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公开(公告)号：CN104374858A
公开(公告)日：2015-02-25
申请号：CN201410673316.7
申请日：2014-11-21
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明提供一种枸橼酸舒芬太尼合成原料及杂质的检测方法，利用气相色谱，提供保留时间确定杂质种类，利用面积归一化法确定杂质含量。具体为即将标准溶液及标准溶液的混合溶液分别进样，对各个物质标准溶液进行色谱分析；再将供试样品进样，记录色谱图，将该色谱图上杂质保留时间和标准样品的保留时间进行对照，对杂质进行定性，再根据各有关物质的峰面积采用面积归一化法对杂质进行定量，对合成原料及杂质进行定性及定量检测。该方法简单，为枸橼酸舒芬太尼成品中杂质的控制提供了良好保障。
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公开(公告)号：CN103018353A
公开(公告)日：2013-04-03
申请号：CN201210411767.4
申请日：2012-10-24
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 一种原料药福尔可定中残留溶剂的测定方法，通过测定甲醇、乙醇、氯乙醇和苯的标准品溶液色谱并与原料药福尔可定供试品溶液的色谱进行比较、计算，来完成原料药福尔可定中残留溶剂的检测方法，本方法操作简单，可定性、定量检出中原料药福尔可定中可能残留的甲醇、乙醇、氯乙醇和苯等有机溶剂，为控制原料药福尔可定生产工艺中有机溶剂的残留提供了良好的参考，保证了福尔可定原料的质量，从而也提高了临床用药的安全性，为提高福尔可定原料的质量标准提供了方法依据。
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公开(公告)号：CN113230223B
公开(公告)日：2023-04-07
申请号：CN202110524151.7
申请日：2021-05-13
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
Abstract: 本发明提供一种阿托伐他汀钙薄膜包衣片制备方法，将阿托伐他汀钙三水合物、填充剂、粘合剂、增溶剂、润滑剂和崩解剂混合均匀，置于干法制粒机中制粒；将制备的颗粒通入粉碎整粒机中，整粒过筛；将制备的颗粒与填充剂、外加崩解剂、助流剂、润滑剂加入混合机中，混合均匀；取样按质量标准测定颗粒含量，计算片重。将得到的颗粒进行压片、包衣。在制备阿托伐他汀钙时，将流动性较差的物料通过干法制粒提高了物料的流动性；规避了常规的湿法制粒中原料与水接触及干燥过程中温度的影响，可能导致的产品质量不稳定。采用干法制粒工艺制成的片剂，加速6个月稳定性方面均明显优于市售品，且在溶出曲线方面均不次于参比试剂，适合大规模的商业化生产。
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公开(公告)号：CN113230223A
公开(公告)日：2021-08-10
申请号：CN202110524151.7
申请日：2021-05-13
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
Abstract: 本发明提供一种阿托伐他汀钙薄膜包衣片制备方法，将阿托伐他汀钙三水合物、填充剂、粘合剂、增溶剂、润滑剂和崩解剂混合均匀，置于干法制粒机中制粒；将制备的颗粒通入粉碎整粒机中，整粒过筛；将制备的颗粒与填充剂、外加崩解剂、助流剂、润滑剂加入混合机中，混合均匀；取样按质量标准测定颗粒含量，计算片重。将得到的颗粒进行压片、包衣。在制备阿托伐他汀钙时，将流动性较差的物料通过干法制粒提高了物料的流动性；规避了常规的湿法制粒中原料与水接触及干燥过程中温度的影响，可能导致的产品质量不稳定。采用干法制粒工艺制成的片剂，加速6个月稳定性方面均明显优于市售品，且在溶出曲线方面均不次于参比试剂，适合大规模的商业化生产。
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公开(公告)号：CN104374858B
公开(公告)日：2016-06-29
申请号：CN201410673316.7
申请日：2014-11-21
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明提供一种枸橼酸舒芬太尼合成原料及杂质的检测方法，利用气相色谱，提供保留时间确定杂质种类，利用面积归一化法确定杂质含量。具体为即将标准溶液及标准溶液的混合溶液分别进样，对各个物质标准溶液进行色谱分析；再将供试样品进样，记录色谱图，将该色谱图上杂质保留时间和标准样品的保留时间进行对照，对杂质进行定性，再根据各有关物质的峰面积采用面积归一化法对杂质进行定量，对合成原料及杂质进行定性及定量检测。该方法简单，为枸橼酸舒芬太尼成品中杂质的控制提供了良好保障。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN103728403B
公开(公告)日：2015-10-07
申请号：CN201310386314.5
申请日：2013-08-30
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明提供一种灵敏度高、检测时间短的有关物质检测方法。其能够快速、准确的测定出各有关物质的含量，各杂质峰及主成分峰之间分离度均≥1.5。其具体包括有关物质的确定和色谱条件的确定。色谱条件：十八烷基硅烷键合硅胶（3um）色谱柱，0.1m×4.6mm。流动相A碳酸铵溶液5g/l，溶剂为四氢呋喃-水（10∶90）。流动相B乙腈。
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公开(公告)号：CN103018353B
公开(公告)日：2014-09-10
申请号：CN201210411767.4
申请日：2012-10-24
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 一种原料药福尔可定中残留溶剂的测定方法，通过测定甲醇、乙醇、氯乙醇和苯的标准品溶液色谱并与原料药福尔可定供试品溶液的色谱进行比较、计算，来完成原料药福尔可定中残留溶剂的检测方法，本方法操作简单，可定性、定量检出中原料药福尔可定中可能残留的甲醇、乙醇、氯乙醇和苯等有机溶剂，为控制原料药福尔可定生产工艺中有机溶剂的残留提供了良好的参考，保证了福尔可定原料的质量，从而也提高了临床用药的安全性，为提高福尔可定原料的质量标准提供了方法依据。
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公开(公告)号：CN103728403A
公开(公告)日：2014-04-16
申请号：CN201310386314.5
申请日：2013-08-30
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明提供一种灵敏度高、检测时间短的有关物质检测方法。其能够快速、准确的测定出各有关物质的含量，各杂质峰及主成分峰之间分离度均≥1.5。其具体包括有关物质的确定和色谱条件的确定。色谱条件：十八烷基硅烷键合硅胶（3um）色谱柱，0.1m×4.6mm。流动相A碳酸铵溶液5g/l，溶剂为四氢呋喃-水（10∶90）。流动相B乙腈。
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公开(公告)号：CN207445725U
公开(公告)日：2018-06-05
申请号：CN201721358103.0
申请日：2017-10-20
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
Abstract: 水流冲洗式滤芯机，包括水槽、循环泵和多个用来安装滤芯的滤壳，水槽底部通过回水管连通循环泵进水口，循环泵出水口通过多根进水管与水槽上端连通，各滤壳安装在各根进水管上。本实用新型可以在不破坏滤芯的情况下替代人工对滤芯进行清洗，操作简单，人工干预因素少。
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公开(公告)号：CN204714486U
公开(公告)日：2015-10-21
申请号：CN201520444150.1
申请日：2015-06-26
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC: B67B1/08
Abstract: 一种药瓶的加塞装置，包括加塞拨盘和安装在加塞拨盘外围的加塞栏栅，所述加塞栏栅包括塑料座，在塑料座上安装有导向板，在其塑料座靠近加塞拨盘的一个端面上设有第一切槽，所述加塞拨盘的外圆周面上对称分布设有为多个齿轮槽，在加塞拨盘的外圆周面的中部设有第二切槽，本实用新型可以减少加塞装置与瓶身的接触面积，减少摩擦，提高药瓶的稳定性。
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