公开(公告)号：CN102565293A

公开(公告)日：2012-07-11

申请号：CN201110435140.8

申请日：2011-12-22

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 刘峰 ,  赵蔓菁 ,  李莉娥 ,  徐华斌 ,  钟丽君

IPC: G01N33/15

Abstract: 一种药物原料中细菌内毒素的检测方法，包括以下步骤：药物原料的选择：选择易挥发、难溶于水药物原料；供试液的制备：称取计量所选择的药物原料，加热使其挥发，用等量细菌内毒素检查用水补充到原药物质量，得到供试液；对供试液采用常规方法检测药物原料中细菌内毒素。本发明提供的检测方法能够测定出采用已知方法无法直接测定的但异氟烷、恩氟烷、七氟烷等难容于水、易挥发的药物原料中的细菌内毒素，能从源头上对无菌产品质量进行控制，对保证制剂产品安全性有重要意义。检测过程中无需添加其它试剂，能够简便、可靠的检测样品中细菌内毒素的存在。

公开(公告)号：CN103728403B

公开(公告)日：2015-10-07

申请号：CN201310386314.5

申请日：2013-08-30

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 陈鹏 ,  汪汶 ,  朱卫国 ,  赵蔓菁 ,  田军 ,  付蓉 ,  钟丽君 ,  郑炜 ,  晏涛

IPC: G01N30/88

Abstract: 本发明提供一种灵敏度高、检测时间短的有关物质检测方法。其能够快速、准确的测定出各有关物质的含量，各杂质峰及主成分峰之间分离度均≥1.5。其具体包括有关物质的确定和色谱条件的确定。色谱条件：十八烷基硅烷键合硅胶（3um）色谱柱，0.1m×4.6mm。流动相A碳酸铵溶液5g/l，溶剂为四氢呋喃-水（10∶90）。流动相B乙腈。

公开(公告)号：CN103728403A

公开(公告)日：2014-04-16

申请号：CN201310386314.5

申请日：2013-08-30

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 陈鹏 ,  汪汶 ,  朱卫国 ,  赵蔓菁 ,  田军 ,  付蓉 ,  钟丽君 ,  郑炜 ,  晏涛

IPC: G01N30/88

Abstract: 本发明提供一种灵敏度高、检测时间短的有关物质检测方法。其能够快速、准确的测定出各有关物质的含量，各杂质峰及主成分峰之间分离度均≥1.5。其具体包括有关物质的确定和色谱条件的确定。色谱条件：十八烷基硅烷键合硅胶（3um）色谱柱，0.1m×4.6mm。流动相A碳酸铵溶液5g/l，溶剂为四氢呋喃-水（10∶90）。流动相B乙腈。