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公开(公告)号:CN115656496A
公开(公告)日:2023-01-31
申请号:CN202211332065.7
申请日:2022-10-28
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/531 , G01N1/42
Abstract: 本发明涉及一种普适型冻干保护剂及其应用,属于免疫诊断技术领域。本发明的普适型冻干保护剂,以重量份计,包含:2份的糖类、2份的甘露醇、4‑6份的牛血清白蛋白、0.5‑2份的防腐剂、100份的体外诊断试剂用纯化水;其中,糖类为海藻糖、蔗糖中的一种或两种;防腐剂为迭氮钠、P300中的一种或两种。该冻干保护剂能普遍应用到与化学发光试剂配套的校准品、质控品上,省略了前期筛方工作,节省了研发过程大量的成本损耗,同时也缩短了研发周期。
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公开(公告)号:CN115356491A
公开(公告)日:2022-11-18
申请号:CN202210990722.0
申请日:2022-08-18
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/96
Abstract: 本发明提供一种稳定的降钙素校准品及其制备方法,属于校准品制备技术领域。该校准品包括以下组分:缓冲液、盐类物质、糖类物质、多元醇类物质、防腐剂、蛋白类物质、复合保护剂和降钙素;所述复合保护剂为酪蛋白酸钠、羟丙基甲基纤维素钠和羧甲基纤维素钠按照质量比2:1:1混合后得到。本发明的降钙素校准品有效期长达36个月,复溶后‑20℃条件下能稳定1年,复溶后2‑8℃条件下能稳定3个月,复溶后室温条件下能稳定1个月,为降钙素诊断试剂提供稳定的和性能良好的校准品。
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公开(公告)号:CN119823830A
公开(公告)日:2025-04-15
申请号:CN202411873477.0
申请日:2024-12-18
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: C11D1/22 , G01N33/577 , G01N33/532 , G01N33/574 , G01N33/543 , G01N33/96 , C11D3/04 , C11D3/06 , C11D3/33 , C11D3/34 , C11D3/20 , C11D3/386 , C11D3/60 , G01N21/76 , B08B9/22 , B08B9/28
Abstract: 本发明公开清洗液、容器瓶的清洗方法与鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒及其制备方法,涉及免疫分析技术领域。所述容器瓶清洗液包括以下质量百分含量的组分:次氯酸钠0.3%~3%、烷基苯磺酸钠0.1%~2%、三聚磷酸钠0.1%~2%、螯合剂0.01%~0.05%、络合剂0.01%~0.05%、酶抑制剂0.1~0.5%以及余量至100%的水。本发明提供的容器瓶清洗液能够有效清洗鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒用容器瓶,有效降低了试剂盒生产过程中导致的污染,使得试剂盒批次间的稳定性得到很好的控制,提升试剂盒的检测准确性。
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公开(公告)号:CN110308283B
公开(公告)日:2021-09-10
申请号:CN201910572406.X
申请日:2019-06-28
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68
Abstract: 本发明涉及一种层粘连蛋白校准品及质控品,所述层粘连蛋白校准品包括抗原、缓冲液、防腐剂和尿素;所述尿素的浓度为0.05‑0.2mol/L;所述层粘连蛋白质控品,包括抗原、血清、防腐剂和尿素;所述尿素的浓度为0.05‑0.2mol/L。本发明提供的层粘连蛋白校准品及质控品,通过添加尿素后,尿素对层粘连蛋白稳定性起到一定保护作用,使校准品和质控品的稳定性均得到改善。本发明填补了层粘连蛋白校准品及质控品领域的空白,且本发明也对尿素用于其他相似校准品、质控品的开发起到指导作用。
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公开(公告)号:CN110308283A
公开(公告)日:2019-10-08
申请号:CN201910572406.X
申请日:2019-06-28
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68
Abstract: 本发明涉及一种层粘连蛋白校准品及质控品,所述层粘连蛋白校准品包括抗原、缓冲液、防腐剂和尿素;所述尿素的浓度为0.05-0.2mol/L;所述层粘连蛋白质控品,包括抗原、血清、防腐剂和尿素;所述尿素的浓度为0.05-0.2mol/L。本发明提供的层粘连蛋白校准品及质控品,通过添加尿素后,尿素对层粘连蛋白稳定性起到一定保护作用,使校准品和质控品的稳定性均得到改善。本发明填补了层粘连蛋白校准品及质控品领域的空白,且本发明也对尿素用于其他相似校准品、质控品的开发起到指导作用。
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