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公开(公告)号：CN114028348B
公开(公告)日：2022-11-08
申请号：CN202111173861.6
申请日：2021-10-09
Applicant: 南京长澳医药科技有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K31/519 , A61P15/10
Abstract: 本发明公开了一种枸橼酸西地那非口腔崩解片及其制备方法。本发明通过试验发现现有技术存在物料分层和稳定性风险，经过系统的研究确定了影响物料分层和稳定性的关键因素，通过控制甘露醇的粒径解决了分层倾向问题，通过加入焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、无水亚硫酸钠中一种或几种解决了有关物质增长问题，消除了生产过程中的质量潜在风险。
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公开(公告)号：CN105646633B
公开(公告)日：2020-05-26
申请号：CN201610045989.7
申请日：2016-01-22
Applicant: 南京长澳医药科技有限公司
IPC: C07J9/00
Abstract: 本发明公开了一种制备奥贝胆酸1型的方法，首先将(E)‑3α,7α‑二羟基‑6‑亚乙基‑5β‑胆烷‑24‑酸或(E)‑3α,7α‑二羟基‑6‑亚乙基‑5β‑胆烷‑24‑酸酯（化合物Ⅱ）、碱、溶剂与5%钯碳装入反应器中，反应混合物在1~3个大气压的压力下，保温氢化反应直到指示氢气不再吸收为止；冷却反应液至40~50℃，过滤，滤液加入水，升温至40~50℃，得到溶液；然后将所得溶液滴加稀酸溶液调节pH值至1‑6，降温，搅拌结晶，过滤，真空干燥得奥贝胆酸1型。本发明提供的制备方法不必获得结晶奥贝胆酸C型，一步获得奥贝胆酸1型，缩短了生产步骤，简化了操作，后处理简单，成本降低。
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公开(公告)号：CN105277628A
公开(公告)日：2016-01-27
申请号：CN201410243678.2
申请日：2014-07-07
Applicant: 南京长澳医药科技有限公司
Abstract: 本发明公开了一种通过高效液相色谱法分离测定雷美替胺及其杂质的方法，采用以下方式：色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1％三乙胺溶液-乙腈为流动相，检测波长210～310nm，柱温20～45℃，流动相速度0.5～2.0ml/min，其中三乙胺溶液为含体积分数0.1％的三乙胺，用磷酸调节pH值至3.0～7.5；样品溶液配制：采用极性溶剂分别配制含雷美替胺及其杂质各0.01～2.0mg/ml的溶液；测定：将溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行分析。利用本发明的方法可以准确的进行原料药雷美替胺及其制剂的有关物质的定量分析，从而保证了雷美替胺及其制剂的质量可控性。
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公开(公告)号：CN102384946B
公开(公告)日：2015-09-16
申请号：CN201010272378.9
申请日：2010-09-03
Applicant: 南京长澳医药科技有限公司
Abstract: 本发明属于分析化学领域，涉及通过高效液相色谱法分离测定恩替卡韦及其非对映异构体的方法。本发明提供了以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水混合溶液为流动相进行线性梯度洗脱的高效液相色谱法分离测定恩替卡韦及其非对映异构体的方法，能准确的分离和测定恩替卡韦及恩替卡韦制剂的各非对映异构体。
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公开(公告)号：CN103860520A
公开(公告)日：2014-06-18
申请号：CN201210545256.1
申请日：2012-12-14
Applicant: 南京长澳医药科技有限公司
IPC: A61K9/48 , A61K31/4709 , A61K47/38 , A61P31/04
Abstract: 本发明属药物制药领域，涉及一种莫西沙星胶囊剂，胶囊内容物含有盐酸莫西沙星、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁，混合制成颗粒，灌装于明胶胶囊而成。本发明采用新处方新工艺避免了放置过程中溶出降低现象，同时保证了在四种溶出介质中与原研片的f2等效性。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN103006596A
公开(公告)日：2013-04-03
申请号：CN201210574126.0
申请日：2012-12-26
Applicant: 南京长澳制药有限公司 , 南京长澳医药科技有限公司
Abstract: 本发明公开了活性成分马来酸多潘立酮、选自微晶纤维素和淀粉的稀释剂、选自羧甲基淀粉钠的崩解剂、选自聚维酮的粘合剂、选自二氧化硅的助流剂和选自润滑剂的硬脂酸镁组成。本发明崩解迅速明显改善了溶出度效果，同时提高了其稳定性。
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公开(公告)号：CN102260277A
公开(公告)日：2011-11-30
申请号：CN201010624875.0
申请日：2010-12-31
Applicant: 中国科学院上海药物研究所 , 南京长澳医药科技有限公司
IPC: C07D498/06 , A61K31/5383 , A61P31/04
CPC classification number: C07D498/04
Abstract: 本发明属于药物学领域，涉及新型苯并噁嗪噁唑烷酮类化合物及其制备方法和用途。更具体而言，本发明涉及如下通式(I)表示的新型苯并噁嗪噁唑烷酮类化合物及其制备方法和在制备治疗感染性疾病，特别是多药耐药菌引起的感染性疾病的药物中的用途。
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公开(公告)号：CN1810805A
公开(公告)日：2006-08-02
申请号：CN200610038526.4
申请日：2006-02-27
Applicant: 南京长澳医药科技有限公司
IPC: C07D401/14 , A61K31/454
Abstract: 本发明涉及一种5－氯－1－[1－[3－(2，3－二氢－2－氧－1H－苯并咪唑－1－基)－丙基]－4－哌啶基]－1，3－二氢－2H－苯并咪唑－2－酮(Z)－丁烯二酸即马来酸多潘立酮的合成方法，它以邻二氨基苯及1－乙氧羰基－4－氨基哌啶为起始原料，邻二氨基苯经环合、卤代后形成的苯并咪唑酮类中间体与1－乙氧羰基－4－氨基哌啶经卤代、还原、环合、水解后形成的苯并咪唑酮类中间体反应生成多潘立酮，再与马来酸反应生成马来酸多潘立酮。本发明反应步骤短，周期短，反应所需仪器设备简单，所用试剂数量少，收率提高，成本降低；反应安全可靠，操作简单，“三废”处理简便合理，利于工业大规模生产。
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公开(公告)号：CN116444500A
公开(公告)日：2023-07-18
申请号：CN202210011596.X
申请日：2022-01-06
Applicant: 南京长澳医药科技有限公司
IPC: C07D405/04
Abstract: 本发明公开了一种匹伐他汀钙烯烃环氧化杂质的制备方法，具体涉及一种匹伐他汀钙烯烃环氧化杂质即(3R,5S)‑5‑(3‑(2‑环丙基‑4‑(4‑氟苯基)‑喹啉‑3‑基)‑氧化乙烯‑2基‑)‑3,5‑二羟基戊酸(Ⅰ)的制备方法，以(4R‑cis)‑6‑(卤代甲基)‑2,2‑二甲基‑1,3‑二氧六环‑4‑乙酸酯(Ⅱ)为原料，经过成锍盐(Ⅲ)、环氧化、酸脱保护和碱水解制得式(Ⅰ)化合物。本发明提供的制备方法采用卡沃斯基反应获得烯烃环氧化物，制备工艺简单，重现性好，成本低廉，溶剂安全无毒且常规易得，后处理简单，分离纯化方式简便，制备周期短，适合大批量制备匹伐他汀钙及其制剂产品质量研究的对照品。
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公开(公告)号：CN114839293A
公开(公告)日：2022-08-02
申请号：CN202210484138.8
申请日：2022-05-06
Applicant: 南京长澳医药科技有限公司
Abstract: 本发明公开了一种羟苯磺酸钙中遗传毒性杂质的定量测定方法，本发明先采用酸性乙腈溶液配制衍生化试剂，既能保证羟苯磺酸钙、2‑磺酸基‑1,4‑苯醌、氢醌与1,4‑苯醌均能稳定存在，同时保证苯醌类杂质能与衍生化试剂反应完全，再采用乙腈水溶液充分溶解样品与杂质。针对衍生化后的样品溶液，以封端的十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以pH4.5±0.5的缓冲溶液‑乙腈的混合溶液为流动相的高效液相色谱条件，实现对苯醌类杂质的分离与定量。本方法操作方便，对样品中苯醌类杂质检测专属性好，灵敏度高，精密度及重现性好，可准确的对羟苯磺酸钙中两个苯醌类杂质定量分析，保证了羟苯磺酸钙原料及制剂的安全性与质量可控性。
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