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公开(公告)号：CN114306578B
公开(公告)日：2024-06-21
申请号：CN202011084566.9
申请日：2020-10-12
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程重庆有限公司
Abstract: 本发明提供一种含有人凝血因子Ⅸ的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物包括活性单位为50～200IU/ml的凝血因子Ⅸ、浓度为50～120mM结构保护剂和浓度为30～65mM冻干保护剂，并用缓冲液调节pH为6.5～7.5。本发明的含有人凝血因子Ⅸ的药物组合物稳定性提高，冷冻干燥后具有良好的冻干外观，且能保护人凝血因子Ⅸ的蛋白活性。复融时间短，有利于作为冻干粉制剂。
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公开(公告)号：CN112759643B
公开(公告)日：2023-05-30
申请号：CN202110283934.0
申请日：2021-03-17
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: C07K14/765 , C07K1/34
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公开(公告)号：CN115850445A
公开(公告)日：2023-03-28
申请号：CN202310031581.4
申请日：2023-01-10
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: C07K14/755 , C07K14/78 , C07K1/36 , C07K1/18 , C07K1/34
Abstract: 本发明提供了一种通过两步层析法获得三种血液制品的制备工艺，所述制备工艺包括如下步骤：S1.将血浆原料经过预处理后泵入到第一阴离子交换层析柱中；S2.用第一平衡液冲洗第一阴离子交换层析柱，用第一洗涤液洗涤后收集主要成分为vWF和Fn的混合液；然后用第一洗脱液洗脱后收集主要成分为Ⅷ的收集液；S3.将收集到的主要成分为vWF和Fn的混合液泵入到第二阴离子交换层析柱中；用第二平衡液冲洗，并用第二洗涤液洗涤后收集主要成分为Fn的收集液；然后用第二洗脱液洗脱后收集主要成分为vWF的收集液；S4.将收集到的Ⅷ、vWF和Fn处理后冷冻干燥保存。采用本发明的制备工艺，可同时对3种血液制品Ⅷ、vWF和Fn进行分离制备，以实现对血浆原料的充分利用。
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公开(公告)号：CN109651502B
公开(公告)日：2021-03-30
申请号：CN201910084746.8
申请日：2019-01-29
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程重庆有限公司 , 华兰基因工程有限公司
IPC: C07K14/745 , C07K14/755 , C07K1/36 , C07K1/34 , C07K1/18
Abstract: 本发明公开了一种从人血浆中同时分离纯化凝血因子IX、X和Ⅶ的方法，通过离心除杂、凝胶吸附及超滤浓缩以制备的凝血酶原复合物，经阴离子交换树脂柱分离出凝血因子Ⅶ和含Ⅸ、Ⅱ的混合液，再将含Ⅸ、Ⅱ的混合液经亲和层析分离出凝血因子Ⅱ和Ⅸ。本发明通过将阴离子交换层析与肝素亲和层析相结合，实现了同时对3种凝血因子Ⅱ、Ⅶ和Ⅸ进行分离、制备，不仅原料利用高，且操作简单、耗时短；同时通过在层析过程中通过对电信号的检测，准确收集相应的凝血因子，有效提高凝血因子纯度，提高经济效益。
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公开(公告)号：CN107827974B
公开(公告)日：2021-01-01
申请号：CN201711104891.5
申请日：2017-11-10
Applicant: 中国科学院过程工程研究所 , 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程重庆有限公司
Abstract: 本发明提供了一种人纤维蛋白原的制备方法，包括如下步骤：(1)将人血浆低温乙醇沉淀组分I溶解于提取液中，得到组分I溶液；(2)对步骤(1)得到的组分I溶液进行S/D灭活；(3)将赖氨酸亲和层析介质用平衡液平衡，然后对步骤(2)得到的溶液进行柱层析，收集穿透峰；(4)将阳离子交换层析介质用平衡液平衡，然后对步骤(3)得到的穿透峰进行柱层析，层析结束后用淋洗液淋洗层析柱，最后用洗脱液洗脱，收集洗脱峰，得到人纤维蛋白原。本发明提供的方法操作简单，能够有效去除纤溶酶原，得到的人纤维蛋白原制品具有较高的纯度和稳定性。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN108059668A
公开(公告)日：2018-05-22
申请号：CN201711468790.6
申请日：2017-12-28
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程重庆有限公司 , 华兰生物工程技术(北京)有限公司
IPC: C07K14/755 , C07K1/16 , A61K38/37 , A61P7/04
CPC classification number: C07K14/755 , A61K38/37
Abstract: 本发明公开了一种平衡液以及人凝血因子VIII的制备方法和人凝血因子VIII制品，涉及血液制品领域。本发明公开的平衡液，其含有氨丁三醇16‑24mmol/L、氯化钠80‑120mmol/L、甘氨酸100‑140mmol/L以及氯化钙35‑45μmol/L，pH 6.80‑7.20。采用该平衡液平衡层析柱使得层析柱上的凝胶介质与上样样品的条件一致，避免条件不一致对样品产生影响，有利于提高人凝血因子VIII的回收率和终产品的比活。
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公开(公告)号：CN107903320A
公开(公告)日：2018-04-13
申请号：CN201711469047.2
申请日：2017-12-28
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程重庆有限公司 , 华兰生物工程技术(北京)有限公司
IPC: C07K14/755 , C07K1/18
CPC classification number: C07K14/755
Abstract: 本发明公开了一种洗涤液以及人凝血因子VIII的制备方法和人凝血因子VIII制品，涉及血液制品领域。本发明公开的洗涤液含有氨丁三醇16-24mmol/L、氯化钠140-180mmol/L、甘氨酸100-140mmol/L、氯化钙35-45μmol/L以及聚山梨酯80 40-80mmol/L，pH 6.80-7.20，采用该洗涤液可以尽可能地去除杂质蛋白，并保证目的蛋白即人凝血因子牢固地结合在层析柱上，并防止目的蛋白即人凝血因子VIII变性析出，避免人凝血因子VIII流失，有利于提高人凝血因子VIII的回收率和比活。
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公开(公告)号：CN107236038A
公开(公告)日：2017-10-10
申请号：CN201710467895.3
申请日：2017-06-20
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程重庆有限公司 , 华兰生物工程技术(北京)有限公司 , 华兰生物工程(苏州)有限公司
Abstract: 本发明涉及生物制药领域，具体而言，涉及一种微晶纤维素提高蛋白质澄清度的方法及其产品和应用。微晶纤维素在提高蛋白质溶液的澄清度中的应用。一种提高静注人免疫球蛋白澄清度的方法，其包括用微晶纤维素吸附带有乳光的静注人免疫球蛋白使静注人免疫球蛋白澄清。通过利用微晶纤维素提高蛋白质溶液的澄清度，从而降低蛋白质溶液中杂质的含量或者去除蛋白质溶液中的乳光。本发明提供的应用与现有的低温乙醇工艺比较而言，微晶纤维素提高蛋白质溶液的澄清度，操作简单，微晶纤维素价格低廉，容易得到，降低整个流程的成本的同时减小操作的步骤及工艺的时间。
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公开(公告)号：CN103721249A
公开(公告)日：2014-04-16
申请号：CN201410020295.9
申请日：2014-01-16
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物疫苗有限公司
IPC: A61K39/116 , A61P31/04 , A61K39/095
Abstract: 本发明公开了一种流脑疫苗。该流脑疫苗由A群脑膜炎奈瑟氏球菌（Neisseria meningitidis）发酵得到的多糖、C群脑膜炎奈瑟氏球菌发酵得到的多糖、Y群脑膜炎奈瑟氏球菌发酵得到的多糖和W135群脑膜炎奈瑟氏球菌发酵得到的多糖、乳糖和水组成。实验证明，本发明方法制备的多糖中内毒素含量非常低，为1EU/μg，由该多糖制成的疫苗中内毒素含量非常低，为1EU/μg。本发明的疫苗安全、有效，接种后不良反应更小，利于受众接纳，有利于国家预防免疫政策推广。
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公开(公告)号：CN1207064C
公开(公告)日：2005-06-22
申请号：CN02103825.2
申请日：2002-03-29
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: A61L33/14
Abstract: 本发明公开了一种冻干人纤维蛋白胶，其中的纤维蛋白原的生产工艺包括以下步骤：以人血浆低温乙醇分步分离法得到的组份I沉淀物为原料作S/D灭活病毒、过滤除菌分装、冷冻干燥，其特征在于：对分装的冷纤维蛋白在98-100℃的沸水浴中保持30分钟进行干热灭活；凝血酶的生产工艺包括以下步骤：以人血浆低温乙醇分步分离法得到的组份III沉淀物为原料进行溶解，S/D病毒灭活、超滤浓缩、激活、阳离子交换层析进行纯化、超滤除菌分装、冻干，其特征在于：激活剂为CaCl2。本发明所制取的纤维蛋白胶，经过了双重病毒灭活，使用更安全，而且其溶解温度为常温，具有使用方便，特别是为在野外应用提供了便利条件。
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