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公开(公告)号:CN120058706A
公开(公告)日:2025-05-30
申请号:CN202311603861.4
申请日:2023-11-28
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC: C07D487/04
Abstract: 本发明公开了一种咪达唑仑的合成方法,该合成方法包括如下步骤:式M‑VI所示化合物与氯代试剂经氯代反应生成式M‑VII所示化合物,式M‑VII所示化合物再与乌洛托品经成盐反应和水解关环反应,生成咪达唑仑。本发明反应条件温和,操作简便,产物纯度及收率高,工业化生产成本低,已实现车间工业化生产。
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公开(公告)号:CN118837482A
公开(公告)日:2024-10-25
申请号:CN202310457503.0
申请日:2023-04-25
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 一种环丁基甲醛的检测方法,包括i)配制供试品溶液;ii)配制对照品溶液;iii)采用气相色谱‑质谱联用法对供试品溶液和对照品溶液进行检测,并对供试品溶液中环丁基甲醛进行定性和定量分析。本申请方法填补当前的技术空白,解决原料药中杂质环丁基甲醛检出困难的问题,并且可对环丁基甲醛进行定量检测,用于纳布啡原料药的质量控制。
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公开(公告)号:CN119977891A
公开(公告)日:2025-05-13
申请号:CN202411984840.6
申请日:2024-12-31
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC: C07D233/60 , A61K47/58 , A61K31/4174 , A61K9/70 , A61P29/00 , A61P25/22 , A61P25/20 , A61P25/00 , G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/72 , C08F8/30 , C08F20/18
Abstract: 本申请公开了右美托咪定衍生物及其用途和右美托咪定透皮贴制剂质量控制或检测方法,所述右美托咪定衍生物可以作为标准品用于右美托咪定透皮贴制剂的质量控制,同时提供了一种右美托咪定衍生物的制备方法。
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公开(公告)号:CN117191969A
公开(公告)日:2023-12-08
申请号:CN202310979937.7
申请日:2023-08-03
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
Abstract: 一种检测丁丙诺啡中间体VI中的中间体V的方法,包括:采用高效液相色谱法,将含有中间体V的丁丙诺啡中间体VI样品用稀释剂配制成检测溶液,以苯基键合硅胶为固定相,采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱,记录色谱图;其中,所述流动相A为六氟磷酸盐缓冲溶液,所述流动相B为有机相。与现有技术相比,本申请以苯基键合硅胶为固定相,采用六氟磷酸盐缓冲溶液‑有机相为流动相进行梯度洗脱,可以对丁丙诺啡中间体VI中残留中间体V进行有效分离并定量测定,从而有效控制丁丙诺啡产品的质量,该方法分离度高、重复性好、耐用性良好。
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公开(公告)号:CN113640426B
公开(公告)日:2023-07-14
申请号:CN202110968644.X
申请日:2021-08-23
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
Abstract: 本发明提供了一种气相色谱法测定盐酸阿考替胺原料药中胺残留的方法,包括:A)将阿考替胺原料药采用溶剂溶解,加入强碱溶液,得到待测液;将二正丁胺采用溶剂溶解,加入强碱溶液,得到二正丁胺对照品溶液;将N,N‑二异丙基乙二胺采用溶剂溶解,加入强碱溶液,得到N,N‑二异丙基乙二胺对照品溶液;B)将待测液、二正丁胺对照品溶液和N,N‑二异丙基乙二胺对照品溶液采用顶空‑气相色谱法进行测定,外标法定量。本发明上述检测方法能够快速、准确的测定盐酸阿考替胺中二正丁胺与N,N‑二异丙基乙二胺的含量,同时检测出两种胺类物质。本发明的方法通过实验显示出系统适用性好、专属性强、精密度和准确度高、检测能力强。
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公开(公告)号:CN113640426A
公开(公告)日:2021-11-12
申请号:CN202110968644.X
申请日:2021-08-23
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
Abstract: 本发明提供了一种气相色谱法测定盐酸阿考替胺原料药中胺残留的方法,包括:A)将阿考替胺原料药采用溶剂溶解,加入强碱溶液,得到待测液;将二正丁胺采用溶剂溶解,加入强碱溶液,得到二正丁胺对照品溶液;将N,N‑二异丙基乙二胺采用溶剂溶解,加入强碱溶液,得到N,N‑二异丙基乙二胺对照品溶液;B)将待测液、二正丁胺对照品溶液和N,N‑二异丙基乙二胺对照品溶液采用顶空‑气相色谱法进行测定,外标法定量。本发明上述检测方法能够快速、准确的测定盐酸阿考替胺中二正丁胺与N,N‑二异丙基乙二胺的含量,同时检测出两种胺类物质。本发明的方法通过实验显示出系统适用性好、专属性强、精密度和准确度高、检测能力强。
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公开(公告)号:CN119147652A
公开(公告)日:2024-12-17
申请号:CN202310716859.1
申请日:2023-06-15
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
Abstract: 一种脂质体用脂类辅料的分析检测方法,采用反相高效液相色谱法,可以在同一色谱条件下对脂质体用的培化磷脂酰乙醇胺、氢化大豆磷脂酰胆碱、胆固醇、二硬脂酰磷脂酰甘油钠中的一种或更多种进行检测,本申请分析方法操作简单快速、成本较低、灵敏度高、专属性强、重复性好,适用于其他有类似脂类辅料的产品的分析检测。
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公开(公告)号:CN119125330A
公开(公告)日:2024-12-13
申请号:CN202310706498.2
申请日:2023-06-13
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 一种同时检测氯化钠和4‑羟乙基哌嗪乙磺酸的方法及应用,本发明方法采用反相色谱结合电雾式检测器,可以在同一色谱条件下检测制剂中的氯化钠和4‑羟乙基哌嗪乙磺酸,本方法操作简单快速、灵敏度高、专属性强、重复性好,适用于其他有类似辅料的产品分析。
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公开(公告)号:CN220552843U
公开(公告)日:2024-03-01
申请号:CN202321820126.4
申请日:2023-07-11
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
IPC: G01N33/15
Abstract: 本实用新型公开了一种溶出盒和溶出装置,溶出盒包括:盒体、半透膜和挡环,盒体限定有容纳腔和与容纳腔连通的敞开口;半透膜设于盒体的敞开口处且与盒体通过密封圈配合;挡环与盒体连接,挡环的至少一部分位于半透膜的背离盒体的一侧,以将半透膜固定在敞开口处。根据本实用新型实施例的溶出盒,通过在半透膜外侧设置挡环,且使挡环与盒体配合,以将半透膜夹紧并固定在敞开口处,实现了对溶出盒的装配,整体结构简单,装配方便,便于操作;同时半透膜与盒体通过密封圈配合,可实现对容纳腔的密封,提高了溶出盒的密封性,可提高试验结果的准确性和试验的重现性。
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