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公开(公告)号：CN113768957B
公开(公告)日：2023-07-21
申请号：CN202111115519.0
申请日：2021-09-23
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司 , 华北制药股份有限公司
IPC: A61K35/64 , A61K9/00 , A61K9/19 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61P29/00 , A61P19/02 , A61P19/08 , A61P25/02
Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种蜂毒的精制方法、注射用蜂毒制剂及其制备方法。蜂毒粗品的精制方法包括：将蜂毒粗品加入纯化水中，分散均匀，离心，调节离心液的pH为3.0～4.0，静置1h～2h，过滤；然后调节滤液pH为4.5～5.5，过滤，得蜂毒滤液；将蜂毒滤液用截留分子量大于500Da的超滤膜进行恒容超滤，加水量为所述蜂毒滤液体积的8～10倍时，开始浓缩，待滤余液体积为所述蜂毒滤液体积的50％～60％时，停止浓缩，收集滤余液，得蜂毒超滤液；将蜂毒超滤液过滤除菌、冻干、粉碎，得精制蜂毒。将制备所得的精制蜂毒直接用于制备临床注射用冻干制剂，可显著提高蜂毒制剂的稳定性，具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN113694036B
公开(公告)日：2023-08-22
申请号：CN202111097690.3
申请日：2021-09-18
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种两性霉素B阴道泡腾片及其制备方法，按重量份计，所述泡腾片包括以下组分：两性霉素B 40‑60份、酸颗粒1500‑2500份、碱颗粒1500‑3750份、羧甲基淀粉钠60.8‑315.5份、二氧化硅15.2‑126.2份、硬脂酸镁15.2‑94.65份；其中，所述酸颗粒与碱颗粒的重量比为1∶1‑1.5。所述酸碱颗粒采用流化干燥造粒的方法制备得到。本发明优化了两性霉素B阴道泡腾片的处方、工艺和储存方法，使得两性霉素B阴道泡腾片的质量稳定性大大提升，有利于工业化生产，提高了生产效率，保证了药效的发挥，提高了临床用药的安全性。
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公开(公告)号：CN113143861B
公开(公告)日：2022-09-13
申请号：CN202110661529.8
申请日：2021-06-15
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种注射用葛根素组合物及其制备方法，所述葛根素组合物包含葛根素、甘露醇、亚硫酸氢钠、蛋氨酸和pH调节剂；其中，葛根素、甘露醇、亚硫酸氢钠与蛋氨酸的质量比为200∶100‑200∶2‑4∶1.4‑1.8；通过在药液制备过程中充氮并利用pH回调技术减少抗氧剂的用量，制备时，先加入NaOH溶液，调节料液pH值至8.9～9.6，变色后再用枸橼酸溶液调节料液pH至8.0~8.5，同时添加蛋氨酸作为稳定剂，然后进行灌装，灌装后半加塞产品在氮气保护下进行冻干。本发明有效解决了变色问题，提高了产品的质量和安全性，能够实现大批量生产。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN113786380A
公开(公告)日：2021-12-14
申请号：CN202111097983.1
申请日：2021-09-18
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: A61K9/06 , A61K31/4178 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61P27/06
Abstract: 本发明提供了一种硝酸毛果芸香碱眼用凝胶及其制备方法，按重量份计，所述眼用凝胶包括以下组分：硝酸毛果芸香碱150‑250份、卡波姆60‑80份、右旋糖酐6‑8份。上述眼用凝胶的制备方法为将卡波姆和右旋糖酐混合均匀，将混合物溶于注射用水中，加热至70‑90℃，调节pH值为4‑6，之后加入硝酸毛果芸香碱，经过滤、无菌分装即可。本发明既能实现快速、方便的给药，又能卫生、可靠、有效地覆盖眼部的作用部位，形成良好的保护薄膜，减少用药频率，从而使抗菌药物能够很好的发挥其疗效。本发明提供的制备方法操作简便，对设备要求低，能够实现硝酸毛果芸香碱眼用凝胶的高效生产。
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公开(公告)号：CN113143861A
公开(公告)日：2021-07-23
申请号：CN202110661529.8
申请日：2021-06-15
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种注射用葛根素组合物及其制备方法，所述葛根素组合物包含葛根素、甘露醇、亚硫酸氢钠、蛋氨酸和pH调节剂；其中，葛根素、甘露醇、亚硫酸氢钠与蛋氨酸的质量比为200∶100‑200∶2‑4∶1.4‑1.8；通过在药液制备过程中充氮并利用pH回调技术减少抗氧剂的用量，制备时，先加入NaOH溶液，调节料液pH值至8.9～9.6，变色后再用枸橼酸溶液调节料液pH至8.0~8.5，同时添加蛋氨酸作为稳定剂，然后进行灌装，灌装后半加塞产品在氮气保护下进行冻干。本发明有效解决了变色问题，提高了产品的质量和安全性，能够实现大批量生产。
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公开(公告)号：CN114392231A
公开(公告)日：2022-04-26
申请号：CN202210017713.3
申请日：2022-01-07
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Inventor： 苗晓革 , 高卫红 , 郭冠含 , 吴树红 , 刘英华 , 韩志伟 , 梁凤林 , 李彦朴 , 马永水 , 胡晓娟 , 朵智玲 , 何蓓蓓 , 谷旭林 , 赵辉 , 孙丙林 , 赵建强 , 鞠加学 , 何辉 , 寇文雪 , 李志浩
Abstract: 本发明提供了一种那他霉素滴眼液及其制备方法，按重量份计，所述那他霉素滴眼液包括以下组分：那他霉素500份、黄原胶10‑20份、氯化钠60‑70份、多元醇类化合物10‑20份、羟苯乙酯2‑4份、注射用水8000‑12000份。本发明解决了现有产品颜色、pH值、静态黏度变化明显、含量的降解和有关物质效期内升高、沉降体积比下降快的问题。本发明工艺制备的滴眼液颜色浅、含量高、杂质低，长期和加速后颜色、pH、含量、杂质变化较小，稳定性好。
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公开(公告)号：CN113768957A
公开(公告)日：2021-12-10
申请号：CN202111115519.0
申请日：2021-09-23
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司 , 华北制药股份有限公司
IPC: A61K35/64 , A61K9/00 , A61K9/19 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61P29/00 , A61P19/02 , A61P19/08 , A61P25/02
Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种蜂毒的精制方法、注射用蜂毒制剂及其制备方法。蜂毒粗品的精制方法包括：将蜂毒粗品加入纯化水中，分散均匀，离心，调节离心液的pH为3.0～4.0，静置1h～2h，过滤；然后调节滤液pH为4.5～5.5，过滤，得蜂毒滤液；将蜂毒滤液用截留分子量大于500Da的超滤膜进行恒容超滤，加水量为所述蜂毒滤液体积的8～10倍时，开始浓缩，待滤余液体积为所述蜂毒滤液体积的50％～60％时，停止浓缩，收集滤余液，得蜂毒超滤液；将蜂毒超滤液过滤除菌、冻干、粉碎，得精制蜂毒。将制备所得的精制蜂毒直接用于制备临床注射用冻干制剂，可显著提高蜂毒制剂的稳定性，具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN113694036A
公开(公告)日：2021-11-26
申请号：CN202111097690.3
申请日：2021-09-18
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种两性霉素B阴道泡腾片及其制备方法，按重量份计，所述泡腾片包括以下组分：两性霉素B 40‑60份、酸颗粒1500‑2500份、碱颗粒1500‑3750份、羧甲基淀粉钠60.8‑315.5份、二氧化硅15.2‑126.2份、硬脂酸镁15.2‑94.65份；其中，所述酸颗粒与碱颗粒的重量比为1∶1‑1.5。所述酸碱颗粒采用流化干燥造粒的方法制备得到。本发明优化了两性霉素B阴道泡腾片的处方、工艺和储存方法，使得两性霉素B阴道泡腾片的质量稳定性大大提升，有利于工业化生产，提高了生产效率，保证了药效的发挥，提高了临床用药的安全性。
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