公开(公告)号：CN101692038B

公开(公告)日：2011-08-10

申请号：CN200910075694.4

申请日：2009-10-14

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 王永维 ,  刘浩 ,  陈剑琴 ,  张莉 ,  张永祥 ,  刘英华 ,  韩新峰

IPC: G01N21/31 ,  G01N1/28

Abstract: 本发明公开了一种脂质体中磷脂含量的测定方法，它包括以下步骤：制备A显色剂、B显色剂；配制标准储备液；配制样品溶液；绘制标准曲线；进行样品的含量测定：精密吸取制备的脂质体样品溶液0.5ml于15×200mm试管中，依次加入0.4ml浓度为10N硫酸和30％过氧化氢溶液0.1ml；温度170℃恒温加热60分钟；冷却后，在每个试管中加入9ml蒸馏水，混匀吸取1.5ml于另一试管，再分别加4.6ml显色A和0.1ml显色B溶液，于100℃水浴加热15分钟；冷却后在波长在822nm处比色测定吸收度；将所得样品吸收度数值代入回归曲线方程，求出样品中磷的含量。本发明方法简便、易操作，大大提高了测定结果的准确度，也提高了测定结果精密度。

公开(公告)号：CN118356481A

公开(公告)日：2024-07-19

申请号：CN202310063321.5

申请日：2023-01-19

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 周平凡 ,  程林 ,  张永祥 ,  李彦朴 ,  张娴 ,  张慧明 ,  赵红星 ,  梁冉 ,  谷灵玉 ,  苗晓革 ,  董珊红 ,  李军良 ,  刘崧

IPC: A61K38/13 ,  A61K9/48 ,  A61K47/44 ,  A61K47/42 ,  A61P31/04 ,  A61P37/06

Abstract: 本发明提供了一种环孢素软胶囊及其制备方法。该环孢素软胶囊包括胶皮和胶囊内容物；胶囊内容物包括环孢素、无水乙醇、聚氧乙烯蓖麻油、玉米油/橄榄油、油酸聚乙二醇甘油酯；胶皮包括胶囊用明胶、二氧化钛、环糊精和无水乙醇。本发明对环孢素软胶囊的内容物和胶皮进行充分研究，通过对处方、工艺的筛选和改进，提高了环孢素软胶囊的溶解度、纯度、质量稳定性和成品率，进而提高了环孢素的生物利用度，减少了个体之间生物利用度差异，提高了临床用药的安全性和有效性。同时，由本发明方法制备出的产品成品率高、有利于工业化生产，具有先进性，对环孢素软胶囊的生产及临床应用具有较重要的理论意义和应用价值。