公开(公告)号：CN109239374A

公开(公告)日：2019-01-18

申请号：CN201811056413.6

申请日：2018-09-11

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张立媛 ,  姜佳 ,  曲欣楠 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/86 ,  C12Q1/56

Abstract: 本发明涉及一种液体型凝血酶时间检测试剂，属于医学体外诊断领域。本发明的液体型凝血酶时间检测试剂由下列组分组成：牛凝血酶2-4U/mL；Tris 10～66mM；明胶0.1～3％；PEG 60000.1～2％；BSA 0.1～5％；氯化钠0.1～1.5％；苄脒盐酸盐2mM～12mM；防腐剂ProClin300 0.5～3‰；余量为水。本发明通过研究凝血反应机制，提供了一种液体型凝血酶时间检测试剂，该检测试剂采用独特的缓冲体系稳定凝血酶活性，使凝血酶时间检测试剂稳定性和重复性验证准确度更高，方便于临床应用，且降低医疗成本，互利于医疗与病患，避免资源浪费。本发明的液体型凝血酶时间检测试剂，应用于抗凝物质存在或者纤维蛋白原溶解系统异常和凝血异常监测治疗，最终将凝血酶液体试剂广泛应用于临床检测，使凝血酶时间检测更加方便、准确、标准化。

公开(公告)号：CN109239061A

公开(公告)日：2019-01-18

申请号：CN201811071001.X

申请日：2018-09-14

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 刘阳 ,  汪一名 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N21/78 ,  G01N33/86

Abstract: 本发明提供一种液体型抗凝血酶Ⅲ活性测定试剂盒，属于医学体外诊断领域。该试剂盒，包括试剂R1、试剂R2、质控品和校准品；所述的试剂R1包括凝血酶、肝素或其盐、第一缓冲液和保护剂；所述试剂R2包括凝血酶的发色底物、第二缓冲液、稳定剂和第二防腐剂。本发明的抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒中R1和试剂R2均为液体型，开瓶即用，无需复溶，使用方便，储存有效期长达一年，不受血浆样本中HCII的干扰，检测线性范围宽，最高检测限能达到155％。

公开(公告)号：CN109187973A

公开(公告)日：2019-01-11

申请号：CN201810940202.2

申请日：2018-08-17

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 孟令敏 ,  李磊 ,  王凯 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/573 ,  G01N21/76 ,  G01N33/532 ,  G01N33/543 ,  G01N33/577 ,  G01N33/58

Abstract: 本发明提供一种用于检测神经元特异性烯醇化酶的化学发光免疫试剂盒，属于体外诊断技术领域。该试剂盒A包括：校准品、磁颗粒反应液Ra1、示踪结合物反应液Ra2和捕获抗体反应液Ra3。该试剂盒B包括：校准品、磁颗粒反应液Rb1、示踪结合物反应液Rb2和项目稀释反应液Rb3。该试剂盒C包括：校准品、磁颗粒反应液Rc1和示踪结合物反应液Rc2。本发明的试剂盒检测线性范围宽、灵敏度高、特异性好，该试剂盒为全自动化学发光仪器配套试剂，适用于血清和血浆中NSE的定量测定，本发明通过添加适量的Mg2+离子，实现血清和EDTA血浆样本的一致性测定，血清与血浆测值相关系数r>0.975。

公开(公告)号：CN109187972A

公开(公告)日：2019-01-11

申请号：CN201810939886.4

申请日：2018-08-17

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 唐仁陶 ,  高阳 ,  胡雪凇 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/573 ,  G01N21/76 ,  G01N33/532 ,  G01N33/543 ,  G01N33/58

Abstract: 本发明提供一种定量检测血浆肾素含量的磁微粒化学发光试剂盒及其制备方法，属于化学发光体外诊断技术领域。该试剂盒包括：链霉亲和素磁微粒悬浮液、化学发光物质标记的肾素单克隆抗体和生物素标记的肾素单克隆抗体。本发明还提供一种定量检测血浆肾素含量的磁微粒化学发光试剂盒的制备方法。该试剂盒使用生物素-亲和素体系，避免了抗体直接包被磁微粒导致的磁微粒凝集，解决了稳定性的问题，生物素-亲和素体系是通过链霉亲和素-生物素之间特异性相互作用，将生物素标记的抗体连接到磁微粒上。本发明使用化学发光法直接检测肾素，试剂性能稳定，灵敏度高，检测速度快，重复性好。

公开(公告)号：CN109061198A

公开(公告)日：2018-12-21

申请号：CN201810939724.0

申请日：2018-08-17

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 李冬梅 ,  高智玲 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/74 ,  G01N33/531 ,  G01N33/543

CPC classification number: G01N33/74 ,  G01N33/531 ,  G01N33/54326 ,  G01N2333/655

Abstract: 本发明提供一种抑制素A检测试剂盒及其制备方法，属于免疫诊断技术领域。解决现有的抑制素A检测试剂盒发光反应速度慢，灵敏度低，线性范围窄，成本高的问题。该试剂盒包括：链霉亲和素化磁珠悬浮液、吖啶酯标记的抑制素A抗体和生物素标记抑制素A抗体。本发明还提供一种抑制素A检测试剂盒的制备方法。由于该试剂检测原理为双抗夹心法，分别由吖啶酯标记的抗体及生物素标记进行检测，不仅增加了发光率同时扩大了反应级，大大提高了试剂的特异性及检测速度。

公开(公告)号：CN109001471A

公开(公告)日：2018-12-14

申请号：CN201810879352.7

申请日：2018-08-03

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 孙天旭 ,  李婷 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/76 ,  G01N33/58 ,  G01N33/532

Abstract: 本发明涉及一种游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位化学发光检测试剂盒及其制备方法和使用方法，涉及免疫分析医学技术领域。本发明的游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位化学发光检测试剂盒包括校准品、R1试剂、R2试剂、R3试剂和质控品。与现有酶促发光体系相比，本发明不需要酶标记，不会引入外来大分子影响抗原抗体结合；不需要发光底物，减少反应流程；对环境温度变化不敏感。本发明提供的游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位化学发光检测试剂盒具有灵敏度高，线性范围宽，检测时间短，稳定性好等特点，缩短了检测时间，为急诊患者节省宝贵时间，可为临床诊断提供更为灵敏、特异、快速的体外诊断试剂。