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公开(公告)号：CN111671731B
公开(公告)日：2022-07-05
申请号：CN202010750560.4
申请日：2020-07-30
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K9/28 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/10 , A61K47/02 , A61K31/165 , A61P25/24 , A61P29/00 , A61P21/00
Abstract: 本发明提供了一种含有盐酸米那普仑的速释制剂及其制备方法。该速释制剂的片芯的原料包括如下质量百分比的成分：盐酸米那普仑10～40％、填充剂25～89.4％、粘合剂0.5～10％、崩解剂0～20％但不为0、润滑剂0.1～5％；盐酸米那普仑的粒径控制在D90为50～1000μm，D50为20～500μm；该速释制剂的片芯的原料不含润湿剂。本发明提供的含有盐酸米那普仑的速释制剂能够实现速释效果、并减少杂质A的生成，制备方法操作简便、工艺步骤少、省略了烘干时长。
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公开(公告)号：CN119104632A
公开(公告)日：2024-12-10
申请号：CN202310677193.3
申请日：2023-06-08
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种阿卡波糖药品有关物质的检测方法。本发明阿卡波糖药品有关物质的检测方法，其包括如下步骤：采用高效液相色谱法进行等度洗脱，对阿卡波糖待测品进行检测，色谱条件包括：色谱柱为氨基色谱柱；流动相为乙腈‑磷酸盐缓冲液的混合溶液；所述流动相的pH为6.0‑7.2；所述的阿卡波糖待测品含有阿卡波糖和/或阿卡波糖有关物质。本发明中的检测方法能够更好的检测出杂质E，F，G，分离度好。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN117100708A
公开(公告)日：2023-11-24
申请号：CN202310873168.2
申请日：2023-07-17
Applicant: 上海现代制药股份有限公司 , 中国医药工业研究总院有限公司
Abstract: 本发明提供一种伏格列波糖片及其制备方法，所述伏格列波糖片包括以下重量份计原料：伏格列波糖1份、乳糖500～540份、羟丙基纤维素20～35份、硬脂酸镁1～3份、玉米淀粉110～130份；所述制备方法中选择将原料药溶于粘合剂溶液中喷浆加入，经检验解决了小规格制剂含量均匀度问题；采用了可连续化操作的流化床制粒工艺，并设置了合理的工艺参数范围，经检验制得的片剂含量均匀性良好，溶出度高，提高了药物利用率，能更好地发挥伏格列波糖降血糖药效。本发明的制备方法具有可连续化操作、成本较低、收率较高、适合大规模生产等优点，同时得到的伏格列波糖片溶出度与含量均匀性良好。
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公开(公告)号：CN111671731A
公开(公告)日：2020-09-18
申请号：CN202010750560.4
申请日：2020-07-30
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K9/28 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/10 , A61K47/02 , A61K31/165 , A61P25/24 , A61P29/00 , A61P21/00
Abstract: 本发明提供了一种含有盐酸米那普仑的速释制剂及其制备方法。该速释制剂的片芯的原料包括如下质量百分比的成分：盐酸米那普仑10～40％、填充剂25～89.4％、粘合剂0.5～10％、崩解剂0～20％但不为0、润滑剂0.1～5％；盐酸米那普仑的粒径控制在D90为50～1000μm，D50为20～500μm；该速释制剂的片芯的原料不含润湿剂。本发明提供的含有盐酸米那普仑的速释制剂能够实现速释效果、并减少杂质A的生成，制备方法操作简便、工艺步骤少、省略了烘干时长。
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公开(公告)号：CN119104633A
公开(公告)日：2024-12-10
申请号：CN202310677194.8
申请日：2023-06-08
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种阿卡波糖药品有关物质的检测方法。本发明的阿卡波糖有关物质的检测方法包括如下步骤：采用高效色谱法，将阿卡波糖待测品在酰胺色谱柱中进行梯度洗脱，即可；流动相为乙腈‑乙酸铵缓冲液的混合溶液；所述流动相中，乙腈和乙酸铵缓冲液的体积比为(76‑80):(24‑20)；所述流动相中，乙酸铵缓冲液的浓度为8‑12mM/L；所述阿卡波糖待测品含有阿卡波糖和/或阿卡波糖有关物质。本发明中的检测方法使主成分拖尾的问题得到解决，杂质检出能力明显提高，杂质分离度好，色谱柱耐用性好。
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公开(公告)号：CN114344294B
公开(公告)日：2023-07-14
申请号：CN202111524033.2
申请日：2021-12-14
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
IPC: A61K31/4184 , A61K9/20 , A61K47/26 , A61K9/48 , A61K31/047 , A61P9/12
Abstract: 本发明涉及一种替米沙坦制剂及其制备方法，尤其涉及一种产品性能稳定的替米沙坦口服固体制剂及其制备方法。其原料组份包括活性成分替米沙坦、碱化剂、粘合剂、填充剂、润滑剂，所述填充剂为甘露醇丸芯，通过以下方法制备：(1)替米沙坦、氢氧化钠、葡甲胺、聚维酮依次加入配浆，配浆温度40±5℃；(2)将甘露醇丸芯加入到流化床中，喷浆制粒；(3)整粒；(4)加入外加辅料羟丙甲纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉进行混合；(5)压片或灌装。本发明采用了甘露醇丸芯，丸芯上药更均匀，保证了药物的含量均匀度。同时对工艺参数进行了优化，保证了工艺的顺畅进行。
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公开(公告)号：CN114344294A
公开(公告)日：2022-04-15
申请号：CN202111524033.2
申请日：2021-12-14
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
IPC: A61K31/4184 , A61K9/20 , A61K47/26 , A61K9/48 , A61K31/047 , A61P9/12
Abstract: 本发明涉及一种替米沙坦制剂及其制备方法，尤其涉及一种产品性能稳定的替米沙坦口服固体制剂及其制备方法。其原料组份包括活性成分替米沙坦、碱化剂、粘合剂、填充剂、润滑剂，所述填充剂为甘露醇丸芯，通过以下方法制备：(1)替米沙坦、氢氧化钠、葡甲胺、聚维酮依次加入配浆，配浆温度40±5℃；(2)将甘露醇丸芯加入到流化床中，喷浆制粒；(3)整粒；(4)加入外加辅料羟丙甲纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉进行混合；(5)压片或灌装。本发明采用了甘露醇丸芯，丸芯上药更均匀，保证了药物的含量均匀度。同时对工艺参数进行了优化，保证了工艺的顺畅进行。
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