公开(公告)号：CN119000896A

公开(公告)日：2024-11-22

申请号：CN202310552796.0

申请日：2023-05-16

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 宋珊珊 ,  熊俊 ,  王敏 ,  龙玉玲 ,  陈怡 ,  王春华 ,  王倩 ,  闵政浩 ,  杨玉萍 ,  刘锋 ,  常林 ,  邓铁忠

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/60

Abstract: 一种二甲磺酸利右苯丙胺中对映异构体的分析检测方法，该检测方法包括如下步骤：i)将二甲磺酸利右苯丙胺及其对映异构体与衍生化试剂进行衍生化反应，得到二甲磺酸利右苯丙胺及其对映异构体的衍生化产物；ii)采用正相高效液相色谱法对步骤i)中所述衍生化产物进行检测分析，以分离和检测衍生化的二甲磺酸利右苯丙胺及其对映异构体。本发明的检测分析方法专属性良好，灵敏度和准确度高，有助于检测分析二甲磺酸利右苯丙胺原料药及其相关制剂中二甲磺酸利右苯丙胺的对映异构体，从而保证质量可控。

公开(公告)号：CN116211830A

公开(公告)日：2023-06-06

申请号：CN202211732751.3

申请日：2022-12-30

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 李思聪 ,  魏家豪 ,  杨玉萍 ,  宋珊珊 ,  熊俊 ,  毛妙付 ,  屈钦 ,  王敏 ,  孙净 ,  肖高峰 ,  王春华 ,  闵政浩 ,  谢非 ,  邓铁忠

IPC: A61K9/52 ,  A61K9/24 ,  A61K31/4458 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/32 ,  A61K47/26 ,  A61P15/14

Abstract: 本发明提供了一种盐酸右哌甲酯缓释胶囊，所述胶囊以盐酸右哌甲酯缓释微片作为载药单元，所述微片包含速释层和缓释层，速释层包含：盐酸右哌甲酯、填充剂I、崩解剂及药学上可接受的辅料；缓释层包括盐酸右哌甲酯、填充剂II、缓释材料及药学上可接受的辅料，其中所述微片的平均直径为3‑10mm，速释层的高度为1‑4mm，缓释层的高度为2‑6mm，其中盐酸右哌甲酯的粒度分布为50μm≤D50≤100μm，110μm≤D90≤180μm，填充剂I和填充剂II的粒度分布为100μm≤D50≤230μm，200μm≤D90≤360μm。本发明还提供了上述盐酸右哌甲酯缓释胶囊的制备方法。