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公开(公告)号：CN1475569A
公开(公告)日：2004-02-18
申请号：CN02138945.4
申请日：2002-08-15
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: C12N9/48
Abstract: 本发明的冻干凝血酶原复合物的生产方法，它包括有以下工序：以FIII沉淀为原料经溶解→低温离心分离、过滤→凝胶吸附→洗涤、洗脱凝胶→超滤浓缩→S/D灭活病毒→二次凝胶吸附→洗涤和洗脱凝胶→超滤透析→微孔膜除菌过滤分装→冷冻干燥，其特征在于；将冻干人凝血酶原复合物置于98－100℃的沸水浴中进行干热灭活30分钟。本发明的冻干人凝血酶原复合物具有IX因子含量大于2010/ml，IC因子比活性大于0.610/ag蛋白的欧洲药典标准及病毒灭活更彻底，使用更安全的优点。
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公开(公告)号：CN109096395B
公开(公告)日：2022-06-24
申请号：CN201710472025.5
申请日：2017-06-20
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰基因工程有限公司
Abstract: 本发明提供了阻断型CD47纳米抗体及其用途。具体地，本发明提供了一种针对整合素相关蛋白(CD47)的纳米抗体。具体而言，该抗体不仅能够特异结合人CD47，还能够有效阻断CD47与其配体SIRPa的相互作用。本发明同时公开了该抗体的编码序列及其用途，特别是在治疗和/或预防、或诊断CD47相关疾病例如肿瘤中的用途。
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公开(公告)号：CN109096396B
公开(公告)日：2022-01-04
申请号：CN201810550953.3
申请日：2018-05-31
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰基因工程有限公司
Abstract: 本发明提供了一种抗PD‑L1人源化纳米抗体及其应用。具体地，本发明提供了一种抗蛋白程序性死亡配体1(PD‑L1)的纳米抗体。本发明提供的抗PD‑L1纳米抗体能有效阻断PD‑L1与程序性死亡分子1(PD‑1)的结合，因此可成功阻断PD‑L1对表达PD‑1的T细胞的抑制作用。本发明PD‑L1纳米抗体可应用于PD‑L1相关疾病的预防、诊断、治疗。本发明还提供了人源化的PD‑L1纳米抗体序列，人源化后的纳米抗体仍具有阻断PD‑L1与PD‑1结合的功能，并具有高亲和力及高特异性，可作为肿瘤免疫靶点抗体药物。
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公开(公告)号：CN109096395A
公开(公告)日：2018-12-28
申请号：CN201710472025.5
申请日：2017-06-20
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰基因工程有限公司
Abstract: 本发明提供了阻断型CD47纳米抗体及其用途。具体地，本发明提供了一种针对整合素相关蛋白(CD47)的纳米抗体。具体而言，该抗体不仅能够特异结合人CD47，还能够有效阻断CD47与其配体SIRPa的相互作用。本发明同时公开了该抗体的编码序列及其用途，特别是在治疗和/或预防、或诊断CD47相关疾病例如肿瘤中的用途。
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公开(公告)号：CN101602805A
公开(公告)日：2009-12-16
申请号：CN200910088719.4
申请日：2009-07-08
Applicant: 中国科学院过程工程研究所 , 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种用于纯化手足口病免疫球蛋白的琼脂糖亲和介质及其制备方法。该琼脂糖亲和介质是以琼脂糖凝胶为基质，经环氧活化剂活化后，偶联作为配基的手足口病疫苗，其中的琼脂糖凝胶选自琼脂糖6FF、琼脂糖4FF、琼脂糖CL－6B、琼脂糖CL－4B、琼脂糖6B、琼脂糖4B中的一种。本发明所提供的琼脂糖亲和介质可用于纯化手足口病免疫球蛋白，具有介质选择性好，特异性强；机械强度高、利于工业放大的优点，此外，其制备工艺简单，易于放大。采用本发明制备的介质纯化手足口病免疫球蛋白，纯化方法简单易行，分离效果好。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN1411819A
公开(公告)日：2003-04-23
申请号：CN02116619.6
申请日：2002-04-15
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: A61K35/16
Abstract: 本发明公开了一种人全血清的生产方法，它包含有以下步骤，以多人份的冰冻混血浆为原料→融浆→S/D灭活病毒→植物油灭活剂→C18层析柱吸附灭活剂→AEROSZL吸附去除纤维蛋白原，VIII因子，IX因子及其它凝血因子→Celite503，ZETAPlus吸附去除不稳定的脂蛋白→巴氏灭活病毒→过滤除菌分装→孵放。本发明由于采用了新的吸附材料，合理选择保护剂，和双重灭活病毒方法，因而所生产的人全血清中的有效成分不变性，与现有血清制品比较，具有使用范围广、更安全和方便的显著优点。
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公开(公告)号：CN1410537A
公开(公告)日：2003-04-16
申请号：CN02117151.3
申请日：2002-04-25
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种冻干人凝血酶的生产方法，它包括有以下工艺步骤，以人血浆低温乙醇分步分离法得到的组份F III为原料进行溶解、PEG沉淀、S/D灭活病毒、超滤浓缩、激活、阳离子交换层析纯化、超滤除菌分装、冻干，其特征在于：在激活步骤中所用的激活剂仅为单一的无机物CaCl2，对冻干的瓶装制品在沸水浴中保持30分钟进行干热灭活病毒。本发明由于采用了CaCl2激活剂(不含任何形式的组织凝血活酶或磷脂类)和S/D及干热双重病毒灭活方法，因而本制品比现有产品具有活性高，病毒灭活彻底，临床使用更安全的显著优点。
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公开(公告)号：CN109096396A
公开(公告)日：2018-12-28
申请号：CN201810550953.3
申请日：2018-05-31
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰基因工程有限公司
Abstract: 本发明提供了一种抗PD-L1人源化纳米抗体及其应用。具体地，本发明提供了一种抗蛋白程序性死亡配体1(PD-L1)的纳米抗体。本发明提供的抗PD-L1纳米抗体能有效阻断PD-L1与程序性死亡分子1(PD-1)的结合，因此可成功阻断PD-L1对表达PD-1的T细胞的抑制作用。本发明PD-L1纳米抗体可应用于PD-L1相关疾病的预防、诊断、治疗。本发明还提供了人源化的PD-L1纳米抗体序列，人源化后的纳米抗体仍具有阻断PD-L1与PD-1结合的功能，并具有高亲和力及高特异性，可作为肿瘤免疫靶点抗体药物。
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公开(公告)号：CN101602805B
公开(公告)日：2012-11-21
申请号：CN200910088719.4
申请日：2009-07-08
Applicant: 中国科学院过程工程研究所 , 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种用于纯化手足口病免疫球蛋白的琼脂糖亲和介质及其制备方法。该琼脂糖亲和介质是以琼脂糖凝胶为基质，经环氧活化剂活化后，偶联作为配基的手足口病疫苗，其中的琼脂糖凝胶选自琼脂糖6FF、琼脂糖4FF、琼脂糖CL-6B、琼脂糖CL-4B、琼脂糖6B、琼脂糖4B中的一种。本发明所提供的琼脂糖亲和介质可用于纯化手足口病免疫球蛋白，具有介质选择性好，特异性强；机械强度高、利于工业放大的优点，此外，其制备工艺简单，易于放大。采用本发明制备的介质纯化手足口病免疫球蛋白，纯化方法简单易行，分离效果好。
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公开(公告)号：CN1470529A
公开(公告)日：2004-01-28
申请号：CN02138822.9
申请日：2002-07-22
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种人血白蛋白的生产方法，它包括有用低温乙醇法和固液分离技术提取FV沉淀物工序和巴氏灭活病毒工序及除菌分装工序，其特征在于：低温乙醇法工序中的pH值为5.9±0.2，固液分离采用压滤技术，其进液的压力不超过2.8千克/平方厘米。该工艺与现有的低温乙醇法分离技术相比，具有白蛋白收率高(不低于27克/升)，产品稳定性好，并可在30℃以下的常温保存的优点。
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