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公开(公告)号：CN217612323U
公开(公告)日：2022-10-21
申请号：CN202220627116.8
申请日：2022-03-22
Applicant: 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院)
IPC: A61M5/52
Abstract: 本实用新型涉及一种镇痛泵毁型装置，属于医疗器械技术领域，解决了现有技术中镇痛泵不能将残余药品自行排出，对毒、麻药品残余量的管理造成困难的技术问题。本实用新型的镇痛泵毁型装置包括罩体、毁型刀部件、毁型台部件和毁型收纳箱；毁型刀部件包括毁型刀单元和毁型刀升降单元；其中，毁型刀单元包括复合刀体；复合刀体包括尖刺定位部、切割部、和碾压部；毁型台部件包括毁型台单元和毁型台翻转单元。本实用新型的镇痛泵毁型装置为封闭结构，能安全完成镇痛泵的毁型和收纳，一方面合理处理镇痛泵残余药液，避免其外泄，另一方面有效地避免了医护人员在镇痛泵毁型操作上耗时、费力，同时避免了锐器伤害，便于合理的医用垃圾分类处理。
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公开(公告)号：CN211751077U
公开(公告)日：2020-10-27
申请号：CN201921206067.5
申请日：2019-07-29
Applicant: 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院)
Abstract: 本实用新型涉及医用康复镇痛领域，具体是一种镇痛泵配液装置，所述镇痛泵配液装置包括带有侧针头的辅助进液管、主进液管、过滤器，并通过在主进液管上设置三通接头实现连接镇痛泵、注入“子药”、连接“母药”、连接注射器以及过滤大分子物质的作用，进而实现镇痛泵的批量机械配制，节省人力，极大的提高了生产效率。
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公开(公告)号：CN119811549A
公开(公告)日：2025-04-11
申请号：CN202510288211.8
申请日：2025-03-12
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明涉及一种基于大数据分析技术的工艺杂质与降解杂质关系的分析方法，通过典型相关分析方法计算工艺杂质、典型杂质变量和降解杂质间的相关系数，再通过相关系数筛选构建各类杂质、典型杂质变量和各类降解杂质间的传递关系，从而判断工艺杂质和降解杂质间的相关度。本发明涉及的分析方法对药物在生产、储存和使用过程中的杂质形成规律进行全面分析，深入挖掘工艺杂质和降解杂质之间的相关关系，揭示不同杂质的内在关联性，不仅有助于指导杂质谱研究的方向，为药物关键杂质的控制和工艺优化提供科学依据，还有助于提高药品的安全性和有效性，推动药物科学和制药工业的进一步发展。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN113345600B
公开(公告)日：2024-02-27
申请号：CN202110492186.7
申请日：2021-05-06
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G16H70/40
Abstract: 本发明提供一种抗感染药物注射剂的有效性评价方法及其应用，所述评价方法以所述抗感染药物注射剂在至少一个其适应症对应感染器官组织中的药物浓度时间曲线作为评价基础。本发明以抗感染药物注射剂在至少一个其适应症对应感染器官组织中的药物浓度时间曲线为评价基础，基于此选择合适的药效学指标进行有效性评价，将药物在体内的吸收‑分布‑代谢‑排泄过程向不同的组织器官进行推进，实现了生物等效性到治疗等效性的深入，更能准确地反映同品种规格抗感染药物制剂间的有效性差异，对获得质量可控可靠的抗感染药物注射剂具有重要意
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公开(公告)号：CN103588787B
公开(公告)日：2015-12-02
申请号：CN201310492849.0
申请日：2013-10-18
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: C07D501/57 , C07D501/12 , A61K31/546 , A61P31/04 , A61P11/00 , A61P13/00
Abstract: 本发明涉及一种头孢米诺钠新晶体及该晶体的制备方法，所述晶体用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在8.60°、9.00°、10.68°、12.58°、12.74°、13.70°、15.34°、15.60°、17.00°、18.00°、18.54°、19.18°、21.02°、21.52°、21.86°、22.70°、23.86°、24.24°、24.90°、25.18°、25.90°、26.54°、27.12°、27.54°、29.38°、30.62°、31.22°、32.24°、32.84°、34.30°、35.88°、36.32°、36.44°、36.54°、38.14°、39.10°、39.62°、40.32°、41.04°、41.78°、43.44°、43.70°、44.04°、45.02°、45.88°、47.64°、48.20°、48.80°、55.90°和57.64处显示出特征衍射峰。该头孢米诺钠晶体为一类新晶体，在所有晶体中有关物质的量最低、有效性最高，热稳定性最好、复溶速率最快、安全性最高。本发明制备方法简单、重现性好，具有巨大的实用价值。
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公开(公告)号：CN113345600A
公开(公告)日：2021-09-03
申请号：CN202110492186.7
申请日：2021-05-06
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G16H70/40
Abstract: 本发明提供一种抗感染药物注射剂的有效性评价方法及其应用，所述评价方法以所述抗感染药物注射剂在至少一个其适应症对应感染器官组织中的药物浓度时间曲线作为评价基础。本发明以抗感染药物注射剂在至少一个其适应症对应感染器官组织中的药物浓度时间曲线为评价基础，基于此选择合适的药效学指标进行有效性评价，将药物在体内的吸收‑分布‑代谢‑排泄过程向不同的组织器官进行推进，实现了生物等效性到治疗等效性的深入，更能准确地反映同品种规格抗感染药物制剂间的有效性差异，对获得质量可控可靠的抗感染药物注射剂具有重要意义。
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公开(公告)号：CN103588787A
公开(公告)日：2014-02-19
申请号：CN201310492849.0
申请日：2013-10-18
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: C07D501/57 , C07D501/12 , A61K31/546 , A61P31/04 , A61P11/00 , A61P13/00
CPC classification number: C07D501/57 , C07D501/12
Abstract: 本发明涉及一种头孢米诺钠新晶体及该晶体的制备方法，所述晶体用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在8.60°、9.00°、10.68°、12.58°、12.74°、13.70°、15.34°、15.60°、17.00°、18.00°、18.54°、19.18°、21.02°、21.52°、21.86°、22.70°、23.86°、24.24°、24.90°、25.18°、25.90°、26.54°、27.12°、27.54°、29.38°、30.62°、31.22°、32.24°、32.84°、34.30°、35.88°、36.32°、36.44°、36.54°、38.14°、39.10°、39.62°、40.32°、41.04°、41.78°、43.44°、43.70°、44.04°、45.02°、45.88°、47.64°、48.20°、48.80°、55.90°和57.64处显示出特征衍射峰。该头孢米诺钠晶体为一类新晶体，在所有晶体中有关物质的量最低、有效性最高，热稳定性最好、复溶速率最快、安全性最高。本发明制备方法简单、重现性好，具有巨大的实用价值。
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公开(公告)号：CN119811696A
公开(公告)日：2025-04-11
申请号：CN202510283009.6
申请日：2025-03-11
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明涉及一种基于严重不良反应数据的药品关键质量属性筛选方法，利用严重不良反应数据建立合适的指标，用于对同一品种下不同产品严重不良反应风险等级的划分，再从总体的角度建立基于不良反应数据的药品关键质量属性筛选方法，对药品所涉工艺的关键控制点进行探究。所建方法能够提示药品的质量属性与严重不良反应发生概率之间可能存在的关联，为进一步开展毒理学研究和药品质量标准研究提供方向；方法不受质量属性的选择范围影响，仅在现有范围内寻求内在关联性，结果可靠性好；用相关关系替代因果关系，逻辑回归的结果揭示了可能的客观现象，给出进一步毒性评价方向，对药品工艺改进和药品标准提高具有指导意义和应用价值。
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