公开(公告)号：CN110118831A

公开(公告)日：2019-08-13

申请号：CN201910327976.2

申请日：2019-04-23

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 张象娜 ,  侯雪梅 ,  陆文岐 ,  孔祥生 ,  李菁 ,  张裕容 ,  涂增涛 ,  王涛 ,  宋世丘 ,  向以东 ,  陈霄宇 ,  崔艳南

IPC: G01N30/02

Abstract: 一种检测艾普拉唑药物中有关物质的检测方法，该方法通过调整色谱柱、流动相、pH值、洗脱方式等多项参数，能将杂质与溶剂峰完全分离，能洗脱更多的杂质，该方法检测灵敏度大为提高，更适用于生产过程中的质量检测。

公开(公告)号：CN114569580B

公开(公告)日：2024-03-01

申请号：CN202011394895.3

申请日：2020-12-02

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 李普成 ,  崔艳南 ,  成彩华 ,  莫雅婷 ,  陈乐平 ,  侯雪梅 ,  张象娜 ,  张裕容 ,  胡斯文 ,  王涛 ,  涂增清 ,  李菁 ,  谭文绘

IPC: A61K9/52 ,  A61K31/4439 ,  A61K47/02 ,  A61K47/38 ,  A61P1/04

Abstract: 本发明涉及肠溶微丸、其制备方法和制剂以及它们的用途。肠溶微丸从内向外依次包括药丸芯、第一隔离层、第二隔离层和肠溶层，药丸芯含有艾普拉唑和/或艾普拉唑的药学上可接受的盐和第一辅料。

公开(公告)号：CN114569579B

公开(公告)日：2023-10-31

申请号：CN202011391266.5

申请日：2020-12-02

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 李普成 ,  莫雅婷 ,  陈乐平 ,  侯雪梅 ,  崔艳南 ,  张象娜 ,  成彩华 ,  张裕容 ,  胡斯文 ,  王涛 ,  涂增清 ,  李菁 ,  谭文绘

IPC: A61K9/52 ,  A61K31/4439 ,  A61K47/02 ,  A61K47/38 ,  A61P1/04

Abstract: 本发明涉及肠溶微丸、其制备方法和制剂以及它们的用途。肠溶微丸从内向外依次包括药丸芯、第一隔离层、第二隔离层和肠溶层，药丸芯含有艾普拉唑和/或艾普拉唑的药学上可接受的盐和第一辅料。

公开(公告)号：CN114569575A

公开(公告)日：2022-06-03

申请号：CN202011394894.9

申请日：2020-12-02

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 李普成 ,  张象娜 ,  张裕容 ,  莫雅婷 ,  陈乐平 ,  侯雪梅 ,  崔艳南 ,  成彩华 ,  胡斯文 ,  王涛 ,  涂增清 ,  李菁 ,  谭文绘

IPC: A61K9/50 ,  A61K9/20 ,  A61K47/02 ,  A61K31/4439 ,  A61P1/04

Abstract: 本发明涉及肠溶微丸、其制备方法和制剂以及它们的用途。肠溶微丸从内向外依次包括药丸芯、第一隔离层、第二隔离层和肠溶层，药丸芯含有艾普拉唑和/或艾普拉唑的药学上可接受的盐和第一辅料。

公开(公告)号：CN111187255B

公开(公告)日：2021-07-20

申请号：CN202010030278.9

申请日：2020-01-13

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 谢诗琳 ,  王涛 ,  侯雪梅 ,  涂增清 ,  张象娜 ,  崔艳南 ,  李菁 ,  李普成 ,  张裕容 ,  吴小红 ,  莫雅婷 ,  陈乐平

IPC: C07D401/14

Abstract: 本发明公开了一种右旋艾普拉唑钾盐的制备方法和右旋艾普拉唑的制备方法，涉及医药技术领域。该右旋艾普拉唑钾盐的制备方法包括：将右旋艾普拉唑的粗品、醇溶剂、第一有机溶剂以及KOH混合进行成钾盐反应，随后析出右旋艾普拉唑钾盐固体。本申请中采用右旋艾普拉唑的粗品作为起始原料，将其与醇溶剂、第一有机溶剂以及KOH混合，搅拌，通过成钾盐反应生成钾盐，可保证获得的右旋艾普拉唑钾盐的晶型保持一致，溶解度基本一致，进而有利于提高后续制备获得的右旋艾普拉唑具有高e.e值、高纯度、杂质艾普拉唑砜和艾普拉唑硫醚含量均低于0.2％。该制备方法适合工业化生产，且每批次的差异小。

公开(公告)号：CN111187255A

公开(公告)日：2020-05-22

申请号：CN202010030278.9

申请日：2020-01-13

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 谢诗琳 ,  王涛 ,  侯雪梅 ,  涂增清 ,  张象娜 ,  崔艳南 ,  李菁 ,  李普成 ,  张裕容 ,  吴小红 ,  莫雅婷 ,  陈乐平

IPC: C07D401/14

Abstract: 本发明公开了一种右旋艾普拉唑钾盐的制备方法和右旋艾普拉唑的制备方法，涉及医药技术领域。该右旋艾普拉唑钾盐的制备方法包括：将右旋艾普拉唑的粗品、醇溶剂、第一有机溶剂以及KOH混合进行成钾盐反应，随后析出右旋艾普拉唑钾盐固体。本申请中采用右旋艾普拉唑的粗品作为起始原料，将其与醇溶剂、第一有机溶剂以及KOH混合，搅拌，通过成钾盐反应生成钾盐，可保证获得的右旋艾普拉唑钾盐的晶型保持一致，溶解度基本一致，进而有利于提高后续制备获得的右旋艾普拉唑具有高e.e值、高纯度、杂质艾普拉唑砜和艾普拉唑硫醚含量均低于0.2％。该制备方法适合工业化生产，且每批次的差异小。

公开(公告)号：CN110082487A

公开(公告)日：2019-08-02

申请号：CN201910392547.3

申请日：2019-05-13

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 侯雪梅 ,  王伟 ,  韩智慧 ,  谌红丹 ,  王涛 ,  崔艳南 ,  江晓漫 ,  谢诗琳 ,  成彩华 ,  张象娜 ,  张裕容 ,  张志一 ,  刘波 ,  陈海靓

IPC: G01N33/15

Abstract: 本发明涉及药物药理实验领域，具体而言，涉及一种检测试剂、检测系统及拉唑类药物肠吸收的试验方法。该检测试剂包括如下组分：NaCl 7.7-7.9g/L、KCl 0.3-0.4g/L、CaCl2 0.3-0.4g/L、MgCl2 0.2-0.25g/L、NaH2PO4 0.2-0.25g/L、葡萄糖1.3-1.5g/L、NaHCO3 1.35-1.4g/L、标示物5-10μg/mL和拉唑类药物。该检测系统能够保证拉唑类药物在肠吸收实验中具有更好的稳定性，降低其降解率，提升了检测效率。