(截留分子量：100KD)超滤透析至蛋白含量≥20g/L，用3‑5倍(V/V)的透析液等体积超滤透析；S5、分装、入柜冻干、轧盖后干热灭活病毒处理。本发明利用阴离子交换层析凝胶，单步层析即可有效去除多种关键杂质成分，工艺精简，得到的人纤维蛋白原制品纯度高、杂质少、灭活剂残留含量低。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN114602237B
公开(公告)日：2023-11-28
申请号：CN202210230426.0
申请日：2022-03-10
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: B01D36/00
Abstract: 本发明提供了一种从人血浆或人血浆衍生原料中去除内毒素的方法。包括如下步骤：S1.配制平衡液，并调节至设定的pH和电导率；S2.将待处理的人血浆或人血浆衍生原料进行预处理至设定的pH和电导率；S3.将深层滤器进行平衡处理；S4.将步骤S2中预处理好的人血浆或人血浆衍生原料溶液通过泵系统泵入步骤S3中平衡完成的深层滤器中进行过滤；S5.待溶液经深层滤器过滤完成后，再次泵入平衡液进行过滤后的后平衡，将后平衡滤液和步骤S4中过滤后制品进行混合。通过采用深层滤器对人血浆或人血浆衍生原料制品进行过滤，并在工艺条件范围内选择合适的pH、电导率及参数组合，可以有效去除制品中的内毒素，并且不影响制品的蛋白质含量和澄清度。
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公开(公告)号：CN116479071A
公开(公告)日：2023-07-25
申请号：CN202310515240.4
申请日：2023-05-09
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种高产荚膜多糖的制备方法。本发明提供了一种培养19A型肺炎链球菌的方法，包括如下步骤：将19A型肺炎链球菌接种到发酵培养基中进行发酵培养；所述发酵培养基中的碳源为乳糖、葡萄糖或半乳糖；所述发酵培养基中含有微量元素；所述微量元素有Mg2+、Mn2+、Zn2+、Cu2+和Fe3+；在进行所述发酵培养过程中，按照如下控制发酵体系的pH：控制前期pH7.5±0.5，稳定期pH6.5±0.5。本发明优化后工艺发酵液中的特征糖含量较原工艺有了显著的提高。本发明对于19A型肺炎链球菌高产荚膜多糖的商业化生产具有重要意义。
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公开(公告)号：CN113754757A
公开(公告)日：2021-12-07
申请号：CN202110745635.4
申请日：2021-07-01
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种人纤维蛋白原的制备方法，包括：S1、向组分I的沉淀物中加入3.0‑5.0倍(V/M)第一溶解液，溶解1.0‑3.0h后过滤，加入灭活剂后调pH至6.80‑7.20，搅拌灭活至少6h；S2、经醇沉后用第二溶解液复溶或超滤透析过程中用第二溶解液进行溶液置换，使氨丁三醇浓度至0.01～0.1mol/L，pH8.0‑9.0，电导率0.1～2ms/cm，澄清过滤待用，所述第二溶解液为0.01‑0.1mol/L、pH为8.0‑9.0的氨丁三醇溶液；S3、用阴离子交换层析凝胶介质进行层析纯化；S4、用聚醚砜超滤膜包(截留分子量：100KD)超滤透析至蛋白含量≥20g/L，用3‑5倍(V/V)的透析液等体积超滤透析；S5、分装、入柜冻干、轧盖后干热灭活病毒处理。本发明利用阴离子交换层析凝胶，单步层析即可有效去除多种关键杂质成分，工艺精简，得到的人纤维蛋白原制品纯度高、杂质少、灭活剂残留含量低。
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公开(公告)号：CN107098966B
公开(公告)日：2021-03-30
申请号：CN201710467893.4
申请日：2017-06-20
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程重庆有限公司 , 华兰生物工程技术(北京)有限公司 , 华兰生物工程(苏州)有限公司
Abstract: 本发明涉及生物制药领域，具体而言，涉及一种免疫球蛋白及其制备方法。一种免疫球蛋白的制备方法，其包括：混合pH值为4.0‑8.0的免疫球蛋白溶液与微晶纤维素，均质后固液分离。一种免疫球蛋白，由上述的免疫球蛋白的制备方法制得。本发明通过微晶纤维素吸附和固液分离实现静注人免疫球蛋白乳光的消除。在微晶纤维素纯化免疫球蛋白的过程中，整个工序时长短，操作流程简单可靠。减小免疫球蛋白纯化时间，降低成本。
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公开(公告)号：CN214886620U
公开(公告)日：2021-11-26
申请号：CN202120320379.X
申请日：2021-02-04
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本实用新型提供了一种冷库门及冷库，包括覆盖于门洞上的外门和内门，所述外门铰装在外门框上，所述外门能够绕一竖直轴向冷库的外侧旋转打开；所述内门包括内门框和翻板，所述翻板能够绕水平轴旋转、以打开内门，本实用新型所述的冷库门及冷库具有存取物料过程冷量损失小、操作方便等优点。
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