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公开(公告)号：CN108059668A
公开(公告)日：2018-05-22
申请号：CN201711468790.6
申请日：2017-12-28
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程重庆有限公司 , 华兰生物工程技术(北京)有限公司
IPC: C07K14/755 , C07K1/16 , A61K38/37 , A61P7/04
CPC classification number: C07K14/755 , A61K38/37
Abstract: 本发明公开了一种平衡液以及人凝血因子VIII的制备方法和人凝血因子VIII制品，涉及血液制品领域。本发明公开的平衡液，其含有氨丁三醇16‑24mmol/L、氯化钠80‑120mmol/L、甘氨酸100‑140mmol/L以及氯化钙35‑45μmol/L，pH 6.80‑7.20。采用该平衡液平衡层析柱使得层析柱上的凝胶介质与上样样品的条件一致，避免条件不一致对样品产生影响，有利于提高人凝血因子VIII的回收率和终产品的比活。
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公开(公告)号：CN107163111A
公开(公告)日：2017-09-15
申请号：CN201710452932.3
申请日：2017-06-15
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物疫苗有限公司 , 华兰基因工程有限公司
Abstract: 本发明公开了纯化白喉毒素的方法。方法包括：(1)对含有白喉毒素的溶液进行粗提，以便得到白喉毒素粗品；(2)将所述白喉毒素粗品进行浓缩，以便得到浓缩后的粗品；(3)调节所述浓缩后的粗品的pH值至中性或碱性，以便得到调节pH后的粗品；(4)将所述调节pH后的粗品分别进行疏水层析和离子交换层析，以便获得纯化后的白喉毒素。该方法将离子交换层析和疏水层析相结合纯化白喉毒素，充分利用了离子交换层析和疏水层析分离的杂质性质互补的特点，即离子交换层析可以分离疏水层析很难或者不能分离的物质，获得高纯度的白喉毒素，并有效地避免了白喉毒素引起的变态反应。
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公开(公告)号：CN103721249A
公开(公告)日：2014-04-16
申请号：CN201410020295.9
申请日：2014-01-16
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物疫苗有限公司
IPC: A61K39/116 , A61P31/04 , A61K39/095
Abstract: 本发明公开了一种流脑疫苗。该流脑疫苗由A群脑膜炎奈瑟氏球菌（Neisseria meningitidis）发酵得到的多糖、C群脑膜炎奈瑟氏球菌发酵得到的多糖、Y群脑膜炎奈瑟氏球菌发酵得到的多糖和W135群脑膜炎奈瑟氏球菌发酵得到的多糖、乳糖和水组成。实验证明，本发明方法制备的多糖中内毒素含量非常低，为1EU/μg，由该多糖制成的疫苗中内毒素含量非常低，为1EU/μg。本发明的疫苗安全、有效，接种后不良反应更小，利于受众接纳，有利于国家预防免疫政策推广。
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公开(公告)号：CN1207064C
公开(公告)日：2005-06-22
申请号：CN02103825.2
申请日：2002-03-29
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: A61L33/14
Abstract: 本发明公开了一种冻干人纤维蛋白胶，其中的纤维蛋白原的生产工艺包括以下步骤：以人血浆低温乙醇分步分离法得到的组份I沉淀物为原料作S/D灭活病毒、过滤除菌分装、冷冻干燥，其特征在于：对分装的冷纤维蛋白在98-100℃的沸水浴中保持30分钟进行干热灭活；凝血酶的生产工艺包括以下步骤：以人血浆低温乙醇分步分离法得到的组份III沉淀物为原料进行溶解，S/D病毒灭活、超滤浓缩、激活、阳离子交换层析进行纯化、超滤除菌分装、冻干，其特征在于：激活剂为CaCl2。本发明所制取的纤维蛋白胶，经过了双重病毒灭活，使用更安全，而且其溶解温度为常温，具有使用方便，特别是为在野外应用提供了便利条件。
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公开(公告)号：CN107880112B
公开(公告)日：2021-05-14
申请号：CN201711471087.0
申请日：2017-12-28
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程重庆有限公司 , 华兰生物工程技术(北京)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种人凝血因子VIII的制备方法以及人凝血因子VIII制品，涉及血液制品领域。该人凝血因子VIII的制备方法通过对冷沉淀的合理处理，以浓度为0.015‑0.025mol/L的氨丁三醇溶液按质量比为3‑5:1的比例溶解冷沉淀，采用聚乙二醇沉淀法联合离子交换层析法分离提纯，可有效提高人凝血因子VIII的回收率和终产品的比活，收率达到180‑240IU/L血浆，比活不低于100IU/mg蛋白，制得的人凝血因子VIII制品中富含vWF因子，vWF因子与人凝血VIII因子比例接近1:1，除用于治疗甲型血友病患者的，也可用于治疗血管性血友病患者，且人凝血因子VIII具有良好的稳定性和耐热性。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN107880112A
公开(公告)日：2018-04-06
申请号：CN201711471087.0
申请日：2017-12-28
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程重庆有限公司 , 华兰生物工程技术(北京)有限公司
CPC classification number: C07K14/755
Abstract: 本发明公开了一种人凝血因子VIII的制备方法以及人凝血因子VIII制品，涉及血液制品领域。该人凝血因子VIII的制备方法通过对冷沉淀的合理处理，以浓度为0.015-0.025mol/L的氨丁三醇溶液按质量比为3-5:1的比例溶解冷沉淀，采用聚乙二醇沉淀法联合离子交换层析法分离提纯，可有效提高人凝血因子VIII的回收率和终产品的比活，收率达到180-240IU/L血浆，比活不低于100IU/mg蛋白，制得的人凝血因子VIII制品中富含vWF因子，vWF因子与人凝血VIII因子比例接近1:1，除用于治疗甲型血友病患者的，也可用于治疗血管性血友病患者，且人凝血因子VIII具有良好的稳定性和耐热性。
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公开(公告)号：CN107488217A
公开(公告)日：2017-12-19
申请号：CN201710824731.1
申请日：2017-09-13
Applicant: 华兰生物疫苗有限公司 , 华兰基因工程有限公司 , 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程技术(北京)有限公司
IPC: C07K14/11 , C07K19/00 , A61K39/385 , A61K39/145 , A61K47/64 , A61P31/16
Abstract: 本发明公开了一种多肽、免疫原性偶联物和流感疫苗，涉及生物技术领域。该多肽为如下a)、b)或c)中的任一种：a)氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示的多肽；b)在氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示的多肽的N端和/或C端连接标签得到的融合蛋白质；c)将SEQ ID NO.1所示的氨基酸序列经过一个或几个氨基酸残基的取代和/或缺失和/或添加得到的具有相同功能的多肽。其可用于预防或治疗流感病毒，可作为活性成分用于制备预防或治疗流感病毒的药品。本发明公开的免疫原性偶联物，其能够提高免疫原性以及其对构象依赖性位点的抗原的免疫效果。
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公开(公告)号：CN104826104A
公开(公告)日：2015-08-12
申请号：CN201510227512.6
申请日：2015-05-06
Applicant: 中国科学院过程工程研究所 , 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物疫苗有限公司
IPC: A61K39/385 , A61K39/095 , A61K47/34 , A61P31/04
Abstract: 本发明描述了一种基于聚乙二醇共价修饰的脑膜炎多糖结合疫苗的制备方法。该疫苗的制备方法由如下步骤组成：(1)溴化氰活化脑膜炎球菌荚膜多糖；(2)用N-2-胺乙基-马来酰亚胺衍化溴化氰活化的多糖；(3)由2-亚氨基硫烷将破伤风类毒素的氨基转化为巯基；(4)脑膜炎球菌多糖的衍生物与破伤风类毒素的衍生物进行结合；(5)用聚乙二醇修饰多糖-蛋白结合物中的破伤风类毒素。通过上述步骤，可制备出新型、高效的脑膜炎多糖结合疫苗，用于预防流行性脑脊髓膜炎奈瑟氏球菌引起的感染。
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公开(公告)号：CN103110940A
公开(公告)日：2013-05-22
申请号：CN201310047502.5
申请日：2013-02-06
Applicant: 中国科学院过程工程研究所 , 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物疫苗有限公司
IPC: A61K39/385 , A61K39/09 , A61K47/48 , A61P31/04
Abstract: 本发明利用“点击化学”的方法，将肺炎荚膜多糖以共价键的方式连接到破伤风类毒素上，制备出可用于预防肺炎链球菌感染的多糖结合疫苗。通过延长肺炎荚膜多糖与破伤风类毒素之间连接桥的长度，提高多糖结合疫苗的免疫原性。
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公开(公告)号：CN1475569A
公开(公告)日：2004-02-18
申请号：CN02138945.4
申请日：2002-08-15
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: C12N9/48
Abstract: 本发明的冻干凝血酶原复合物的生产方法，它包括有以下工序：以FIII沉淀为原料经溶解→低温离心分离、过滤→凝胶吸附→洗涤、洗脱凝胶→超滤浓缩→S/D灭活病毒→二次凝胶吸附→洗涤和洗脱凝胶→超滤透析→微孔膜除菌过滤分装→冷冻干燥，其特征在于；将冻干人凝血酶原复合物置于98－100℃的沸水浴中进行干热灭活30分钟。本发明的冻干人凝血酶原复合物具有IX因子含量大于2010/ml，IC因子比活性大于0.610/ag蛋白的欧洲药典标准及病毒灭活更彻底，使用更安全的优点。
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