公开(公告)号：CN115350264A

公开(公告)日：2022-11-18

申请号：CN202210866900.9

申请日：2022-07-22

Applicant: 辉粒药业(苏州)有限公司 ,  中国科学院过程工程研究所

Inventor： 马光辉 ,  韦祎 ,  高泽静 ,  巩方玲 ,  许平 ,  殷新

IPC: A61K38/26 ,  A61K9/52 ,  A61K47/10 ,  A61K47/34 ,  A61K47/02 ,  A61P3/10

Abstract: 本发明公开了一种载利拉鲁肽缓释微球及其制备方法，该制备方法包括如下步骤：S1、以含有利拉鲁肽的水溶液或缓冲溶液作为内水相，将聚合物溶于有机溶剂中，作为油相，将内水相和油相混合均质得到W1/O型初乳；S2、将初乳加入含有稳定剂和渗透压调节剂的外水相，乳化形成W1/O/W2型的预复乳；S3、将预复乳通过快速膜乳化设备，用压力通过微孔膜，制备均一的乳液；S4、将乳液挥发固化，然后进行洗涤、干燥，得到载利拉鲁肽缓释微球。本发明所制备的微球粒径均一且大小可调，具有高载药量和包埋率，微球中有机溶剂可快速去除且残留度低，易于放大生产，且该微球的突释可控，能达到20～40天持续释放。

公开(公告)号：CN120037207A

公开(公告)日：2025-05-27

申请号：CN202311585750.5

申请日：2023-11-24

Applicant: 辉粒药业(苏州)有限公司

Inventor： 胡宇宁 ,  殷新 ,  许平 ,  巩方玲 ,  张淳

IPC: A61K9/52 ,  A61K45/00 ,  A61K38/26 ,  A61K47/34 ,  A61K47/10 ,  A61K47/26 ,  A61K47/12 ,  A61K47/36 ,  A61P3/10 ,  A61P1/16 ,  A61P3/04

Abstract: 本发明提供一种多肽类药物的缓释微球及其药物制剂、制备方法和用途，该制备方法包括以下步骤：形成内水相；形成油相；形成外水相；和，将内水相加入油相中进行分散，形成初乳，再将初乳加入外水相中进行再分散，形成预复乳，然后将预复乳进行乳化，形成复乳，最后将复乳固化，得到缓释微球。本发明的制备方法操作简便，所得缓释微球的释药行为理想(前期突释低，中后期释放稳定)，降低血糖安全有效，可长期稳定用药，患者依从性高。

公开(公告)号：CN119291111A

公开(公告)日：2025-01-10

申请号：CN202411528450.8

申请日：2024-10-30

Applicant: 辉粒药业(苏州)有限公司

Inventor： 胡宇宁 ,  殷新 ,  许平 ,  巩方玲 ,  曹永胜 ,  周碧聪 ,  孙红英

IPC: G01N31/16 ,  G01N21/78 ,  G01N1/38

Abstract: 本发明提供了一种铝佐剂中铝含量的测定方法及测定设备，测定方法包括：将铝佐剂加热溶解于碱性溶液中，形成初混溶液；在所述初混溶液中加入酸性溶液，使所述初混溶液达到目标pH后，形成第一混合溶液；在所述第一混合溶液中加入乙二胺四乙酸二钠滴定液和醋酸盐缓冲液，加热后取出冷却至室温，形成第一待滴定溶液；在所述第一待滴定溶液中加入指示液后用锌滴定液进行滴定至变色，并根据消耗滴定液的体积计算得到所述铝佐剂中的总铝含量，其中，所述总铝含量包括不定型铝含量和结晶铝含量。本发明铝佐剂中铝含量的测定方法操作简便，成本低，无需干燥可直接快速检测铝佐剂中的铝含量，能有效提高铝佐剂的关键指标评价的准确性和便捷性。