公开(公告)号：CN110988105A

公开(公告)日：2020-04-10

申请号：CN201911370050.8

申请日：2019-12-26

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 王庆敏 ,  李丽娥 ,  符义刚 ,  田军 ,  张瑞娟 ,  张丽娜 ,  尹振英 ,  罗潇潇

IPC: G01N27/62 ,  G01N1/38 ,  G01N1/44

Abstract: 本发明涉及一种测定盐酸氢吗啡酮原料药元素杂质的分析方法。所述方法包括系统适用性、标准曲线制备、内标溶液制备、样品制备、加标回收样品制备；标准曲线绘制、检测限、样品检测及加标回收率检测。本发明通过将7种元素同时测定拆分为砷、镉、铅、钴、镍、钒6种金属元素同时测定和汞(Hg)元素单独测定，降低赶酸温度，由通用的150℃降低至130℃解决了汞元素回收率不达标，可将回收率提高至90%左右，单独测定可减少汞（Hg）元素由于其记忆效应强，对其他元素造成的干扰。选择锗、铟、铋、钪内标，可有效地减少信号漂移和基体效应对测定的影响。

公开(公告)号：CN106053363A

公开(公告)日：2016-10-26

申请号：CN201610345574.1

申请日：2016-05-23

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 罗潇潇 ,  汪汶 ,  田军 ,  钟丽君

IPC: G01N21/31

CPC classification number: G01N21/3103

Abstract: 本发明涉及一种药品中金属残留的测定方法,具体涉及一种原料药盐酸纳布啡中钯金属残留的测定方法。所述方法包括制备钯标准使用液、制备供试品溶液、空白溶液、制备标准曲线、供试品溶液测定、空白溶液测定、计算。本发明提供的盐酸纳布啡中钯元素残留测定方法，操作步骤简单，可定性定量检测出原料药盐酸纳布啡中钯元素可能的残留量。对盐酸纳布啡生产工艺中钯催化剂回收完全具有指导意义，并防止了盐酸纳布啡原料中残留的金属进一步带入到制剂中，提高了临床用药安全性，为盐酸纳布啡质量标准的提高提供了依据。