公开(公告)号：CN107589192A

公开(公告)日：2018-01-16

申请号：CN201711001762.3

申请日：2017-10-24

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 李振洲 ,  钟丽君 ,  田军 ,  陈思 ,  黄小健 ,  汪汶

IPC: G01N30/02

Abstract: 一种提高盐酸瑞芬太尼产品质量的方法，对起始物料丙酸酐进行检测，符合以下标准的丙酸酐为合格原料，利用合格的原料完成盐酸瑞芬太尼的生产：丙酸酐含量≥98.5%；乙酸酐含量≤0.5%；相对保留时间约为0.7的峰≤1.0%；总的杂质含量≤1.5%。本发明提供的一种提高盐酸瑞芬太尼产品质量的方法，可以解决降低盐酸瑞芬太尼产品中杂质B含量的问题，提高了盐酸瑞芬太尼产品质量，检验方法简单，操作成本低。

公开(公告)号：CN107589192B

公开(公告)日：2020-10-09

申请号：CN201711001762.3

申请日：2017-10-24

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 李振洲 ,  钟丽君 ,  田军 ,  陈思 ,  黄小健 ,  汪汶

IPC: G01N30/02

Abstract: 一种提高盐酸瑞芬太尼产品质量的方法，对起始物料丙酸酐进行检测，符合以下标准的丙酸酐为合格原料，利用合格的原料完成盐酸瑞芬太尼的生产：丙酸酐含量≥98.5%；乙酸酐含量≤0.5%；相对保留时间约为0.7的峰≤1.0%；总的杂质含量≤1.5%。本发明提供的一种提高盐酸瑞芬太尼产品质量的方法，可以解决降低盐酸瑞芬太尼产品中杂质B含量的问题，提高了盐酸瑞芬太尼产品质量，检验方法简单，操作成本低。

公开(公告)号：CN106053363A

公开(公告)日：2016-10-26

申请号：CN201610345574.1

申请日：2016-05-23

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 罗潇潇 ,  汪汶 ,  田军 ,  钟丽君

IPC: G01N21/31

CPC classification number: G01N21/3103

Abstract: 本发明涉及一种药品中金属残留的测定方法,具体涉及一种原料药盐酸纳布啡中钯金属残留的测定方法。所述方法包括制备钯标准使用液、制备供试品溶液、空白溶液、制备标准曲线、供试品溶液测定、空白溶液测定、计算。本发明提供的盐酸纳布啡中钯元素残留测定方法，操作步骤简单，可定性定量检测出原料药盐酸纳布啡中钯元素可能的残留量。对盐酸纳布啡生产工艺中钯催化剂回收完全具有指导意义，并防止了盐酸纳布啡原料中残留的金属进一步带入到制剂中，提高了临床用药安全性，为盐酸纳布啡质量标准的提高提供了依据。

公开(公告)号：CN104374858A

公开(公告)日：2015-02-25

申请号：CN201410673316.7

申请日：2014-11-21

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 李振洲 ,  汪汶 ,  钟丽君 ,  付蓉 ,  田军 ,  郑炜

IPC: G01N30/88

Abstract: 本发明提供一种枸橼酸舒芬太尼合成原料及杂质的检测方法，利用气相色谱，提供保留时间确定杂质种类，利用面积归一化法确定杂质含量。具体为即将标准溶液及标准溶液的混合溶液分别进样，对各个物质标准溶液进行色谱分析；再将供试样品进样，记录色谱图，将该色谱图上杂质保留时间和标准样品的保留时间进行对照，对杂质进行定性，再根据各有关物质的峰面积采用面积归一化法对杂质进行定量，对合成原料及杂质进行定性及定量检测。该方法简单，为枸橼酸舒芬太尼成品中杂质的控制提供了良好保障。

公开(公告)号：CN103018353A

公开(公告)日：2013-04-03

申请号：CN201210411767.4

申请日：2012-10-24

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 李振洲 ,  汪汶 ,  钟丽君 ,  黄小键 ,  付蓉 ,  田军

IPC: G01N30/02

Abstract: 一种原料药福尔可定中残留溶剂的测定方法，通过测定甲醇、乙醇、氯乙醇和苯的标准品溶液色谱并与原料药福尔可定供试品溶液的色谱进行比较、计算，来完成原料药福尔可定中残留溶剂的检测方法，本方法操作简单，可定性、定量检出中原料药福尔可定中可能残留的甲醇、乙醇、氯乙醇和苯等有机溶剂，为控制原料药福尔可定生产工艺中有机溶剂的残留提供了良好的参考，保证了福尔可定原料的质量，从而也提高了临床用药的安全性，为提高福尔可定原料的质量标准提供了方法依据。

公开(公告)号：CN104374858B

公开(公告)日：2016-06-29

申请号：CN201410673316.7

申请日：2014-11-21

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 李振洲 ,  汪汶 ,  钟丽君 ,  付蓉 ,  田军 ,  郑炜

IPC: G01N30/88

Abstract: 本发明提供一种枸橼酸舒芬太尼合成原料及杂质的检测方法，利用气相色谱，提供保留时间确定杂质种类，利用面积归一化法确定杂质含量。具体为即将标准溶液及标准溶液的混合溶液分别进样，对各个物质标准溶液进行色谱分析；再将供试样品进样，记录色谱图，将该色谱图上杂质保留时间和标准样品的保留时间进行对照，对杂质进行定性，再根据各有关物质的峰面积采用面积归一化法对杂质进行定量，对合成原料及杂质进行定性及定量检测。该方法简单，为枸橼酸舒芬太尼成品中杂质的控制提供了良好保障。

公开(公告)号：CN103728403B

公开(公告)日：2015-10-07

申请号：CN201310386314.5

申请日：2013-08-30

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 陈鹏 ,  汪汶 ,  朱卫国 ,  赵蔓菁 ,  田军 ,  付蓉 ,  钟丽君 ,  郑炜 ,  晏涛

IPC: G01N30/88

Abstract: 本发明提供一种灵敏度高、检测时间短的有关物质检测方法。其能够快速、准确的测定出各有关物质的含量，各杂质峰及主成分峰之间分离度均≥1.5。其具体包括有关物质的确定和色谱条件的确定。色谱条件：十八烷基硅烷键合硅胶（3um）色谱柱，0.1m×4.6mm。流动相A碳酸铵溶液5g/l，溶剂为四氢呋喃-水（10∶90）。流动相B乙腈。

公开(公告)号：CN103018353B

公开(公告)日：2014-09-10

申请号：CN201210411767.4

申请日：2012-10-24

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 李振洲 ,  汪汶 ,  钟丽君 ,  黄小键 ,  付蓉 ,  田军

IPC: G01N30/02

Abstract: 一种原料药福尔可定中残留溶剂的测定方法，通过测定甲醇、乙醇、氯乙醇和苯的标准品溶液色谱并与原料药福尔可定供试品溶液的色谱进行比较、计算，来完成原料药福尔可定中残留溶剂的检测方法，本方法操作简单，可定性、定量检出中原料药福尔可定中可能残留的甲醇、乙醇、氯乙醇和苯等有机溶剂，为控制原料药福尔可定生产工艺中有机溶剂的残留提供了良好的参考，保证了福尔可定原料的质量，从而也提高了临床用药的安全性，为提高福尔可定原料的质量标准提供了方法依据。

公开(公告)号：CN103728403A

公开(公告)日：2014-04-16

申请号：CN201310386314.5

申请日：2013-08-30

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 陈鹏 ,  汪汶 ,  朱卫国 ,  赵蔓菁 ,  田军 ,  付蓉 ,  钟丽君 ,  郑炜 ,  晏涛

IPC: G01N30/88

Abstract: 本发明提供一种灵敏度高、检测时间短的有关物质检测方法。其能够快速、准确的测定出各有关物质的含量，各杂质峰及主成分峰之间分离度均≥1.5。其具体包括有关物质的确定和色谱条件的确定。色谱条件：十八烷基硅烷键合硅胶（3um）色谱柱，0.1m×4.6mm。流动相A碳酸铵溶液5g/l，溶剂为四氢呋喃-水（10∶90）。流动相B乙腈。

公开(公告)号：CN205038196U

公开(公告)日：2016-02-17

申请号：CN201520713894.9

申请日：2015-09-16

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 冯健勇 ,  汪汶 ,  田军

IPC: G01N30/74

Abstract: 一种蒸发光检测器载气阀自动控制的装置，包括信号接收器，蒸发光检测器通过电子开关与电源连通，信号接收器与电子开关连通。本实用新型的优点在于：通过该装置，可以在外部设备与蒸发光检测器联用时，实现外部设备对蒸发光检测器载气阀的自动控制，最大限度的节约载气。