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公开(公告)号：CN116473909A
公开(公告)日：2023-07-25
申请号：CN202310558061.9
申请日：2023-05-18
Applicant: 辉粒药业(苏州)有限公司 , 中国科学院过程工程研究所
Abstract: 本发明提供一种注射用缓释制剂及其制备方法，该制备方法应用于复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球，注射用缓释微球包括蛋白多肽类药物活性成分和可生物降解的聚合物材料，包括以下步骤：将蛋白多肽类药物活性成分溶于含有聚集体抑制剂和药物保护剂的去离子水中，形成内水相，并调节内水相pH值，以促进蛋白多肽类药物活性成分单体化，并在缓释制剂的制备过程中保持稳定；将可生物降解的聚合物材料溶于有机溶剂形成油相；将表面活性剂溶于去离子水形成外水相，并调节外水相pH值；将内水相加入油相中分散形成初乳；将初乳加入外水相中搅拌、乳化后形成复乳。本发明有良好的降血糖效果，可减少给药频率、提高患者依从性与生活质量。
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公开(公告)号：CN120037199A
公开(公告)日：2025-05-27
申请号：CN202510224511.X
申请日：2025-02-27
Applicant: 中国科学院过程工程研究所 , 辉粒药业(苏州)有限公司
Abstract: 本发明提供了一种载甲状旁腺激素类似物药物核壳型微球的组合制剂及制备载甲状旁腺激素类似物药物核壳型微球的方法。载甲状旁腺激素类似物药物核壳型微球的组合制剂，包括第一核壳型微球、第二核壳型微球和第三核壳型微球。第一核壳型微球、第二核壳型微球和第三核壳型微球的占比为1：1：1，且第一核壳型微球、第二核壳型微球和第三核壳型微球的释药时间不同。第一核壳型微球中各组分及重量百分比为：甲状旁腺激素类似物药物占比4.76％‑16.67％、高分子聚合物材料占比83.33％‑95.24％。第二核壳型微球中各组分及重量百分比为：甲状旁腺激素类似物药物占比4.76％‑16.67％、高分子聚合物材料占比83.33％‑95.24％。第三核壳型微球中各组分及重量百分比为：甲状旁腺激素类似物药物占比4.76％‑16.67％、高分子聚合物材料占比83.33％‑95.24％。
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公开(公告)号：CN118806705A
公开(公告)日：2024-10-22
申请号：CN202310420518.X
申请日：2023-04-18
Applicant: 辉粒药业(苏州)有限公司 , 中国科学院过程工程研究所
Abstract: 本发明提供一种制备载促性腺激素释放激素激动剂药物缓释微球的方法和应用。所述方法包括以下步骤：首先将促性腺激素释放激素激动剂药物和两亲性赋形剂冻干后形成冻干粉；其次将高分子聚合物材料和有机溶剂进行二次混合，形成油相溶液，而后将冻干粉加入至油相溶液中，经过温控均质后得到S/O初乳；最后将S/O初乳乳化形成S/O/W预复乳，并通过亲水性微孔膜形成S/O/W乳滴，并将S/O/W乳滴依次进行减压固化、离心、洗涤和冻干处理，得到所述载促性腺激素释放激素激动剂药物缓释微球。本发明制备得到了一种尺寸均一、高载药量和可持续稳定释放的载有促性腺激素释放激素激动剂缓释微球。
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公开(公告)号：CN116421742A
公开(公告)日：2023-07-14
申请号：CN202310339751.5
申请日：2023-03-31
Applicant: 辉粒药业(苏州)有限公司 , 中国科学院过程工程研究所
Abstract: 本发明提供了一种口服缓释纳米球及其制备方法，属于药物制剂技术领域。口服缓释纳米球包括胰高血糖素样肽‑1受体激动剂、可生物降解的聚合物以及胆汁酸，所述胰高血糖素样肽‑1受体激动剂被所述可生物降解的聚合物包裹，且所述胆汁酸修饰在所述可生物降解的聚合物背离所述胰高血糖素样肽‑1受体激动剂的一侧。本发明的口服缓释纳米球粒径可调可控，缓释效果好，生物利用度高，可以有效实现胰高血糖素样肽‑1受体激动剂的口服递送。
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公开(公告)号：CN116421578A
公开(公告)日：2023-07-14
申请号：CN202310337299.9
申请日：2023-03-31
Applicant: 辉粒药业(苏州)有限公司 , 中国科学院过程工程研究所
Abstract: 本发明提供了一种生长抑素类似物缓释微球及其制备方法，属于微球药物制剂技术领域。其中该制备方法包括以下步骤：将生长抑素类似物与离子配对剂反应生成疏水离子配对复合物；将疏水离子配对复合物溶于第一有机溶剂中，形成第一油相；将高分子聚合物溶于第二有机溶剂中，形成第二油相；将第一油相溶于第二油相中，形成O1/O2溶液；将O1/O2溶液注入含有稳定剂的外水相中，并通过微孔膜形成均匀的O1/O2/W乳滴；将O1/O2/W乳液进行固化、洗涤、干燥后，得到生长抑素类似物缓释微球。本发明的生长抑素类似物缓释微球具有较高的载药量和包埋率，微球粒径可控且均一，解决了批次间重复性差的问题，节约了生产成本，制备工艺稳定可行，易于规模化生产。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN115350264A
公开(公告)日：2022-11-18
申请号：CN202210866900.9
申请日：2022-07-22
Applicant: 辉粒药业(苏州)有限公司 , 中国科学院过程工程研究所
Abstract: 本发明公开了一种载利拉鲁肽缓释微球及其制备方法，该制备方法包括如下步骤：S1、以含有利拉鲁肽的水溶液或缓冲溶液作为内水相，将聚合物溶于有机溶剂中，作为油相，将内水相和油相混合均质得到W1/O型初乳；S2、将初乳加入含有稳定剂和渗透压调节剂的外水相，乳化形成W1/O/W2型的预复乳；S3、将预复乳通过快速膜乳化设备，用压力通过微孔膜，制备均一的乳液；S4、将乳液挥发固化，然后进行洗涤、干燥，得到载利拉鲁肽缓释微球。本发明所制备的微球粒径均一且大小可调，具有高载药量和包埋率，微球中有机溶剂可快速去除且残留度低，易于放大生产，且该微球的突释可控，能达到20～40天持续释放。
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公开(公告)号：CN114073674A
公开(公告)日：2022-02-22
申请号：CN202010839706.2
申请日：2020-08-19
Applicant: 中国科学院过程工程研究所 , 中国医学科学院病原生物学研究所
IPC: A61K9/10 , A61K38/16 , A61K47/20 , A61K47/10 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K47/24 , A61K47/26 , A61K47/22 , A61P31/18
Abstract: 本发明提供一种HIV膜融合抑制剂纳米混悬液及其制备方法和应用，所述HIV膜融合抑制剂纳米混悬液包括分散在水中的HIV膜融合抑制剂LP‑98以及稳定剂。本发明成功将HIV膜融合抑制剂LP‑98药物分散在水中形成分散性良好的纳米混悬液，提高了两亲性脂肽LP‑98在水中的溶解度，减少在注射时给患者带来的明显痛感，避免在使用过程中出现的堵针和患者顺应性差的问题。稳定剂用量少，且无有机溶剂的使用，安全性更高，粒径小，分散性较好，且制备方法批次间重复性好，操作简单，易于工业化放大生产。
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公开(公告)号：CN113440496A
公开(公告)日：2021-09-28
申请号：CN202010214865.3
申请日：2020-03-24
Applicant: 中国科学院过程工程研究所
IPC: A61K9/50 , A61K47/34 , A61K31/167 , A61K31/245 , A61K31/445 , A61K31/485 , A61K45/00 , A61P23/00
Abstract: 本发明提供一种载麻醉镇痛药微球的制备方法及其产品和用途。所述载麻醉镇痛药微球的制备方法包括以下步骤：(1)将麻醉镇痛药物溶于水形成内水相；将可降解高分子聚合物和油相乳化剂溶于有机溶剂形成油相；将稳定剂溶于水形成外水相；(2)将步骤(1)得到的内水相和油相混合，乳化后得到W1/O型乳液；(3)将步骤(1)得到的外水相和步骤(2)得到的W1/O型乳液混合，乳化得到W1/O/W2型预复乳，经微孔膜过滤后，再进行固化，得到载麻醉镇痛药微球。本发明的制备方法有效减少药物分子的逃逸，提高药物的包埋率，进而提高载药量。同时，微球粒径可控、结构可控。
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公开(公告)号：CN107335048A
公开(公告)日：2017-11-10
申请号：CN201710718483.2
申请日：2017-08-21
Applicant: 中国科学院过程工程研究所
CPC classification number: A61K38/09 , A61K9/0002 , A61K9/5031 , A61K47/02 , A61K47/26 , A61K47/36
Abstract: 一种载促性腺激素释放激素类化合物缓释微球及其制备方法，该制备方法包括步骤1，将内水相加入油相中均质化得到初乳，所述内水相为包含第一稳定剂和促性腺激素释放激素类化合物的水溶液，所述第一稳定剂包括多糖类物质和/或弱碱性无机盐；所述油相为含高分子聚合物材料的有机溶剂；步骤2，将步骤1所得初乳与外水相搅拌混合得到复乳，所述外水相为含第二稳定剂的水溶液；步骤3，将步骤2所得复乳经固化、洗涤、冻干制得缓释微球。该制备方法工艺简单，易于工业化生产。由该制备方法制得的缓释微球能实现在高载药率的前提下维持促性腺激素释放激素的高活性，杂质含量低于2％。
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公开(公告)号：CN104224753B
公开(公告)日：2017-02-08
申请号：CN201310253378.8
申请日：2013-06-24
Applicant: 中国科学院过程工程研究所
Abstract: 本发明涉及一种包埋小分子亲水性药物缓释微囊的制备方法，所述方法为将制备得到的内水相/油相/外水相”预复乳溶液，经过微孔膜过滤，再除去溶剂，洗涤，干燥后得到包埋小分子亲水性药物缓释微囊；其中，内水相包括小分子亲水性药物和增粘剂。本发明提供的小分子亲水性药物缓释微囊，粒径均一，包埋率高，突释率低，药物释放稳定，长效。
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