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公开(公告)号：CN113768957B
公开(公告)日：2023-07-21
申请号：CN202111115519.0
申请日：2021-09-23
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司 , 华北制药股份有限公司
IPC: A61K35/64 , A61K9/00 , A61K9/19 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61P29/00 , A61P19/02 , A61P19/08 , A61P25/02
Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种蜂毒的精制方法、注射用蜂毒制剂及其制备方法。蜂毒粗品的精制方法包括：将蜂毒粗品加入纯化水中，分散均匀，离心，调节离心液的pH为3.0～4.0，静置1h～2h，过滤；然后调节滤液pH为4.5～5.5，过滤，得蜂毒滤液；将蜂毒滤液用截留分子量大于500Da的超滤膜进行恒容超滤，加水量为所述蜂毒滤液体积的8～10倍时，开始浓缩，待滤余液体积为所述蜂毒滤液体积的50％～60％时，停止浓缩，收集滤余液，得蜂毒超滤液；将蜂毒超滤液过滤除菌、冻干、粉碎，得精制蜂毒。将制备所得的精制蜂毒直接用于制备临床注射用冻干制剂，可显著提高蜂毒制剂的稳定性，具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN113694036B
公开(公告)日：2023-08-22
申请号：CN202111097690.3
申请日：2021-09-18
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种两性霉素B阴道泡腾片及其制备方法，按重量份计，所述泡腾片包括以下组分：两性霉素B 40‑60份、酸颗粒1500‑2500份、碱颗粒1500‑3750份、羧甲基淀粉钠60.8‑315.5份、二氧化硅15.2‑126.2份、硬脂酸镁15.2‑94.65份；其中，所述酸颗粒与碱颗粒的重量比为1∶1‑1.5。所述酸碱颗粒采用流化干燥造粒的方法制备得到。本发明优化了两性霉素B阴道泡腾片的处方、工艺和储存方法，使得两性霉素B阴道泡腾片的质量稳定性大大提升，有利于工业化生产，提高了生产效率，保证了药效的发挥，提高了临床用药的安全性。
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公开(公告)号：CN113768957A
公开(公告)日：2021-12-10
申请号：CN202111115519.0
申请日：2021-09-23
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司 , 华北制药股份有限公司
IPC: A61K35/64 , A61K9/00 , A61K9/19 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61P29/00 , A61P19/02 , A61P19/08 , A61P25/02
Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种蜂毒的精制方法、注射用蜂毒制剂及其制备方法。蜂毒粗品的精制方法包括：将蜂毒粗品加入纯化水中，分散均匀，离心，调节离心液的pH为3.0～4.0，静置1h～2h，过滤；然后调节滤液pH为4.5～5.5，过滤，得蜂毒滤液；将蜂毒滤液用截留分子量大于500Da的超滤膜进行恒容超滤，加水量为所述蜂毒滤液体积的8～10倍时，开始浓缩，待滤余液体积为所述蜂毒滤液体积的50％～60％时，停止浓缩，收集滤余液，得蜂毒超滤液；将蜂毒超滤液过滤除菌、冻干、粉碎，得精制蜂毒。将制备所得的精制蜂毒直接用于制备临床注射用冻干制剂，可显著提高蜂毒制剂的稳定性，具有广阔的应用前景。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN113694036A
公开(公告)日：2021-11-26
申请号：CN202111097690.3
申请日：2021-09-18
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种两性霉素B阴道泡腾片及其制备方法，按重量份计，所述泡腾片包括以下组分：两性霉素B 40‑60份、酸颗粒1500‑2500份、碱颗粒1500‑3750份、羧甲基淀粉钠60.8‑315.5份、二氧化硅15.2‑126.2份、硬脂酸镁15.2‑94.65份；其中，所述酸颗粒与碱颗粒的重量比为1∶1‑1.5。所述酸碱颗粒采用流化干燥造粒的方法制备得到。本发明优化了两性霉素B阴道泡腾片的处方、工艺和储存方法，使得两性霉素B阴道泡腾片的质量稳定性大大提升，有利于工业化生产，提高了生产效率，保证了药效的发挥，提高了临床用药的安全性。
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公开(公告)号：CN114344447B
公开(公告)日：2023-08-25
申请号：CN202111544115.3
申请日：2021-12-16
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Inventor： 程林 , 沈梅 , 李彦朴 , 张天兵 , 张志江 , 随子华 , 赵辉 , 贾啸静 , 张娴 , 张慧明 , 赵倩 , 姜明星 , 田鑫 , 赵建强 , 程启东 , 刘雨 , 鞠加学 , 张涛 , 毛兰恩 , 赵颖
Abstract: 本发明提供了一种注射用达托霉素及其制备方法，其依次通过离子交换树脂、大孔吸附树脂、聚合物树脂、C18树脂进行分离纯化，然后经结晶、复溶、脱盐和特定的冻干工艺制备而成。本发明制备的产品纯度高、外形丰满、不萎缩、不鼓泡、呈多孔性、复溶速度快、残余水分低、颜色浅，含量、澄清度和稳定性大幅提高。产品的质量和稳定性远远高于现生产的产品，提高了临床用药的安全性。本发明工艺简单，更有利于工业化生产，对注射用达托霉素的生产及临床应用具有重要的理论意义和应用价值。
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公开(公告)号：CN114344447A
公开(公告)日：2022-04-15
申请号：CN202111544115.3
申请日：2021-12-16
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Inventor： 程林 , 沈梅 , 李彦朴 , 张天兵 , 张志江 , 随子华 , 赵辉 , 贾啸静 , 张娴 , 张慧明 , 赵倩 , 姜明星 , 田鑫 , 赵建强 , 程启东 , 刘雨 , 鞠加学 , 张涛 , 毛兰恩 , 赵颖
Abstract: 本发明提供了一种注射用达托霉素及其制备方法，其依次通过离子交换树脂、大孔吸附树脂、聚合物树脂、C18树脂进行分离纯化，然后经结晶、复溶、脱盐和特定的冻干工艺制备而成。本发明制备的产品纯度高、外形丰满、不萎缩、不鼓泡、呈多孔性、复溶速度快、残余水分低、颜色浅，含量、澄清度和稳定性大幅提高。产品的质量和稳定性远远高于现生产的产品，提高了临床用药的安全性。本发明工艺简单，更有利于工业化生产，对注射用达托霉素的生产及临床应用具有重要的理论意义和应用价值。
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公开(公告)号：CN113143861B
公开(公告)日：2022-09-13
申请号：CN202110661529.8
申请日：2021-06-15
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种注射用葛根素组合物及其制备方法，所述葛根素组合物包含葛根素、甘露醇、亚硫酸氢钠、蛋氨酸和pH调节剂；其中，葛根素、甘露醇、亚硫酸氢钠与蛋氨酸的质量比为200∶100‑200∶2‑4∶1.4‑1.8；通过在药液制备过程中充氮并利用pH回调技术减少抗氧剂的用量，制备时，先加入NaOH溶液，调节料液pH值至8.9～9.6，变色后再用枸橼酸溶液调节料液pH至8.0~8.5，同时添加蛋氨酸作为稳定剂，然后进行灌装，灌装后半加塞产品在氮气保护下进行冻干。本发明有效解决了变色问题，提高了产品的质量和安全性，能够实现大批量生产。
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公开(公告)号：CN113143861A
公开(公告)日：2021-07-23
申请号：CN202110661529.8
申请日：2021-06-15
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种注射用葛根素组合物及其制备方法，所述葛根素组合物包含葛根素、甘露醇、亚硫酸氢钠、蛋氨酸和pH调节剂；其中，葛根素、甘露醇、亚硫酸氢钠与蛋氨酸的质量比为200∶100‑200∶2‑4∶1.4‑1.8；通过在药液制备过程中充氮并利用pH回调技术减少抗氧剂的用量，制备时，先加入NaOH溶液，调节料液pH值至8.9～9.6，变色后再用枸橼酸溶液调节料液pH至8.0~8.5，同时添加蛋氨酸作为稳定剂，然后进行灌装，灌装后半加塞产品在氮气保护下进行冻干。本发明有效解决了变色问题，提高了产品的质量和安全性，能够实现大批量生产。
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