公开(公告)号：CN113358868A

公开(公告)日：2021-09-07

申请号：CN202110566274.7

申请日：2021-05-24

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张旭东 ,  李冬梅 ,  孟令敏 ,  高威 ,  孙成艳

IPC: G01N33/573 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及一种精子顶体酶化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。本发明的精子顶体酶化学发光免疫检测试剂盒包括：链霉亲和素带有Tosyl官能团磁颗粒、化学发光标记物标记的精子顶体酶抗体和偶联标记物标记的精子顶体酶抗体。本发明的精子顶体酶化学发光免疫检测试剂盒能够以全自动化学发光免疫分析仪为检测工具，完成对精子顶体酶的检测。这种化学发光免疫分析试剂盒与仪器配套，缩短了临床检测所需的时间。这种化学发光免疫分析试剂盒的检测精度较高。

公开(公告)号：CN113281522A

公开(公告)日：2021-08-20

申请号：CN202110564725.3

申请日：2021-05-24

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张旭东 ,  李冬梅 ,  孟令敏 ,  高威 ,  孙成艳

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/577 ,  G01N33/543 ,  G01N33/532 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及一种阿尔茨海默相关神经丝蛋白化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。本发明化学发光免疫检测试剂盒包括链霉亲和素带有官能团的磁颗粒、化学发光标记物标记的阿尔茨海默相关神经丝蛋白单克隆抗体和偶联标记物标记的阿尔茨海默相关神经丝蛋白抗体。本发明化学发光免疫检测试剂盒的制备方法。本发明化学发光免疫测试剂盒的抗原、抗体的结合是在相似的液体条件下进行，反应更加迅速灵敏；阿尔茨海默相关神经丝蛋白化学发光免疫测试剂盒与化学发光免疫检测仪器组成封闭系统，试剂、样本的添加及检测任务均由仪器自动完成，降低了人为操作的误差，提高了整个系统的灵敏度与准确度，具有化学发光检测首创的效果。

公开(公告)号：CN113219175A

公开(公告)日：2021-08-06

申请号：CN202110563204.6

申请日：2021-05-24

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张旭东 ,  李冬梅 ,  孟令敏 ,  高威 ,  孙成艳

IPC: G01N33/577 ,  G01N33/68 ,  G01N33/543 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及一种人生长分化因子15化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于试剂盒技术领域。解决了现有技术中测定GDF‑15的方法灵敏度不高，操作复杂，检测时间长，自动化程度低的技术问题，本发明的试剂盒，包括链霉亲和素带有环氧乙烷官能团磁颗粒、含有化学发光标记物标记的人生长分化因子15单克隆抗体的缓冲液Ⅱ和含有偶联标记物标记的人生长分化因子15抗原的缓冲液Ⅲ；其中，缓冲液Ⅱ和缓冲液Ⅲ中分别含有表面活性剂，表面活性剂为GENAPOLTM X‑080。该试剂盒操作简单、无污染、检测时间短、灵敏度高且检测范围宽，抗干扰性好。

公开(公告)号：CN112540172A

公开(公告)日：2021-03-23

申请号：CN202011228329.5

申请日：2020-11-06

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 高智玲 ,  翟涛 ,  高阳 ,  李冬梅 ,  张旭东 ,  孟令敏 ,  高威 ,  孙成艳 ,  刘春平

IPC: G01N33/569 ,  G01N33/543 ,  G01N33/546 ,  G01N33/532

Abstract: 本发明公开了一种EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒，包括：EB病毒衣壳抗原包被的磁微粒试剂、化学发光标记物标记的抗人IgG抗体试剂和中间相试剂。本发明的试剂盒基于化学发光免疫分析法，能够以全自动化学发光免疫分析仪为检测工具，与化学发光免疫检测仪器组成封闭系统，完成对血清中EB病毒衣壳抗原IgG抗体的检测。试剂、样本的添加及检测任务均由仪器自动完成，降低了人为操作的误差，提高了整个系统的灵敏度与准确度，缩短了临床检测所需的时间，具有灵敏度高、准确定量、操作简单、检测时间短等优点。此外，本发明的试剂中添加的胆碱和酶抑制剂大大提高了试剂的抗干扰性及稳定性，特别是有自身免疫疾病或其他并发症患者的检测。

公开(公告)号：CN112213490A

公开(公告)日：2021-01-12

申请号：CN202010972197.0

申请日：2020-09-16

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张旭东 ,  李冬梅 ,  高智玲 ,  李磊 ,  孟令敏 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/577 ,  G01N33/543 ,  G01N33/532 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及一种透明质酸化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。本发明的检测试剂盒包括：R1试剂磁颗粒包被的透明质酸抗原的缓冲液；R2试剂化学发光标记物标记的透明质酸结合蛋白单克隆抗体的缓冲液；R3试剂透明质酸结合蛋白的缓冲液。将R1、R2和R3试剂组装成成品试剂即透明质酸化学发光免疫检测试剂盒，这种化学发光免疫分析试剂盒能够以全自动化学发光免疫分析仪为检测工具，使用竞争法完成对透明质酸的检测。这种化学发光免疫分析试剂盒与仪器配套，缩短了临床检测所需的时间，提高检测的灵敏度。

公开(公告)号：CN111381046A

公开(公告)日：2020-07-07

申请号：CN202010170312.2

申请日：2020-03-12

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 高智玲 ,  翟涛 ,  李冬梅 ,  韩美玉 ,  张旭东 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/533

Abstract: 钙卫蛋白化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测领域，解决了现有试剂盒存在的灵敏度低、成本高、准确性差、操作时间长、自动化程度低、不能定量的问题。本发明包括链霉亲和素磁颗粒、化学发光标记物标记的钙卫蛋白抗体、偶联标记物标记的钙卫蛋白抗体、化学发光底物液和钙卫蛋白校准品。磁珠浓度为0.02～1％，粒径为1.0～3.0μm。钙卫蛋白抗体与化学发光标记物的摩尔比为1:3～20。钙卫蛋白抗体与偶联标记物的摩尔比为1:5～20。化学发光标记物为吖啶酯、鲁米诺、异鲁米诺或三联吡啶钌。偶联标记物为生物素。本发明灵敏度高、准确度高、特异性强、自动化测量程度高、成本低、误差小、测量时间短、适用范围广。

公开(公告)号：CN110082519A

公开(公告)日：2019-08-02

申请号：CN201910308690.X

申请日：2019-04-17

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张旭东 ,  鲁海冰 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/53 ,  G01N33/532 ,  G01N33/543

Abstract: 本发明涉及一种胱抑素C化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于试剂盒技术领域。解决了现有技术中胱抑素C的检测方法样本需求量大、存在稀有重金属污染风险的技术问题。本发明的试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂；R1试剂包含质量百分浓度为0.02％～1％的链霉亲和素磁颗粒和缓冲液Ⅰ；R2试剂包括浓度为0.1～1.0μg/mL的化学发光标记物标记的胱抑素C抗体和缓冲液Ⅱ；R3试剂包括浓度为0.7～2.0μg/ml的偶联标记物标记的胱抑素C抗体和缓冲液Ⅲ。该试剂盒具有灵敏度高、准确定量、无放射性风险及样本需求量少等优点。

公开(公告)号：CN109116038A

公开(公告)日：2019-01-01

申请号：CN201810939900.0

申请日：2018-08-17

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张旭东 ,  鲁海冰 ,  孙成艳 ,  高威

IPC: G01N33/74 ,  G01N21/76 ,  G01N33/577

Abstract: 本发明提供一种未结合雌三醇化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。该试剂盒包括：链霉亲和素磁颗粒悬浮液、化学发光标记物标记的未结合雌三醇单克隆抗体和偶联标记物标记的未结合雌三醇单克隆抗体。本发明还提供一种未结合雌三醇化学发光免疫检测试剂盒的制备方法。本发明的试剂盒采用链霉亲和素磁颗粒与偶联标记物标记的未结合雌三醇单克隆抗体可以牢牢的结合在一起，减少非特异性吸附，提高测试样本的准确度，抗干扰能力强。这种化学发光免疫分析试剂盒与仪器配套，减少人为操作误差，并且实现无人值守，缩短了临床检测所需的时间，同时检测精度较高，试剂与仪器组成封闭系统，系统误差小。

公开(公告)号：CN117849344A

公开(公告)日：2024-04-09

申请号：CN202311826838.1

申请日：2023-12-27

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张旭东 ,  阚洪晶 ,  王学敏 ,  孙成艳 ,  吴志波

IPC: G01N33/574 ,  G01N33/543 ,  G01N33/58

Abstract: 本发明公开一种核基质蛋白22检测试纸条及其制备方法与试剂盒。核基质蛋白22检测试纸条包括：基板，以及依次搭接设置在所述基板上的结合垫、包被膜和吸水纸；所述结合垫上含有去垢剂和时间分辨荧光微球标记的核基质蛋白22抗体；所述包被膜上间隔设置有检测线和质控线，所述检测线靠近所述结合垫设置，所述质控线靠近所述吸水纸设置。本发明中以核基质蛋白22作为膀胱癌标志物进行膀胱癌的检测，所述去垢剂能够破坏磷脂双分子层结构，把核基质蛋白22从磷脂双分子层中释放出来，因此所述试纸条可直接以尿液作为检测样本进行检测，同时所述试纸条用于检测核基质蛋白22时检测快速，具有非侵入性、经济、有效的优点且能让患者产生良好依从性。

公开(公告)号：CN113238057A

公开(公告)日：2021-08-10

申请号：CN202110440704.0

申请日：2021-04-23

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张旭东 ,  李冬梅 ,  孟令敏 ,  高威 ,  孙成艳

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/577 ,  G01N33/543 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及一种苗勒氏管抑制物受体化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于试剂盒技术领域。本发明的试剂盒，包括链霉亲和素羧基磁颗粒、含有化学发光标记物标记的苗勒氏管抑制物受体单克隆抗体的缓冲液Ⅱ和偶联标记物标记的苗勒氏管抑制物受体衍生物；其中，缓冲液Ⅱ包括0.01wt％～0.06wt％的添加剂，添加剂为聚氨丙基双胍、聚六亚甲基双胍中的一种或两种。该试剂盒操作简单、无污染、灵敏度高且检测范围宽。