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公开(公告)号：CN115907694A
公开(公告)日：2023-04-04
申请号：CN202211736368.5
申请日：2022-12-30
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G06Q10/10 , G06F16/2458 , G06F9/451
Abstract: 本发明公开了一种热原实验数据管理系统，涉及数据管理技术领域，其技术方案要点是：包括计算机设备、数据管理系统、数据库和UI界面；数据库与数据管理系统连接进行存储实验数据，UI界面为数据管理系统在计算机设备上的界面，使用Tkinter构建并通过嵌入webview的形式增加实验数据分析界面；数据管理系统的系统功能包括实验管理和用户管理。实现对实验结果准确、全面的统计与分析。在生成相应实验报告时系统会判断并提醒用户导入相应数据，避免数据漏记、错记。用户可通过实验批次和与之对应的实验数据，一键生成实验报告，大大减少用户工作量。自动判断实验是否合格，避免用户在计算实验结果时出现错误。
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公开(公告)号：CN116271118A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202310223760.8
申请日：2023-03-09
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: A61L2/04 , A61L2/26 , A61L2/18 , A61L2/28 , A61L101/36
Abstract: 本发明公开了一种血液透析机消毒装置，涉及透析机消毒器材技术领域，其技术方案要点是：包括功能箱，所述功能箱中部设有箱槽，所述箱槽可拆卸连接有废液箱以及消毒箱，所述箱槽底部一侧设有加热环，所述加热环位于消毒箱底部，所述功能箱一侧设有触摸屏，所述箱槽一侧设有温度传感器，所述触摸屏与所述温度传感器以及所述加热环电性连接，所述功能箱一侧设有电源插口，所述功能箱一侧设有透明观察窗。本发明的内毒素透析机消毒器材消毒装置，操作简单，消毒效果好，同时减少了透析机的故障率以及维修成本，规范了透析机的消毒作业，也提升了工作人员工作效率以及工作体验。
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公开(公告)号：CN115078347A
公开(公告)日：2022-09-20
申请号：CN202210608498.4
申请日：2022-05-31
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明属于细菌毒素检测技术领域，公开了一种检测二棕榈酰磷脂酰胆碱细菌内毒素的方法，分别用细菌内毒素检查用水溶解细菌内毒素标准品并混匀，混匀后将细菌内毒素标准品用内毒素检查用水进行梯度稀释，得到标准品系列，并以内毒素检查用水作为阴性对照；将二棕榈酰磷脂酰胆碱待检测加入乙醇和吐温80的混合液配置成溶液并稀释；向制备的溶液中加入鲎试剂，检测，并根据标准曲线标定待检测样品的细菌内毒素含量。本发明提供的检测细菌内毒素的方法操作简单，检测所用时间短，稀释过程中不产生浑浊，不产生干扰，不容易造成二次污染，能广泛应用于此类常用的非水溶性药品检测中。
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公开(公告)号：CN119534883A
公开(公告)日：2025-02-28
申请号：CN202411714066.7
申请日：2024-11-27
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: G01N35/00 , G01N33/579 , G01N1/38
Abstract: 本发明涉及生物医学检测技术领域，具体公开了一种全自动细菌内毒素稀释检测系统及其检测方法。该系统针对细菌内毒素(脂多糖LPS)检测过程中的操作复杂性和交叉污染风险，实现了内毒素检测的全自动化。系统包括稀释模块、加样模块、试剂分配模块、孵育模块、检测模块及中央控制单元。通过预设程序，系统能自动完成样品的多级稀释、精确加样、LAL试剂添加、恒温孵育及实时监测反应过程与结果判读。该系统提高了检测效率和准确性，降低了人为操作误差和交叉污染风险，支持多样品同时处理，灵活适应不同检测需求。本发明的实施，为药品生产、食品安全和医疗器械等领域的内毒素检测提供了高效、准确的解决方案。
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公开(公告)号：CN117010849A
公开(公告)日：2023-11-07
申请号：CN202310781799.1
申请日：2023-06-29
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G06Q10/1091 , G06Q10/0639 , G16H40/20
Abstract: 本发明属于工作量化技术领域，公开了一种用于检验检测工作量化的方法及系统，方法包括确定该项工作的工分、确定该项工作每个人的贡献比例、确定岗位工分、确定岗位工作量、确定难度系数、确定管理贡献系数、工作的量化；最终工作量＝岗位工作量×难度系数×管理贡献系数，每个工作人员可负责多项工作，工作人员的总工作量由多个单项工作量相加。系统包括计算机设备、工分计算系统、UI界面；通过录入检验工作的步骤名称的时间和人数，自动计算检测工作的工分，根据岗位的具体工作内容占总工时的比例测算岗位的工分，输入完成批数，管理人员录入系数，自动完成工作量化的计算。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN115078347B
公开(公告)日：2024-06-18
申请号：CN202210608498.4
申请日：2022-05-31
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明属于细菌毒素检测技术领域，公开了一种检测二棕榈酰磷脂酰胆碱细菌内毒素的方法，分别用细菌内毒素检查用水溶解细菌内毒素标准品并混匀，混匀后将细菌内毒素标准品用内毒素检查用水进行梯度稀释，得到标准品系列，并以内毒素检查用水作为阴性对照；将二棕榈酰磷脂酰胆碱待检测加入乙醇和吐温80的混合液配置成溶液并稀释；向制备的溶液中加入鲎试剂，检测，并根据标准曲线标定待检测样品的细菌内毒素含量。本发明提供的检测细菌内毒素的方法操作简单，检测所用时间短，稀释过程中不产生浑浊，不产生干扰，不容易造成二次污染，能广泛应用于此类常用的非水溶性药品检测中。
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公开(公告)号：CN117875734A
公开(公告)日：2024-04-12
申请号：CN202311719999.0
申请日：2023-12-14
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G06Q10/0637
Abstract: 本发明属于数据标准物质技术领域，公开了一种标准物质研制的评价及定值计算系统、方法及介质，包括：数据库与数据计算系统连接进行存储历史数据；UI界面为数据计算系统在计算机设备上的界面，构建并通过嵌入形式增加实验计算与结果报告界面；实现数据计算功能；数据计算系统的系统功能包括计算数据功能和用户管理，全面实现标准物质研制和能力验证结果统计中的实验设计、自动公式计算与分析、报告智能生成。本发明避免计算结果错误以及报告结论错误；横向比较不同标准物质均匀性和稳定性参数，也可以比较、评价不同操作员的检测能力，并对结果进行趋势分析，逐渐提高标准物质质量和标定水平。
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公开(公告)号：CN117056394A
公开(公告)日：2023-11-14
申请号：CN202310860966.1
申请日：2023-07-13
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G06F16/2458 , G06F16/248 , G06F16/25 , G06F16/242 , G16H40/20
Abstract: 本发明公开了一种细菌内毒素实验数据管理系统，涉及数据管理技术领域，包括数据管理系统、数据库和UI界面，UI界面为数据管理系统的显示界面，UI界面使用Tkinter构建并通过嵌入webview的形式增加实验数据分析界面；数据管理系统包括用户管理单元、实验管理单元和数据及报告管理单元；用户管理单元用于对用户角色信息及个人信息进行管理以及对用户行为进行记录；实验管理单元用于对实验中的实验试剂、标准样品、样品及进度、检验仪器以及检验方法进行管理。本发明能够大大减少用户工作量并提高工作效率，且可自动对试验结果进行判定，避免用户在计算实验结果时出现错误。
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公开(公告)号：CN116606904A
公开(公告)日：2023-08-18
申请号：CN202310520916.9
申请日：2023-05-10
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: C12Q1/37
Abstract: 本发明公开了一种提高注射用胰蛋白酶效价测定结果稳定性的方法，涉及胰蛋白酶效价测定技术领域，其技术方案要点是：S1、配置0.067mol/L磷酸氢二钠溶液；S2、配置0.067mol/L磷酸二氢钾溶液；S3、配置0.001mol/L盐酸溶液；S4、底物溶液的制备；S5、供试品溶液的制备。通过研究不同pH值、溶液温度和放置时间对酶降解程度的影响，找出酶最稳定最不容易降解的pH值、溶液温度和放置时间，让其不仅在效价测定时有良好的表现，同时在临床上使用时，也有利于相应患者的治疗过程。
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公开(公告)号：CN119086543A
公开(公告)日：2024-12-06
申请号：CN202411197934.9
申请日：2024-08-29
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
Abstract: 一种缓解低内毒素回收率的方法，包括以下步骤：(1)鲎试剂灵敏度复核/标准曲线可靠性验证；(2)根据生产工艺确定保持时间研究的关键参数；(3)确定样品的不干扰稀释倍数；(4)开展保持时间研究；(5)确定样品存在LER现象；(6)缓解低内毒素回收率的方法：采用人血白蛋白处理样品并再次开展保持时间研究确认LER现象被排除。(7)确认低内毒素回收率现象已经被缓解:计算内毒素的回收率。本发明具有以下有益效果：1样本中被遮蔽的内毒素可以被检测出来；2省时省力；3成本低，操作简单，精密度较家兔实验高；4解决了低内毒素回收率现象的样品，对临床安全有效性提供了保障。
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