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公开(公告)号：CN112778256A
公开(公告)日：2021-05-11
申请号：CN201911084733.7
申请日：2019-11-08
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
IPC: C07D309/30 , C07C51/09 , C07C59/54
Abstract: 本发明公开了一种降血脂类药物氧化杂质的制备方法。本发明的制备方法包括如下步骤：在溶剂中，在氧化剂和微粉硅胶的作用下，将如式I所示的内酯类化合物进行如下所示的氧化反应得到如式II所示的羰基化合物即可。本发明的制备方法采取微粉硅胶作为氧化反应的催化剂，大大提高了该步反应的收率。
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公开(公告)号：CN112778120B
公开(公告)日：2024-05-17
申请号：CN201911084747.9
申请日：2019-11-08
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种降血脂类药物氧化杂质的制备方法。本发明提供了的如式III所示的苯酚类化合物的制备方法，其包括如下步骤：步骤(1)在溶剂中，在酸存在下，将如式III’所示的苯酚类化合物的钠盐的粗品进行如下所示的环合反应，得到如式IV所示的苯酚类化合物即可；步骤(2)在溶剂中，在碱存在下，将所述的如式IV所示的苯酚类化合物进行如下所示的内酯开环‑成盐反应，得到如式III所示的苯酚类化合物即可。该制备方法可高纯度的得到普伐他汀钠氧化杂质，用于产品的质量控制，提高用药安全性。#imgabs0#
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公开(公告)号：CN112778120A
公开(公告)日：2021-05-11
申请号：CN201911084747.9
申请日：2019-11-08
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种降血脂类药物氧化杂质的制备方法。本发明提供了的如式III所示的苯酚类化合物的制备方法，其包括如下步骤：步骤(1)在溶剂中，在酸存在下，将如式III’所示的苯酚类化合物的钠盐的粗品进行如下所示的环合反应，得到如式IV所示的苯酚类化合物即可；步骤(2)在溶剂中，在碱存在下，将所述的如式IV所示的苯酚类化合物进行如下所示的内酯开环‑成盐反应，得到如式III所示的苯酚类化合物即可。该制备方法可高纯度的得到普伐他汀钠氧化杂质，用于产品的质量控制，提高用药安全性。
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公开(公告)号：CN112778256B
公开(公告)日：2024-02-13
申请号：CN201911084733.7
申请日：2019-11-08
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
IPC: C07D309/30 , C07C51/09 , C07C59/54
Abstract: 本发明公开了一种降血脂类药物氧化杂质的制备方法。本发明的制备方法包括如下步骤：在溶剂中，在氧化剂和微粉硅胶的作用下，将如式I所示的内酯类化合物进行如下所示的氧化反应得到如式II所示的羰基化合物即可。本发明的制备方法采取微粉硅胶作为氧化反应的催化剂，大大提高了该步反应的收率。
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公开(公告)号：CN113777179A
公开(公告)日：2021-12-10
申请号：CN202010525077.6
申请日：2020-06-10
Applicant: 上海现代制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种普伐他汀钠制剂中杂质的检测方法。该方法包括下述步骤：对样品溶液进行检测；其中，所述的样品溶液通过将普伐他汀钠制剂与溶剂混合得到，所述溶剂中不含甲醇。本发明通过选用合适的溶剂和pH值，有效防止因样品制备溶剂选择不当导致的普伐他汀内酯转换为普伐他汀甲酯物，有效防止内酯杂质的降解，使检测稳定性更高，可重复性强，从而利于有效控制普伐他汀钠制剂的质量。
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