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公开(公告)号：CN116473909A
公开(公告)日：2023-07-25
申请号：CN202310558061.9
申请日：2023-05-18
Applicant: 辉粒药业(苏州)有限公司 , 中国科学院过程工程研究所
Abstract: 本发明提供一种注射用缓释制剂及其制备方法，该制备方法应用于复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球，注射用缓释微球包括蛋白多肽类药物活性成分和可生物降解的聚合物材料，包括以下步骤：将蛋白多肽类药物活性成分溶于含有聚集体抑制剂和药物保护剂的去离子水中，形成内水相，并调节内水相pH值，以促进蛋白多肽类药物活性成分单体化，并在缓释制剂的制备过程中保持稳定；将可生物降解的聚合物材料溶于有机溶剂形成油相；将表面活性剂溶于去离子水形成外水相，并调节外水相pH值；将内水相加入油相中分散形成初乳；将初乳加入外水相中搅拌、乳化后形成复乳。本发明有良好的降血糖效果，可减少给药频率、提高患者依从性与生活质量。
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公开(公告)号：CN113952316B
公开(公告)日：2023-03-17
申请号：CN202010626314.8
申请日：2020-07-01
Applicant: 中国科学院过程工程研究所 , 中国医学科学院病原生物学研究所
Abstract: 本发明提供一种脂肽型HIV膜融合抑制剂缓释微球及其制备方法，所述方法包括以下步骤：以脂肽型HIV膜融合抑制剂水溶液作为内水相，以聚合物的有机溶液为油相，将内水相和油相混合，均质化得到W1/O型初乳；将初乳加入至含有稳定剂的外水相中，乳化形成W1/O/W2预复乳液；将预复乳液过微孔膜、去除有机溶剂、固化成球得到所述脂肽型HIV膜融合抑制剂缓释微球。本发明方法实现了两亲性脂肽药物包埋，克服了包埋过程存在的微球粒径不均一、包埋率低、突释率高等问题，使得制备得到的脂肽型HIV膜融合抑制剂缓释微球具有尺寸均一、高包封率、低突释率的优势。
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公开(公告)号：CN115414324A
公开(公告)日：2022-12-02
申请号：CN202110603153.5
申请日：2021-05-31
Applicant: 中国科学院过程工程研究所
IPC: A61K9/107 , A61K45/00 , A61K31/445 , A61K31/245 , A61K31/167 , A61K31/485 , A61K31/137 , A61K31/55 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61K47/44 , A61K47/24 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/42 , A61K47/10 , A61K47/14 , A61P23/02
Abstract: 本发明涉及一种载局部麻醉药的乳剂及其制备方法，所述载局部麻醉药的乳剂是以局部麻醉药和辅料为制备原料，采用O/W型乳化法结合快速膜乳化法制得的O/W型乳剂。本发明所涉及的载局部麻醉药的乳剂是以局部麻醉药和药用辅料为制备原料，创造性地采用O/W型乳化法结合快速膜乳化法制备得到的，区别于传统的乳剂制备方法(机械搅拌、超声、均质等)，本发明结合O/W乳化法和快速膜乳化法，能够制备出粒径均一且可控、稳定性强、药物包封率高、实现精准平稳药物释放的乳剂。
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公开(公告)号：CN113952316A
公开(公告)日：2022-01-21
申请号：CN202010626314.8
申请日：2020-07-01
Applicant: 中国科学院过程工程研究所 , 中国医学科学院病原生物学研究所
Abstract: 本发明提供一种脂肽型HIV膜融合抑制剂缓释微球及其制备方法，所述方法包括以下步骤：以脂肽型HIV膜融合抑制剂水溶液作为内水相，以聚合物的有机溶液为油相，将内水相和油相混合，均质化得到W1/O型初乳；将初乳加入至含有稳定剂的外水相中，乳化形成W1/O/W2预复乳液；将预复乳液过微孔膜、去除有机溶剂、固化成球得到所述脂肽型HIV膜融合抑制剂缓释微球。本发明方法实现了两亲性脂肽药物包埋，克服了包埋过程存在的微球粒径不均一、包埋率低、突释率高等问题，使得制备得到的脂肽型HIV膜融合抑制剂缓释微球具有尺寸均一、高包封率、低突释率的优势。
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公开(公告)号：CN109010307A
公开(公告)日：2018-12-18
申请号：CN201810874175.3
申请日：2018-08-02
Applicant: 中国科学院过程工程研究所 , 北京辉粒科技有限公司 , 宜昌人福药业有限责任公司
Abstract: 一种载麻醉镇痛药缓释微球、其制备方法及其应用。该载麻醉镇痛药缓释微球能持续释放1～7天，在0.5h内突释率低于20％，药物包埋率高于80％，从而能够实现药物高包埋率、低突释和持续释放。本发明方法工艺简单，得到的产品粒径均一，各批次产品重复性好，易于工业化生产。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN108969751A
公开(公告)日：2018-12-11
申请号：CN201710959626.9
申请日：2017-10-16
Applicant: 中国科学院过程工程研究所
Abstract: 本发明提供一种药物缓释微球及其制备方法和应用，将“内水相/油相/外水相”预复乳溶液，经微孔膜过滤后，在固化过程中除去溶剂，洗涤，干燥得到所述药物缓释微球，所述内水相为促性腺激素释放激素水溶液。本发明制备方法简单，通过本发明制备得到的药物缓释微球尺寸均一、可控，各批次产品重复性好，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN120037199A
公开(公告)日：2025-05-27
申请号：CN202510224511.X
申请日：2025-02-27
Applicant: 中国科学院过程工程研究所 , 辉粒药业(苏州)有限公司
Abstract: 本发明提供了一种载甲状旁腺激素类似物药物核壳型微球的组合制剂及制备载甲状旁腺激素类似物药物核壳型微球的方法。载甲状旁腺激素类似物药物核壳型微球的组合制剂，包括第一核壳型微球、第二核壳型微球和第三核壳型微球。第一核壳型微球、第二核壳型微球和第三核壳型微球的占比为1：1：1，且第一核壳型微球、第二核壳型微球和第三核壳型微球的释药时间不同。第一核壳型微球中各组分及重量百分比为：甲状旁腺激素类似物药物占比4.76％‑16.67％、高分子聚合物材料占比83.33％‑95.24％。第二核壳型微球中各组分及重量百分比为：甲状旁腺激素类似物药物占比4.76％‑16.67％、高分子聚合物材料占比83.33％‑95.24％。第三核壳型微球中各组分及重量百分比为：甲状旁腺激素类似物药物占比4.76％‑16.67％、高分子聚合物材料占比83.33％‑95.24％。
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公开(公告)号：CN118806705A
公开(公告)日：2024-10-22
申请号：CN202310420518.X
申请日：2023-04-18
Applicant: 辉粒药业(苏州)有限公司 , 中国科学院过程工程研究所
Abstract: 本发明提供一种制备载促性腺激素释放激素激动剂药物缓释微球的方法和应用。所述方法包括以下步骤：首先将促性腺激素释放激素激动剂药物和两亲性赋形剂冻干后形成冻干粉；其次将高分子聚合物材料和有机溶剂进行二次混合，形成油相溶液，而后将冻干粉加入至油相溶液中，经过温控均质后得到S/O初乳；最后将S/O初乳乳化形成S/O/W预复乳，并通过亲水性微孔膜形成S/O/W乳滴，并将S/O/W乳滴依次进行减压固化、离心、洗涤和冻干处理，得到所述载促性腺激素释放激素激动剂药物缓释微球。本发明制备得到了一种尺寸均一、高载药量和可持续稳定释放的载有促性腺激素释放激素激动剂缓释微球。
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公开(公告)号：CN116421742A
公开(公告)日：2023-07-14
申请号：CN202310339751.5
申请日：2023-03-31
Applicant: 辉粒药业(苏州)有限公司 , 中国科学院过程工程研究所
Abstract: 本发明提供了一种口服缓释纳米球及其制备方法，属于药物制剂技术领域。口服缓释纳米球包括胰高血糖素样肽‑1受体激动剂、可生物降解的聚合物以及胆汁酸，所述胰高血糖素样肽‑1受体激动剂被所述可生物降解的聚合物包裹，且所述胆汁酸修饰在所述可生物降解的聚合物背离所述胰高血糖素样肽‑1受体激动剂的一侧。本发明的口服缓释纳米球粒径可调可控，缓释效果好，生物利用度高，可以有效实现胰高血糖素样肽‑1受体激动剂的口服递送。
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公开(公告)号：CN116421578A
公开(公告)日：2023-07-14
申请号：CN202310337299.9
申请日：2023-03-31
Applicant: 辉粒药业(苏州)有限公司 , 中国科学院过程工程研究所
Abstract: 本发明提供了一种生长抑素类似物缓释微球及其制备方法，属于微球药物制剂技术领域。其中该制备方法包括以下步骤：将生长抑素类似物与离子配对剂反应生成疏水离子配对复合物；将疏水离子配对复合物溶于第一有机溶剂中，形成第一油相；将高分子聚合物溶于第二有机溶剂中，形成第二油相；将第一油相溶于第二油相中，形成O1/O2溶液；将O1/O2溶液注入含有稳定剂的外水相中，并通过微孔膜形成均匀的O1/O2/W乳滴；将O1/O2/W乳液进行固化、洗涤、干燥后，得到生长抑素类似物缓释微球。本发明的生长抑素类似物缓释微球具有较高的载药量和包埋率，微球粒径可控且均一，解决了批次间重复性差的问题，节约了生产成本，制备工艺稳定可行，易于规模化生产。
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