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公开(公告)号：CN109490550B
公开(公告)日：2021-03-26
申请号：CN201811241085.7
申请日：2018-10-24
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明属于医学体外诊断领域，具体涉及一种骨钙素检测试剂的校准品及其制备方法。本发明制备的骨钙素检测试剂的校准品，由于加入赋形剂、表面活性剂、稳定剂、防腐剂组成的复合保护物质，使得校准品稳定性好，在室温条件下可稳定1个月，在‑20℃下可稳定1年，储存有效期长，所述制备方法可溯源至国际或国内参考物质，确保临床检验结果的准确性。本发明提供的稳定的骨钙素检测试剂的校准品适于工业化大规模生产，解决校准品保存不稳定的困难，同时降低了生产成本。
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公开(公告)号：CN109490550A
公开(公告)日：2019-03-19
申请号：CN201811241085.7
申请日：2018-10-24
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明属于医学体外诊断领域，具体涉及一种骨钙素检测试剂的校准品及其制备方法。本发明制备的骨钙素检测试剂的校准品，由于加入赋形剂、表面活性剂、稳定剂、防腐剂组成的复合保护物质，使得校准品稳定性好，在室温条件下可稳定1个月，在-20℃下可稳定1年，储存有效期长，所述制备方法可溯源至国际或国内参考物质，确保临床检验结果的准确性。本发明提供的稳定的骨钙素检测试剂的校准品适于工业化大规模生产，解决校准品保存不稳定的困难，同时降低了生产成本。
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公开(公告)号：CN109239061A
公开(公告)日：2019-01-18
申请号：CN201811071001.X
申请日：2018-09-14
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种液体型抗凝血酶Ⅲ活性测定试剂盒，属于医学体外诊断领域。该试剂盒，包括试剂R1、试剂R2、质控品和校准品；所述的试剂R1包括凝血酶、肝素或其盐、第一缓冲液和保护剂；所述试剂R2包括凝血酶的发色底物、第二缓冲液、稳定剂和第二防腐剂。本发明的抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒中R1和试剂R2均为液体型，开瓶即用，无需复溶，使用方便，储存有效期长达一年，不受血浆样本中HCII的干扰，检测线性范围宽，最高检测限能达到155％。
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