公开(公告)号：CN116421742A

公开(公告)日：2023-07-14

申请号：CN202310339751.5

申请日：2023-03-31

Applicant: 辉粒药业(苏州)有限公司 ,  中国科学院过程工程研究所

Inventor： 马光辉 ,  隋东霖 ,  许平 ,  韦祎 ,  巩方玲

IPC: A61K47/69 ,  A61K47/54 ,  A61K38/26 ,  A61P3/10

Abstract: 本发明提供了一种口服缓释纳米球及其制备方法，属于药物制剂技术领域。口服缓释纳米球包括胰高血糖素样肽‑1受体激动剂、可生物降解的聚合物以及胆汁酸，所述胰高血糖素样肽‑1受体激动剂被所述可生物降解的聚合物包裹，且所述胆汁酸修饰在所述可生物降解的聚合物背离所述胰高血糖素样肽‑1受体激动剂的一侧。本发明的口服缓释纳米球粒径可调可控，缓释效果好，生物利用度高，可以有效实现胰高血糖素样肽‑1受体激动剂的口服递送。

公开(公告)号：CN116473909A

公开(公告)日：2023-07-25

申请号：CN202310558061.9

申请日：2023-05-18

Applicant: 辉粒药业(苏州)有限公司 ,  中国科学院过程工程研究所

Inventor： 马光辉 ,  隋东霖 ,  许平 ,  韦祎 ,  巩方玲 ,  胡宇宁

IPC: A61K9/00 ,  A61K9/52 ,  A61K38/26 ,  A61K47/34 ,  A61K47/42 ,  A61K47/26 ,  A61K47/10 ,  A61P3/10

Abstract: 本发明提供一种注射用缓释制剂及其制备方法，该制备方法应用于复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球，注射用缓释微球包括蛋白多肽类药物活性成分和可生物降解的聚合物材料，包括以下步骤：将蛋白多肽类药物活性成分溶于含有聚集体抑制剂和药物保护剂的去离子水中，形成内水相，并调节内水相pH值，以促进蛋白多肽类药物活性成分单体化，并在缓释制剂的制备过程中保持稳定；将可生物降解的聚合物材料溶于有机溶剂形成油相；将表面活性剂溶于去离子水形成外水相，并调节外水相pH值；将内水相加入油相中分散形成初乳；将初乳加入外水相中搅拌、乳化后形成复乳。本发明有良好的降血糖效果，可减少给药频率、提高患者依从性与生活质量。