公开(公告)号：CN105561326A

公开(公告)日：2016-05-11

申请号：CN201511030387.6

申请日：2015-12-31

Applicant: 上海现代制药股份有限公司

Inventor： 黄文武 ,  邹凌燕 ,  王永祥 ,  罗文卿 ,  杜会静 ,  张超

IPC: A61K47/48 ,  A61K31/513 ,  A61P3/10

CPC classification number: A61K31/513 ,  A61K9/0019 ,  A61K9/146 ,  A61K9/19 ,  A61K9/28 ,  A61K9/4866

Abstract: 本发明提供了一种曲格列汀包合物，由曲格列汀与环糊精或其衍生物组成，所述的曲格列汀与环糊精或其衍生物的重量比为1：1-1：30。本发明还提供了上述的一种曲格列汀包合物的制备方法，以环糊精或其衍生物为主体，以曲格列汀为客体，在溶剂的存在下通过包合作用，将曲格列汀包含或嵌入环糊精或其衍生物内，形成包合物。本发明还提供了上述的曲格列汀包合物在制备糖尿病治疗药物中的应用。本发明的曲格列汀包合物为一种新的曲格列汀固体形态，可以有效解决曲格列汀的多晶型或混晶问题，从而简化生产工艺，同时该包合物兼具水溶性增大和稳定性好的优点，而且本发明的制备方法操作简便、物料损耗少、成本较低。

公开(公告)号：CN113777179A

公开(公告)日：2021-12-10

申请号：CN202010525077.6

申请日：2020-06-10

Applicant: 上海现代制药股份有限公司

Inventor： 吴嘉豪 ,  李卉 ,  李倩 ,  张超 ,  吴圣曦 ,  张杰 ,  李敏 ,  刘倩文 ,  周诚琳

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明公开了一种普伐他汀钠制剂中杂质的检测方法。该方法包括下述步骤：对样品溶液进行检测；其中，所述的样品溶液通过将普伐他汀钠制剂与溶剂混合得到，所述溶剂中不含甲醇。本发明通过选用合适的溶剂和pH值，有效防止因样品制备溶剂选择不当导致的普伐他汀内酯转换为普伐他汀甲酯物，有效防止内酯杂质的降解，使检测稳定性更高，可重复性强，从而利于有效控制普伐他汀钠制剂的质量。