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公开(公告)号：CN114306578B
公开(公告)日：2024-06-21
申请号：CN202011084566.9
申请日：2020-10-12
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程重庆有限公司
Abstract: 本发明提供一种含有人凝血因子Ⅸ的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物包括活性单位为50～200IU/ml的凝血因子Ⅸ、浓度为50～120mM结构保护剂和浓度为30～65mM冻干保护剂，并用缓冲液调节pH为6.5～7.5。本发明的含有人凝血因子Ⅸ的药物组合物稳定性提高，冷冻干燥后具有良好的冻干外观，且能保护人凝血因子Ⅸ的蛋白活性。复融时间短，有利于作为冻干粉制剂。
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公开(公告)号：CN112759643B
公开(公告)日：2023-05-30
申请号：CN202110283934.0
申请日：2021-03-17
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: C07K14/765 , C07K1/34
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公开(公告)号：CN107991296A
公开(公告)日：2018-05-04
申请号：CN201810054191.8
申请日：2018-01-19
Applicant: 华兰生物疫苗有限公司 , 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰基因工程有限公司
Abstract: 本发明提供了一种检测肺炎链球菌荚膜多糖结合物中游离多糖含量的测定方法，所述方案包括以下步骤：分别向肺炎链球菌荚膜多糖和肺炎链球菌荚膜多糖对应的结合物加入脱氧胆酸钠溶液，并调节pH至2-6，离心收集上清液；向肺炎链球菌荚膜多糖上清液中加入显色试剂，进行显色反应；向肺炎链球菌荚膜多糖对应的结合物上清液中加入显色试剂，进行显色反应；测定吸光度，计算游离多糖含量。本发明开发了一种分析成本低、操作简单的定量检测肺炎多糖结合物中游离多糖方法。
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公开(公告)号：CN107488218A
公开(公告)日：2017-12-19
申请号：CN201710824733.0
申请日：2017-09-13
Applicant: 华兰生物疫苗有限公司 , 华兰基因工程有限公司 , 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程技术(北京)有限公司
IPC: C07K14/11 , C07K19/00 , A61K39/385 , A61K39/145 , A61P31/16
Abstract: 本发明公开了一种多肽、免疫原性偶联物和流感疫苗，涉及生物技术领域。该多肽为如下a)、b)或c)中的任一种：a)氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示的多肽；b)在氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示的多肽的N端和/或C端连接标签得到的融合蛋白质；c)将SEQ ID NO.1所示的氨基酸序列经过一个或几个氨基酸残基的取代和/或缺失和/或添加得到的具有相同功能的多肽。其可用于预防或治疗流感病毒，可作为活性成分用于制备预防或治疗流感病毒的药品。本发明公开的免疫原性偶联物，其能够提高免疫原性以及其对构象依赖性位点的抗原的免疫效果。
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公开(公告)号：CN107163111A
公开(公告)日：2017-09-15
申请号：CN201710452932.3
申请日：2017-06-15
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物疫苗有限公司 , 华兰基因工程有限公司
Abstract: 本发明公开了纯化白喉毒素的方法。方法包括：(1)对含有白喉毒素的溶液进行粗提，以便得到白喉毒素粗品；(2)将所述白喉毒素粗品进行浓缩，以便得到浓缩后的粗品；(3)调节所述浓缩后的粗品的pH值至中性或碱性，以便得到调节pH后的粗品；(4)将所述调节pH后的粗品分别进行疏水层析和离子交换层析，以便获得纯化后的白喉毒素。该方法将离子交换层析和疏水层析相结合纯化白喉毒素，充分利用了离子交换层析和疏水层析分离的杂质性质互补的特点，即离子交换层析可以分离疏水层析很难或者不能分离的物质，获得高纯度的白喉毒素，并有效地避免了白喉毒素引起的变态反应。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN103721249A
公开(公告)日：2014-04-16
申请号：CN201410020295.9
申请日：2014-01-16
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物疫苗有限公司
IPC: A61K39/116 , A61P31/04 , A61K39/095
Abstract: 本发明公开了一种流脑疫苗。该流脑疫苗由A群脑膜炎奈瑟氏球菌（Neisseria meningitidis）发酵得到的多糖、C群脑膜炎奈瑟氏球菌发酵得到的多糖、Y群脑膜炎奈瑟氏球菌发酵得到的多糖和W135群脑膜炎奈瑟氏球菌发酵得到的多糖、乳糖和水组成。实验证明，本发明方法制备的多糖中内毒素含量非常低，为1EU/μg，由该多糖制成的疫苗中内毒素含量非常低，为1EU/μg。本发明的疫苗安全、有效，接种后不良反应更小，利于受众接纳，有利于国家预防免疫政策推广。
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公开(公告)号：CN107084929B
公开(公告)日：2019-07-09
申请号：CN201710049899.X
申请日：2017-01-23
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰基因工程有限公司 , 华兰生物疫苗有限公司
Abstract: 本发明公开了一种肺炎球菌多糖的定量检测方法。本方法以便宜易得的单糖制作组合糖作为标准品，代替外购多糖标准品，以组合糖和外购标准糖分别建立标准曲线，对同一批待测肺炎球菌多糖样品进行检测，两者检测结果进行比较得出校正系数，在以后的检测中，以组合糖代替外购标准糖，建立标准曲线，检测肺炎多糖样品浓度，通过校正系数校正，得出待检样品的最终浓度，该结果与外购标准糖作为标准品检测样品结果之间偏差不大于5％。本发明中组合糖所用各单糖便宜易得，分析方法简单，大大降低了分析成本，克服了外购标准糖成本昂贵的问题，实验结果偏差小，容易推广，在适当操作条件下，偏差可控制在0.4％内，可作为肺炎球菌多糖定量检测方法。
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公开(公告)号：CN109134621A
公开(公告)日：2019-01-04
申请号：CN201811117636.9
申请日：2018-09-21
Applicant: 中国科学院过程工程研究所 , 华兰生物工程股份有限公司
CPC classification number: C07K14/005 , C12N15/70 , C12N2730/10123 , C12N2730/10151
Abstract: 本发明提供了一种HBcAg‑VLP或HBcAg‑VLP衍生物的纯化方法，所述方法包括如下步骤：将含有HBcAg‑VLP的上样液或HBcAg‑VLP衍生物的上样液使用疏水作用层析填料处理得到纯化的HBcAg‑VLP或纯化的HBcAg‑VLP衍生物；本发明所提供的纯化方法，克服了步骤繁多、收率较低、耗材昂贵等现有方法存在的问题，仅需要一步疏水层析即可实现纯化，在不使用凝胶过滤的精制方法处理时，收率最高可达到90％以上，纯度最高可达到86％左右，大大提升了纯化效果，如果辅以进一步的凝胶过滤等精制纯化的方法，其纯度可达到99％以上，具有良好的应用前景和非常高的应用价值。
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公开(公告)号：CN108387543A
公开(公告)日：2018-08-10
申请号：CN201810054976.5
申请日：2018-01-19
Applicant: 华兰生物疫苗有限公司 , 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰基因工程有限公司
IPC: G01N21/33
CPC classification number: G01N21/33
Abstract: 本发明提供了一种检测肺炎链球菌荚膜多糖结合物中游离多糖含量的测定方法，所述方案包括以下步骤：分别向肺炎链球菌荚膜多糖和肺炎链球菌荚膜多糖对应的结合物加入脱氧胆酸钠溶液，并调节pH至2-6，离心收集上清液；向肺炎链球菌荚膜多糖上清液中加入显色试剂，进行显色反应；向肺炎链球菌荚膜多糖对应的结合物上清液中加入显色试剂，进行显色反应；测定吸光度，计算游离多糖含量。本发明开发了一种分析成本低、操作简单的定量检测肺炎多糖结合物中游离多糖方法。
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公开(公告)号：CN108101979A
公开(公告)日：2018-06-01
申请号：CN201711468789.3
申请日：2017-12-28
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物工程重庆有限公司 , 华兰生物工程技术(北京)有限公司
IPC: C07K14/755 , C07K1/34 , A61K38/37 , A61P7/04
CPC classification number: C07K14/755 , A61K38/37
Abstract: 本发明公开了一种透析液以及人凝血因子VIII的制备方法和人凝血因子VIII制品，涉及血液制品领域。该透析液含有：橼酸钠8‑12mmol/L、组氨酸20‑30mmol/L、甘氨酸100‑140mmol/L以及氯化钙0.8‑1.2mmol/L，pH 6.80‑7.20。该透析液可为人凝血因子VIII提供稳定性的保护环境，避免超滤过程中对蛋白质分子产生损伤性破坏，同时选用的透析液配方也为人凝血因子VIII制品的制剂处方，作为稳定剂和冻干保护剂，起到维护制品理化性质稳定的作用，避免人凝血因子VIII在后续冻干、干热灭活去除病毒等步骤中的活性损失，提高人凝血因子VIII的回收率和比活。
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