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公开(公告)号：CN112759542B
公开(公告)日：2022-04-01
申请号：CN201911064865.3
申请日：2019-11-04
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
IPC: C07D209/49 , C07C237/24 , C07C231/12
Abstract: 本发设计了一种药物中间体III，其结构式如下所示：及其利用此中间体III应用。
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公开(公告)号：CN111671731B
公开(公告)日：2022-07-05
申请号：CN202010750560.4
申请日：2020-07-30
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K9/28 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/10 , A61K47/02 , A61K31/165 , A61P25/24 , A61P29/00 , A61P21/00
Abstract: 本发明提供了一种含有盐酸米那普仑的速释制剂及其制备方法。该速释制剂的片芯的原料包括如下质量百分比的成分：盐酸米那普仑10～40％、填充剂25～89.4％、粘合剂0.5～10％、崩解剂0～20％但不为0、润滑剂0.1～5％；盐酸米那普仑的粒径控制在D90为50～1000μm，D50为20～500μm；该速释制剂的片芯的原料不含润湿剂。本发明提供的含有盐酸米那普仑的速释制剂能够实现速释效果、并减少杂质A的生成，制备方法操作简便、工艺步骤少、省略了烘干时长。
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公开(公告)号：CN112778120B
公开(公告)日：2024-05-17
申请号：CN201911084747.9
申请日：2019-11-08
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种降血脂类药物氧化杂质的制备方法。本发明提供了的如式III所示的苯酚类化合物的制备方法，其包括如下步骤：步骤(1)在溶剂中，在酸存在下，将如式III’所示的苯酚类化合物的钠盐的粗品进行如下所示的环合反应，得到如式IV所示的苯酚类化合物即可；步骤(2)在溶剂中，在碱存在下，将所述的如式IV所示的苯酚类化合物进行如下所示的内酯开环‑成盐反应，得到如式III所示的苯酚类化合物即可。该制备方法可高纯度的得到普伐他汀钠氧化杂质，用于产品的质量控制，提高用药安全性。#imgabs0#
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公开(公告)号：CN114379141A
公开(公告)日：2022-04-22
申请号：CN202111525916.5
申请日：2021-12-14
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
IPC: B30B15/02
Abstract: 本发明涉及一种压片机冲头，尤其涉及一种压片机防粘冲和擦黑冲头及其应用。所述冲头的材质为SKD11钢材，所述冲头的冲压端面上设有金刚石镀层。该冲头在制备含有氧化镁配方的片剂中的应用。本发明的压片冲模使用钢材为SKD11，并且在冲模表面加金刚石镀层，能够有效地降低药物和冲头之间的摩擦，防止和减少压片过程的粘冲现象，尤其是使含有氧化镁的片剂有效避免擦黑和粘冲，压出的片子表面光洁，无黑点。
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公开(公告)号：CN112778120A
公开(公告)日：2021-05-11
申请号：CN201911084747.9
申请日：2019-11-08
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种降血脂类药物氧化杂质的制备方法。本发明提供了的如式III所示的苯酚类化合物的制备方法，其包括如下步骤：步骤(1)在溶剂中，在酸存在下，将如式III’所示的苯酚类化合物的钠盐的粗品进行如下所示的环合反应，得到如式IV所示的苯酚类化合物即可；步骤(2)在溶剂中，在碱存在下，将所述的如式IV所示的苯酚类化合物进行如下所示的内酯开环‑成盐反应，得到如式III所示的苯酚类化合物即可。该制备方法可高纯度的得到普伐他汀钠氧化杂质，用于产品的质量控制，提高用药安全性。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN112778256B
公开(公告)日：2024-02-13
申请号：CN201911084733.7
申请日：2019-11-08
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
IPC: C07D309/30 , C07C51/09 , C07C59/54
Abstract: 本发明公开了一种降血脂类药物氧化杂质的制备方法。本发明的制备方法包括如下步骤：在溶剂中，在氧化剂和微粉硅胶的作用下，将如式I所示的内酯类化合物进行如下所示的氧化反应得到如式II所示的羰基化合物即可。本发明的制备方法采取微粉硅胶作为氧化反应的催化剂，大大提高了该步反应的收率。
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公开(公告)号：CN114344294B
公开(公告)日：2023-07-14
申请号：CN202111524033.2
申请日：2021-12-14
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
IPC: A61K31/4184 , A61K9/20 , A61K47/26 , A61K9/48 , A61K31/047 , A61P9/12
Abstract: 本发明涉及一种替米沙坦制剂及其制备方法，尤其涉及一种产品性能稳定的替米沙坦口服固体制剂及其制备方法。其原料组份包括活性成分替米沙坦、碱化剂、粘合剂、填充剂、润滑剂，所述填充剂为甘露醇丸芯，通过以下方法制备：(1)替米沙坦、氢氧化钠、葡甲胺、聚维酮依次加入配浆，配浆温度40±5℃；(2)将甘露醇丸芯加入到流化床中，喷浆制粒；(3)整粒；(4)加入外加辅料羟丙甲纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉进行混合；(5)压片或灌装。本发明采用了甘露醇丸芯，丸芯上药更均匀，保证了药物的含量均匀度。同时对工艺参数进行了优化，保证了工艺的顺畅进行。
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公开(公告)号：CN114344294A
公开(公告)日：2022-04-15
申请号：CN202111524033.2
申请日：2021-12-14
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
IPC: A61K31/4184 , A61K9/20 , A61K47/26 , A61K9/48 , A61K31/047 , A61P9/12
Abstract: 本发明涉及一种替米沙坦制剂及其制备方法，尤其涉及一种产品性能稳定的替米沙坦口服固体制剂及其制备方法。其原料组份包括活性成分替米沙坦、碱化剂、粘合剂、填充剂、润滑剂，所述填充剂为甘露醇丸芯，通过以下方法制备：(1)替米沙坦、氢氧化钠、葡甲胺、聚维酮依次加入配浆，配浆温度40±5℃；(2)将甘露醇丸芯加入到流化床中，喷浆制粒；(3)整粒；(4)加入外加辅料羟丙甲纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉进行混合；(5)压片或灌装。本发明采用了甘露醇丸芯，丸芯上药更均匀，保证了药物的含量均匀度。同时对工艺参数进行了优化，保证了工艺的顺畅进行。
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公开(公告)号：CN113777179A
公开(公告)日：2021-12-10
申请号：CN202010525077.6
申请日：2020-06-10
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种普伐他汀钠制剂中杂质的检测方法。该方法包括下述步骤：对样品溶液进行检测；其中，所述的样品溶液通过将普伐他汀钠制剂与溶剂混合得到，所述溶剂中不含甲醇。本发明通过选用合适的溶剂和pH值，有效防止因样品制备溶剂选择不当导致的普伐他汀内酯转换为普伐他汀甲酯物，有效防止内酯杂质的降解，使检测稳定性更高，可重复性强，从而利于有效控制普伐他汀钠制剂的质量。
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公开(公告)号：CN112778256A
公开(公告)日：2021-05-11
申请号：CN201911084733.7
申请日：2019-11-08
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
IPC: C07D309/30 , C07C51/09 , C07C59/54
Abstract: 本发明公开了一种降血脂类药物氧化杂质的制备方法。本发明的制备方法包括如下步骤：在溶剂中，在氧化剂和微粉硅胶的作用下，将如式I所示的内酯类化合物进行如下所示的氧化反应得到如式II所示的羰基化合物即可。本发明的制备方法采取微粉硅胶作为氧化反应的催化剂，大大提高了该步反应的收率。
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