公开(公告)号：CN103018353B

公开(公告)日：2014-09-10

申请号：CN201210411767.4

申请日：2012-10-24

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 李振洲 ,  汪汶 ,  钟丽君 ,  黄小键 ,  付蓉 ,  田军

IPC: G01N30/02

Abstract: 一种原料药福尔可定中残留溶剂的测定方法，通过测定甲醇、乙醇、氯乙醇和苯的标准品溶液色谱并与原料药福尔可定供试品溶液的色谱进行比较、计算，来完成原料药福尔可定中残留溶剂的检测方法，本方法操作简单，可定性、定量检出中原料药福尔可定中可能残留的甲醇、乙醇、氯乙醇和苯等有机溶剂，为控制原料药福尔可定生产工艺中有机溶剂的残留提供了良好的参考，保证了福尔可定原料的质量，从而也提高了临床用药的安全性，为提高福尔可定原料的质量标准提供了方法依据。

公开(公告)号：CN103018353A

公开(公告)日：2013-04-03

申请号：CN201210411767.4

申请日：2012-10-24

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 李振洲 ,  汪汶 ,  钟丽君 ,  黄小键 ,  付蓉 ,  田军

IPC: G01N30/02

Abstract: 一种原料药福尔可定中残留溶剂的测定方法，通过测定甲醇、乙醇、氯乙醇和苯的标准品溶液色谱并与原料药福尔可定供试品溶液的色谱进行比较、计算，来完成原料药福尔可定中残留溶剂的检测方法，本方法操作简单，可定性、定量检出中原料药福尔可定中可能残留的甲醇、乙醇、氯乙醇和苯等有机溶剂，为控制原料药福尔可定生产工艺中有机溶剂的残留提供了良好的参考，保证了福尔可定原料的质量，从而也提高了临床用药的安全性，为提高福尔可定原料的质量标准提供了方法依据。