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公开(公告)号:CN119000896A
公开(公告)日:2024-11-22
申请号:CN202310552796.0
申请日:2023-05-16
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
Abstract: 一种二甲磺酸利右苯丙胺中对映异构体的分析检测方法,该检测方法包括如下步骤:i)将二甲磺酸利右苯丙胺及其对映异构体与衍生化试剂进行衍生化反应,得到二甲磺酸利右苯丙胺及其对映异构体的衍生化产物;ii)采用正相高效液相色谱法对步骤i)中所述衍生化产物进行检测分析,以分离和检测衍生化的二甲磺酸利右苯丙胺及其对映异构体。本发明的检测分析方法专属性良好,灵敏度和准确度高,有助于检测分析二甲磺酸利右苯丙胺原料药及其相关制剂中二甲磺酸利右苯丙胺的对映异构体,从而保证质量可控。
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公开(公告)号:CN116211830A
公开(公告)日:2023-06-06
申请号:CN202211732751.3
申请日:2022-12-30
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
Abstract: 本发明提供了一种盐酸右哌甲酯缓释胶囊,所述胶囊以盐酸右哌甲酯缓释微片作为载药单元,所述微片包含速释层和缓释层,速释层包含:盐酸右哌甲酯、填充剂I、崩解剂及药学上可接受的辅料;缓释层包括盐酸右哌甲酯、填充剂II、缓释材料及药学上可接受的辅料,其中所述微片的平均直径为3‑10mm,速释层的高度为1‑4mm,缓释层的高度为2‑6mm,其中盐酸右哌甲酯的粒度分布为50μm≤D50≤100μm,110μm≤D90≤180μm,填充剂I和填充剂II的粒度分布为100μm≤D50≤230μm,200μm≤D90≤360μm。本发明还提供了上述盐酸右哌甲酯缓释胶囊的制备方法。
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公开(公告)号:CN118986840A
公开(公告)日:2024-11-22
申请号:CN202410577099.5
申请日:2024-05-10
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
Abstract: 本申请公开了一种右美托咪定缓释可溶性微针。所述的右美托咪定缓释可溶性微针,包含右美托咪定或其药学上可接受的盐和复合基质材料。本申请的可溶性微针,制剂稳定性高、释放时间长、施用方式简单、依从性好。本申请的制剂可用于治疗正常成人的睡眠障碍。
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公开(公告)号:CN119147652A
公开(公告)日:2024-12-17
申请号:CN202310716859.1
申请日:2023-06-15
Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司
Abstract: 一种脂质体用脂类辅料的分析检测方法,采用反相高效液相色谱法,可以在同一色谱条件下对脂质体用的培化磷脂酰乙醇胺、氢化大豆磷脂酰胆碱、胆固醇、二硬脂酰磷脂酰甘油钠中的一种或更多种进行检测,本申请分析方法操作简单快速、成本较低、灵敏度高、专属性强、重复性好,适用于其他有类似脂类辅料的产品的分析检测。
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