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公开(公告)号：CN113754757B
公开(公告)日：2024-06-14
申请号：CN202110745635.4
申请日：2021-07-01
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种人纤维蛋白原的制备方法，包括：S1、向组分I的沉淀物中加入3.0‑5.0倍(V/M)第一溶解液，溶解1.0‑3.0h后过滤，加入灭活剂后调pH至6.80‑7.20，搅拌灭活至少6h；S2、经醇沉后用第二溶解液复溶或超滤透析过程中用第二溶解液进行溶液置换，使氨丁三醇浓度至0.01～0.1mol/L，pH8.0‑9.0，电导率0.1～2ms/cm，澄清过滤待用，所述第二溶解液为0.01‑0.1mol/L、pH为8.0‑9.0的氨丁三醇溶液；S3、用阴离子交换层析凝胶介质进行层析纯化；S4、用聚醚砜超滤膜包(截留分子量：100KD)超滤透析至蛋白含量≥20g/L，用3‑5倍(V/V)的透析液等体积超滤透析；S5、分装、入柜冻干、轧盖后干热灭活病毒处理。本发明利用阴离子交换层析凝胶，单步层析即可有效去除多种关键杂质成分，工艺精简，得到的人纤维蛋白原制品纯度高、杂质少、灭活剂残留含量低。
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公开(公告)号：CN113754757A
公开(公告)日：2021-12-07
申请号：CN202110745635.4
申请日：2021-07-01
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种人纤维蛋白原的制备方法，包括：S1、向组分I的沉淀物中加入3.0‑5.0倍(V/M)第一溶解液，溶解1.0‑3.0h后过滤，加入灭活剂后调pH至6.80‑7.20，搅拌灭活至少6h；S2、经醇沉后用第二溶解液复溶或超滤透析过程中用第二溶解液进行溶液置换，使氨丁三醇浓度至0.01～0.1mol/L，pH8.0‑9.0，电导率0.1～2ms/cm，澄清过滤待用，所述第二溶解液为0.01‑0.1mol/L、pH为8.0‑9.0的氨丁三醇溶液；S3、用阴离子交换层析凝胶介质进行层析纯化；S4、用聚醚砜超滤膜包(截留分子量：100KD)超滤透析至蛋白含量≥20g/L，用3‑5倍(V/V)的透析液等体积超滤透析；S5、分装、入柜冻干、轧盖后干热灭活病毒处理。本发明利用阴离子交换层析凝胶，单步层析即可有效去除多种关键杂质成分，工艺精简，得到的人纤维蛋白原制品纯度高、杂质少、灭活剂残留含量低。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN1475569A
公开(公告)日：2004-02-18
申请号：CN02138945.4
申请日：2002-08-15
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: C12N9/48
Abstract: 本发明的冻干凝血酶原复合物的生产方法，它包括有以下工序：以FIII沉淀为原料经溶解→低温离心分离、过滤→凝胶吸附→洗涤、洗脱凝胶→超滤浓缩→S/D灭活病毒→二次凝胶吸附→洗涤和洗脱凝胶→超滤透析→微孔膜除菌过滤分装→冷冻干燥，其特征在于；将冻干人凝血酶原复合物置于98－100℃的沸水浴中进行干热灭活30分钟。本发明的冻干人凝血酶原复合物具有IX因子含量大于2010/ml，IC因子比活性大于0.610/ag蛋白的欧洲药典标准及病毒灭活更彻底，使用更安全的优点。
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公开(公告)号：CN113563457B
公开(公告)日：2023-02-24
申请号：CN202110959567.1
申请日：2021-08-20
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种同时制备人纤维蛋白原、凝血因子Ⅷ和纤溶酶原的方法，从血浆中分离凝血因子Ⅷ的同时，以副产物PEG沉淀为原料制备人纤维蛋白原和纤溶酶原。血浆处理后获得上清液和PEG沉淀，上清液经S/D灭活、样品调制、阴离子层析、超滤透析、稀释配制、除菌分装、冷冻干燥和干热灭活后得到凝血因子Ⅷ。PEG沉淀经S/D灭活、样品调制、阴离子层析处理后获得洗脱制品Ⅰ和洗脱制品Ⅱ(纤溶酶原初提品)，洗脱制品Ⅰ经超滤透析、稀释配制、除菌分装、冷冻干燥和干热灭活制备人纤维蛋白原；洗脱制品Ⅱ经亲和层析、超滤透析、除菌分装、冷冻干燥和干热灭活后得人纤溶酶原。采用本发明的方法能最大限度的利用血浆资源，且获得的每种制品都具有较高的收率和纯度。
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公开(公告)号：CN113584006A
公开(公告)日：2021-11-02
申请号：CN202110958894.5
申请日：2021-08-20
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种冻干人凝血酶原复合物及其制备方法。本发明制备方法包括以下步骤：将新鲜冰冻的健康人血浆依次经离心，第一次凝胶吸附，洗涤，洗脱，超滤、透析，S/D灭活，第二次凝胶吸附，第二次洗涤，第二次洗脱，第二次超滤、透析后，然后分装、冻干，即得到冻干人凝血酶原复合物。本发明使用成本较为低廉的DEAESephadex A‑50凝胶进行纯化；通过两次纯化步骤的工艺，分别达到控制FⅦ因子含量和有效提升FⅨ的比活性，调整四种因子比例的效果。
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公开(公告)号：CN113563457A
公开(公告)日：2021-10-29
申请号：CN202110959567.1
申请日：2021-08-20
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种同时制备人纤维蛋白原、凝血因子Ⅷ和纤溶酶原的方法，从血浆中分离凝血因子Ⅷ的同时，以副产物PEG沉淀为原料制备人纤维蛋白原和纤溶酶原。血浆处理后获得上清液和PEG沉淀，上清液经S/D灭活、样品调制、阴离子层析、超滤透析、稀释配制、除菌分装、冷冻干燥和干热灭活后得到凝血因子Ⅷ。PEG沉淀经S/D灭活、样品调制、阴离子层析处理后获得洗脱制品Ⅰ和洗脱制品Ⅱ(纤溶酶原初提品)，洗脱制品Ⅰ经超滤透析、稀释配制、除菌分装、冷冻干燥和干热灭活制备人纤维蛋白原；洗脱制品Ⅱ经亲和层析、超滤透析、除菌分装、冷冻干燥和干热灭活后得人纤溶酶原。采用本发明的方法能最大限度的利用血浆资源，且获得的每种制品都具有较高的收率和纯度。
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公开(公告)号：CN214747411U
公开(公告)日：2021-11-16
申请号：CN202120081691.8
申请日：2021-01-13
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本实用新型提供了一种冷冻水换热降温系统，包括通过管线依次相连的冷却塔、制冷机组、用户端，所述管线上设置热交换器，所述热交换器的一侧与用户端相连，另一侧与冷却塔相连，所述管线上设置用于驱动冷却水的循环的泵体组件以及用于在制冷机组、热交换器之间切换的阀体组件，所述管线上还设置膨胀水箱，用于向系统内补水或回收多余水。本实用新型所述的冷冻水换热降温系统利用冷却塔在冬季寒冷的情况下利用外界低温能够生产出温度足够低的冷却水，并通过热交换器为冷冻水的回水进行换热降温以代替制冷机组，在不启动制冷机组的情况下满足车间生产需要，节能环保目的；同时可对系统内的水量自动调整，操作简单。
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