公开(公告)号：CN113694036B

公开(公告)日：2023-08-22

申请号：CN202111097690.3

申请日：2021-09-18

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 梁凤林 ,  张鑫鑫 ,  李彦朴 ,  韩志伟 ,  黄立红 ,  赵倩 ,  马永水 ,  郭冠含 ,  高卫红 ,  高文广

IPC: A61K9/46 ,  A61K31/7048 ,  A61K47/10 ,  A61P15/02 ,  A61P31/10 ,  A61P31/02 ,  A61J3/00

Abstract: 本发明提供了一种两性霉素B阴道泡腾片及其制备方法，按重量份计，所述泡腾片包括以下组分：两性霉素B 40‑60份、酸颗粒1500‑2500份、碱颗粒1500‑3750份、羧甲基淀粉钠60.8‑315.5份、二氧化硅15.2‑126.2份、硬脂酸镁15.2‑94.65份；其中，所述酸颗粒与碱颗粒的重量比为1∶1‑1.5。所述酸碱颗粒采用流化干燥造粒的方法制备得到。本发明优化了两性霉素B阴道泡腾片的处方、工艺和储存方法，使得两性霉素B阴道泡腾片的质量稳定性大大提升，有利于工业化生产，提高了生产效率，保证了药效的发挥，提高了临床用药的安全性。

公开(公告)号：CN115919785A

公开(公告)日：2023-04-07

申请号：CN202211511602.4

申请日：2022-11-29

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 高卫红 ,  王琨 ,  梁凤林 ,  张鑫鑫 ,  苗晓革 ,  李彦朴 ,  韩志伟

IPC: A61K9/20 ,  A61K47/02 ,  A61K47/22 ,  A61K47/36 ,  A61K47/38 ,  A61K31/22 ,  A61P3/06

Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种普伐他汀钠片剂及其制备方法。普伐他汀钠片剂包括如下原料：普伐他汀钠100份，抗氧化剂0.5份‑1份，氧化镁40份‑100份，填充剂1300份‑1600份，崩解剂60份‑100份，润滑剂20份‑30份和粘合剂400份‑600份。本发明通过添加氧化剂，并限定氧化镁的粒径D90，采用干粉制粒和沸腾制粒结合的制备工艺，有效降低了制备的普伐他汀钠片剂中有关物质的种类和含量，提高了主药成分的含量和含量均匀度，提高了普伐他汀钠片剂产品的质量。

公开(公告)号：CN113694036A

公开(公告)日：2021-11-26

申请号：CN202111097690.3

申请日：2021-09-18

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 梁凤林 ,  张鑫鑫 ,  李彦朴 ,  韩志伟 ,  黄立红 ,  赵倩 ,  马永水 ,  郭冠含 ,  高卫红 ,  高文广

IPC: A61K9/46 ,  A61K31/7048 ,  A61K47/10 ,  A61P15/02 ,  A61P31/10 ,  A61P31/02 ,  A61J3/00

Abstract: 本发明提供了一种两性霉素B阴道泡腾片及其制备方法，按重量份计，所述泡腾片包括以下组分：两性霉素B 40‑60份、酸颗粒1500‑2500份、碱颗粒1500‑3750份、羧甲基淀粉钠60.8‑315.5份、二氧化硅15.2‑126.2份、硬脂酸镁15.2‑94.65份；其中，所述酸颗粒与碱颗粒的重量比为1∶1‑1.5。所述酸碱颗粒采用流化干燥造粒的方法制备得到。本发明优化了两性霉素B阴道泡腾片的处方、工艺和储存方法，使得两性霉素B阴道泡腾片的质量稳定性大大提升，有利于工业化生产，提高了生产效率，保证了药效的发挥，提高了临床用药的安全性。