公开(公告)号：CN119335071A

公开(公告)日：2025-01-21

申请号：CN202310899945.0

申请日：2023-07-20

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 孙净 ,  曲龙妹 ,  白秋月 ,  张乾乾 ,  黄明来 ,  肖高峰 ,  熊俊 ,  王倩 ,  张欣欣

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/36

Abstract: 本发明公开了一种葡萄糖聚合物中杂蛋白的氨基酸痕量分析方法，以杂蛋白酸解后的氨基酸含量作为检测对象，采用固相萃取‑酸解‑柱前衍生‑高效液相色谱法对氨基酸含量进行测定。本发明能有效地测定杂蛋白酸解后的18种氨基酸含量。本发明检测方法具体可靠，具有普适性，且检测方法有着良好的回收率，高的灵敏度和准确度，宽的检测范围，对该类药用原料药或辅料的安全性研究和质量控制有着积极作用。