公开(公告)号：CN115902082A

公开(公告)日：2023-04-04

申请号：CN202211460184.0

申请日：2022-11-21

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 姜涛 ,  王成 ,  曲龙妹 ,  易斌 ,  熊俊 ,  覃江波 ,  姚亮 ,  陈雷 ,  曹晓洲 ,  张敏 ,  孙净 ,  李莉娥

IPC: G01N30/88

Abstract: 本申请公开了一种利用气相色谱‑质谱联用法检测原料药或其中间体中残留丙二腈含量的方法。本申请提供的检测方法，实现了对原料药或其中间体中残留丙二腈的定量和定性分析，该方法专属性强，灵敏度高，重复性、准确度和线性等良好，此外，该方法还具有较低的检测限和定量限，丙二腈的检测限为5.035ng/ml，定量限为10.09ng/ml，满足原料药或其中间体中残留丙二腈的检测要求。

公开(公告)号：CN119335071A

公开(公告)日：2025-01-21

申请号：CN202310899945.0

申请日：2023-07-20

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 孙净 ,  曲龙妹 ,  白秋月 ,  张乾乾 ,  黄明来 ,  肖高峰 ,  熊俊 ,  王倩 ,  张欣欣

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/36

Abstract: 本发明公开了一种葡萄糖聚合物中杂蛋白的氨基酸痕量分析方法，以杂蛋白酸解后的氨基酸含量作为检测对象，采用固相萃取‑酸解‑柱前衍生‑高效液相色谱法对氨基酸含量进行测定。本发明能有效地测定杂蛋白酸解后的18种氨基酸含量。本发明检测方法具体可靠，具有普适性，且检测方法有着良好的回收率，高的灵敏度和准确度，宽的检测范围，对该类药用原料药或辅料的安全性研究和质量控制有着积极作用。

公开(公告)号：CN116211830A

公开(公告)日：2023-06-06

申请号：CN202211732751.3

申请日：2022-12-30

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 李思聪 ,  魏家豪 ,  杨玉萍 ,  宋珊珊 ,  熊俊 ,  毛妙付 ,  屈钦 ,  王敏 ,  孙净 ,  肖高峰 ,  王春华 ,  闵政浩 ,  谢非 ,  邓铁忠

IPC: A61K9/52 ,  A61K9/24 ,  A61K31/4458 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/32 ,  A61K47/26 ,  A61P15/14

Abstract: 本发明提供了一种盐酸右哌甲酯缓释胶囊，所述胶囊以盐酸右哌甲酯缓释微片作为载药单元，所述微片包含速释层和缓释层，速释层包含：盐酸右哌甲酯、填充剂I、崩解剂及药学上可接受的辅料；缓释层包括盐酸右哌甲酯、填充剂II、缓释材料及药学上可接受的辅料，其中所述微片的平均直径为3‑10mm，速释层的高度为1‑4mm，缓释层的高度为2‑6mm，其中盐酸右哌甲酯的粒度分布为50μm≤D50≤100μm，110μm≤D90≤180μm，填充剂I和填充剂II的粒度分布为100μm≤D50≤230μm，200μm≤D90≤360μm。本发明还提供了上述盐酸右哌甲酯缓释胶囊的制备方法。

公开(公告)号：CN113640425A

公开(公告)日：2021-11-12

申请号：CN202110968614.9

申请日：2021-08-23

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 李小聪 ,  廖宗权 ,  孙净 ,  王敏 ,  易斌 ,  熊俊 ,  李莉娥 ,  吕金良 ,  汪淼

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/04 ,  G01N30/30 ,  G01N30/16 ,  G01N30/60 ,  G01N30/86 ,  G01N30/88

Abstract: 本发明提供了一种磺胺甲噁唑原料药中硫酸二甲酯含量的检测方法，包括：A)取磺胺甲噁唑原料药与氨水混合，加入溶剂萃取，取上清液得到供试品溶液；将对照品硫酸二甲酯与氨水混合，加入溶剂萃取，取上清液得到对照品溶液；B)采用气相色谱‑质谱法分别对供试品溶液和对照品溶液进行测定，外标法定量；检测条件为：色谱柱：毛细管柱气相色谱柱；载气为氦气；采用分流进样模式；升温程序：起始柱温为50～70℃，保持4min，以30℃/min的速率升温至200℃，保持6min。本发明提供了一种操作简单、快速、灵敏度高、专属性强、重复性好的磺胺甲噁唑原料药中硫酸二甲酯含量的检测方法。