公开(公告)号：CN116421578A

公开(公告)日：2023-07-14

申请号：CN202310337299.9

申请日：2023-03-31

Applicant: 辉粒药业(苏州)有限公司 ,  中国科学院过程工程研究所

Inventor： 马光辉 ,  朱裕 ,  许平 ,  韦祎 ,  巩方玲

IPC: A61K9/52 ,  A61K38/08 ,  A61K47/34 ,  A61P3/00 ,  A61P35/00 ,  A61P1/00 ,  A61P7/04

Abstract: 本发明提供了一种生长抑素类似物缓释微球及其制备方法，属于微球药物制剂技术领域。其中该制备方法包括以下步骤：将生长抑素类似物与离子配对剂反应生成疏水离子配对复合物；将疏水离子配对复合物溶于第一有机溶剂中，形成第一油相；将高分子聚合物溶于第二有机溶剂中，形成第二油相；将第一油相溶于第二油相中，形成O1/O2溶液；将O1/O2溶液注入含有稳定剂的外水相中，并通过微孔膜形成均匀的O1/O2/W乳滴；将O1/O2/W乳液进行固化、洗涤、干燥后，得到生长抑素类似物缓释微球。本发明的生长抑素类似物缓释微球具有较高的载药量和包埋率，微球粒径可控且均一，解决了批次间重复性差的问题，节约了生产成本，制备工艺稳定可行，易于规模化生产。