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公开(公告)号：CN110441522A
公开(公告)日：2019-11-12
申请号：CN201910688564.1
申请日：2019-07-29
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/573 , G01N21/31 , G01N21/78
Abstract: 本发明涉及一种血清中超氧化物歧化酶测定试剂盒，属于试剂盒技术领域。解决了现有技术中超氧化物歧化酶的检测方法成本高、稳定性差，检测结果不准确等技术问题。本发明的测定试剂盒，包括R1试剂和R2试剂；其中，R1试剂包括缓冲液和防腐剂；R2试剂包括缓冲液、邻苯三酚、保护剂、金属螯合剂和防腐剂。该测定试剂盒采用金属离子螯合剂和保护剂，提高试剂的开封稳定性和高温稳定性，检测重复性好，适用于多种全自动生化分析仪，具有更广泛的通用性，便于推广；能够有效避免临床测试的假性结果，极大提高了检测效率；且原材料成本较低，可替代进口试剂，节约病患开支。
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公开(公告)号：CN110331186A
公开(公告)日：2019-10-15
申请号：CN201910649455.9
申请日：2019-07-18
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: C12Q1/44
Abstract: 本发明提供一种5’-核苷酸酶质控品，属于质控品技术领域。该质控品具体组成成分如下：缓冲液10-100mmol/L，防腐剂0.1-1％，保护剂1 0.1-5％，保护剂2 0.1-5％，表面活性剂0.1-2mL/L，基质血清1L，5’-核苷酸酶45～72U/L，所述的缓冲液为TAPSO缓冲液、磷酸二氢钾-氢氧化钠缓冲液、巴比妥缓冲液、MOPS缓冲液、HEPES缓冲液、PIPES缓冲液、磷酸盐缓冲液中的一种或多种；所述的保护剂1和保护剂2不同，分别选自葡萄糖、乳糖、麦芽糖、麦芽糖糊精或精氨酸中的一种。本发明的5’-核苷酸酶质控品效期能够达到24个月。
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公开(公告)号：CN111778312B
公开(公告)日：2023-05-12
申请号：CN202010542048.0
申请日：2020-06-15
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: C12Q1/37
Abstract: 一种血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒，属于试剂盒技术领域。本发明的试剂盒，包含R1试剂和R2试剂；R1试剂为含有保护剂和防腐剂的缓冲液；缓冲液为3‑[(1，1‑二甲基‑2‑羟乙基)氨基]‑2‑羟基丙磺酸缓冲液、三乙醇胺缓冲液或者三羟基氨基甲烷‑盐酸缓冲液；保护剂为双甘肽；防腐剂为Proclin300；R2试剂为含有表面活性剂、防腐剂和底物的缓冲液；缓冲液为酒石酸缓冲液；表面活性剂为烷基酚的聚氧乙烯醚和脂肪醇聚氧乙烯醚中的一种或两种；防腐剂为Proclin300；底物为甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺。该试剂盒，试剂开封稳定性和高温稳定性高，重复性好；避免了临床测试的假性结果，检测效率和准确度高。
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公开(公告)号：CN110632322B
公开(公告)日：2021-07-13
申请号：CN201910795485.0
申请日：2019-08-27
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种载脂蛋白C2校准品的冻干制备工艺，属于医疗器械生化体外诊断技术领域。本发明的冻干制备工艺包括以下步骤：步骤1、使用载脂蛋白C2抗原、及30～50％的乙醇，配制待冻干的液体载脂蛋白C2校准品；步骤2、冻干步骤1制备的液体载脂蛋白C2校准品，冻干参数包括以下步骤：①冷冻控制阶段：冷冻干燥室温度2～8℃，产品预冻10～30min；降温至‑5～‑20℃，产品预冻1～3h；降温至‑30～‑50℃，产品预冻1～3h；②一次干燥阶段：温度升高至‑5～‑20℃，真空条件下，保持5～8h；升温至20～50℃，保持5～8h；③解析干燥阶段：调节温度至30～40℃，真空条件下，保持3～6h。该工艺冻干时间短，制备的冻干校准品水分含量低，效期长，易于溶解、且溶解后液体澄清。
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公开(公告)号：CN113075139A
公开(公告)日：2021-07-06
申请号：CN202110332146.6
申请日：2021-03-29
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种稳定的双试剂血氨测定试剂盒，属于医学体外诊断领域。本发明的稳定的双试剂血氨测定试剂盒，将L‑谷氨酰胺合成酶(L‑GS)、戊二酸二钠盐应用于反应体系，在不影响主反应的情况下，保证了试剂存放过程的稳定性。本发明的稳定的双试剂血氨测定试剂盒是一种可消除杂质AMM干扰的、稳定性好的、基于酶动力学方法的血氨测定试剂盒。该试剂盒制备过程简单、准确度高、重复性好，适用于体外测定血清及血浆样本中氨的含量。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN108593940B
公开(公告)日：2020-05-29
申请号：CN201810802394.0
申请日：2018-07-20
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68
Abstract: 本发明公开了一种尿液转铁蛋白检测试剂盒，属于医疗器械体外诊断技术领域，避免了常规比浊法临床结果被低估甚至出现假阴性的结果的问题。本发明提供的尿转铁蛋白检测试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和校准品，所述R1试剂为含有Tris‑HCl、NaCl和防腐剂的溶液；所述R2试剂为含有偶联胶乳微球的抗体、保护剂和防腐剂的溶液；所述校准品含有人转铁蛋白抗原、缓冲剂和防腐剂。本发明提供的尿转铁蛋白检测试剂盒，试剂为液体即用型，检测线性范围宽，极大提高了检测效率；减少了人工稀释等步骤，节约成本；试剂稳定性和重复性好，适用于多种全自动生化分析仪，具有更广泛的通用性，可替代进口试剂，节约病患开支。
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公开(公告)号：CN110988358A
公开(公告)日：2020-04-10
申请号：CN201911231893.X
申请日：2019-12-05
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/537
Abstract: 一种高灵敏度人尿液α2-巨球蛋白检测试剂盒，属于检测试剂盒领域，该试剂盒包括：试剂R1、试剂R2、校准品和质控品；试剂R1含有缓冲液、盐、促进剂、抗干扰剂和防腐剂；试剂R2含有缓冲液、抗血清、稳定剂和防腐剂；校准品含有缓冲液、血清、稳定剂和防腐剂；质控品含有缓冲液、血清、稳定剂和防腐剂；抗血清为抗人α2-MG抗血清。血清为人源血清或动物源血清。本发明通过使用缓冲液复配方法提高了试剂盒的灵敏性，通过免疫比浊法检测人尿液中α2-巨球蛋白的含量，尿液样本无需人工处理直接上机测试，试剂中加入抗干扰剂，有效提高试剂灵敏度从而提高尿液样本测试的准确性，适用于多种全自动生化分析仪，具有更广泛的通用性。
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公开(公告)号：CN109239373A
公开(公告)日：2019-01-18
申请号：CN201810927731.9
申请日：2018-08-15
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/86
Abstract: 本发明涉及一种组织因子酯化物试剂及其制备方法与应用，属于体外诊断试剂技术领域。解决了如何提供一种成本低、稳定性好、可长期保存的组织因子酯化物试剂及其制备方法与应用的技术问题。本发明的试剂，包括重组兔组织因子、合成磷脂、稳定剂及缓冲液；其中，重组兔组织因子在试剂中的浓度为1μg/ml；合成磷脂由磷脂酰丝氨酸、磷脂酰胆碱、磷脂酰甘油和胆固醇组成，合成磷脂在试剂中的浓度为250μg/ml；稳定剂由甘油、葡萄糖和阿魏酸组成。该组织因子酯化物试剂通过调整合成磷脂、稳定剂和缓冲液的种类、配比，具备成本低、稳定性高、可长期保存的优点。
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公开(公告)号：CN109239065A
公开(公告)日：2019-01-18
申请号：CN201811037359.0
申请日：2018-09-06
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/82
Abstract: 一种稳定的尿总蛋白质控品及其制备方法和应用，属于医疗器械生化体外诊断领域，解决了现有尿总蛋白质控品存在的尿液中总蛋白含量低且易发生衰减、无法长期保存、稳定性差的问题。本发明的尿总蛋白质控品由以下组份组成：缓冲液1～20mmol/L；盐类5～15g/L；第一保护剂0.1～1‰；第二保护剂0.1～5％；表面活性剂0.1～2mL/L；纯化水1L；白蛋白106～226mg/L(低值)；球蛋白34～74mg/L(低值)；或白蛋白317～468mg/L(高值)；球蛋白103～153mg/L(高值)；PH为7.2～7.4。本发明效期达到24个月，稳定性高，对总蛋白无干扰。
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公开(公告)号：CN111778312A
公开(公告)日：2020-10-16
申请号：CN202010542048.0
申请日：2020-06-15
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: C12Q1/37
Abstract: 一种血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒，属于试剂盒技术领域。本发明的试剂盒，包含R1试剂和R2试剂；R1试剂为含有保护剂和防腐剂的缓冲液；缓冲液为3-[(1，1-二甲基-2-羟乙基)氨基]-2-羟基丙磺酸缓冲液、三乙醇胺缓冲液或者三羟基氨基甲烷-盐酸缓冲液；保护剂为双甘肽；防腐剂为Proclin300；R2试剂为含有表面活性剂、防腐剂和底物的缓冲液；缓冲液为酒石酸缓冲液；表面活性剂为烷基酚的聚氧乙烯醚和脂肪醇聚氧乙烯醚中的一种或两种；防腐剂为Proclin300；底物为甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺。该试剂盒，试剂开封稳定性和高温稳定性高，重复性好；避免了临床测试的假性结果，检测效率和准确度高。
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