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公开(公告)号：CN105902543B
公开(公告)日：2019-02-12
申请号：CN201610273396.6
申请日：2016-04-28
Applicant: 华北制药股份有限公司
Inventor： 高任龙 , 胡卫国 , 郝瑞霞 , 左丽华 , 仇俊新 , 严正人 , 刘慧勤 , 周捷 , 刘丹 , 张彩霞 , 李玉琢 , 张艳慧 , 秦宏亮 , 陈利明 , 王欣 , 王秋颖 , 李兰涛
IPC: A61K31/431 , C07D499/68 , C07D499/16
Abstract: 本发明公开了一种高纯度美洛西林钠制剂，美洛西林钠制剂为粒度小于50微米的匀称颗粒，制剂中的总杂质≤0.68%，聚合物≤0.06%；本发明还公开了一种高纯度美洛西林钠制剂的制备方法，包括氨苄西林钠溶液的制备、美洛西林钠缩合液的制备、美洛西林干粉的制备、美洛西林钠溶液的制备、美洛西林钠原药的制备、美洛西林钠制剂的制备六个步骤，本发明提供的结晶技术制备出的美洛西林钠制剂克服了现有问题，产品质量大幅提高。本发明的美洛西林钠制剂具有溶解速度快、纯度高、杂质低、不溶性微粒低、流动性好、易分装等优点。
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公开(公告)号：CN105902543A
公开(公告)日：2016-08-31
申请号：CN201610273396.6
申请日：2016-04-28
Applicant: 华北制药股份有限公司
Inventor： 高任龙 , 胡卫国 , 郝瑞霞 , 左丽华 , 仇俊新 , 严正人 , 刘慧勤 , 周捷 , 刘丹 , 张彩霞 , 李玉琢 , 张艳慧 , 秦宏亮 , 陈利明 , 王欣 , 王秋颖 , 李兰涛
IPC: A61K31/431 , C07D499/68 , C07D499/16
CPC classification number: C07D499/68 , C07B2200/13 , C07D499/16
Abstract: 本发明公开了一种高纯度美洛西林钠制剂，美洛西林钠制剂为粒度小于50微米的匀称颗粒，制剂中的总杂质≤0.68％，聚合物≤0.06％；本发明还公开了一种高纯度美洛西林钠制剂的制备方法，包括氨苄西林钠溶液的制备、美洛西林钠缩合液的制备、美洛西林干粉的制备、美洛西林钠溶液的制备、美洛西林钠原药的制备、美洛西林钠制剂的制备六个步骤，本发明提供的新型结晶技术制备出的美洛西林钠制剂克服了现有问题，产品质量大幅提高。本发明的美洛西林钠制剂具有溶解速度快、纯度高、杂质低、不溶性微粒低、流动性好、易分装等优点。
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公开(公告)号：CN105343067A
公开(公告)日：2016-02-24
申请号：CN201510725363.6
申请日：2015-10-29
Applicant: 华北制药股份有限公司
Inventor： 高任龙 , 胡卫国 , 左丽华 , 郝瑞霞 , 严正人 , 仇俊新 , 刘慧勤 , 刘善萍 , 杨京霞 , 王秋颖 , 黄娟 , 陈利明 , 吴琴雪 , 刘丹 , 周捷 , 张艳慧
IPC: A61K31/43 , A61K9/14 , A61K9/08 , C07D499/68 , C07D499/10 , A61P31/04 , A61K31/424
CPC classification number: A61K31/43 , A61K9/0019 , A61K9/08 , A61K9/14 , A61K31/424 , C07D499/10 , C07D499/68 , A61K2300/00
Abstract: 本发明涉及注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂及其制备方法，制剂包括质量比为5:1～10:1的阿莫西林钠晶体和克拉维酸钾，阿莫西林钠晶体的粒度为25～35μm。制备方法包括制备阿莫西林钠晶体，将阿莫西林钠晶体与克拉维酸钾按照固定的质量比均匀混合，采用25ml小瓶包装制得注射用阿莫西林钠克拉维酸钾粉针，临床时，粉针采用20ml注射水溶解的配药方案，得到阿莫西林钠克拉维酸钾注射溶液。本发明的阿莫西林钠晶体的纯度高，杂质少，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂的稳定性好，不容易过敏。
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公开(公告)号：CN104644637A
公开(公告)日：2015-05-27
申请号：CN201510040537.5
申请日：2015-01-27
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药集团先泰药业有限公司 , 浙江长典医药有限公司
IPC: A61K31/496 , A61K9/14 , A61P31/02 , A61P31/04 , A61K31/431
Abstract: 本发明公开了一种哌拉西林钠他唑巴坦钠的药物组合物及其制备方法，该药物组合物为无菌粉针剂，其中哌拉西林钠与他唑巴坦钠的重量比为2～4:1。本发明制得的哌拉西林钠他唑巴坦钠无菌粉针剂，稳定性高，杂质少，大大提高了临床用药的安全和效用。
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公开(公告)号：CN105343067B
公开(公告)日：2019-05-24
申请号：CN201510725363.6
申请日：2015-10-29
Applicant: 华北制药股份有限公司
Inventor： 高任龙 , 胡卫国 , 左丽华 , 郝瑞霞 , 严正人 , 仇俊新 , 刘慧勤 , 刘善萍 , 杨京霞 , 王秋颖 , 黄娟 , 陈利明 , 吴琴雪 , 刘丹 , 周捷 , 张艳慧
IPC: A61K31/43 , A61K9/14 , A61K9/08 , C07D499/68 , C07D499/10 , A61P31/04 , A61K31/424
Abstract: 本发明涉及注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂及其制备方法，制剂包括质量比为5:1～10:1的阿莫西林钠晶体和克拉维酸钾，阿莫西林钠晶体的粒度为25～35μm。制备方法包括制备阿莫西林钠晶体，将阿莫西林钠晶体与克拉维酸钾按照固定的质量比均匀混合，采用25ml小瓶包装制得注射用阿莫西林钠克拉维酸钾粉针，临床时，粉针采用20ml注射水溶解的配药方案，得到阿莫西林钠克拉维酸钾注射溶液。本发明的阿莫西林钠晶体的纯度高，杂质少，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂的稳定性好，不容易过敏。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104856972A
公开(公告)日：2015-08-26
申请号：CN201510141461.5
申请日：2015-03-27
Applicant: 华北制药股份有限公司
Inventor： 郝瑞霞 , 王利杰 , 严正人 , 李树宾 , 张丹丹 , 赵川河 , 王海燕 , 马影影 , 周捷 , 刘丹 , 武琳 , 吴浩 , 杨士宁 , 甄长家 , 刘亚红 , 李兰涛 , 张云龙 , 程丽霞
Abstract: 本发明公开一种阿莫西林胶囊及其制备方法，属于药物制剂技术领域。阿莫西林胶囊中包含的组分及其质量分数为：100份阿莫西林，0.1～1份十二烷基硫酸钠，0.1～3份滑石粉，0.25～2.0份硬脂酸镁。本发明通过调节原料阿莫西林颗粒粒径和调节辅料的比例来保证阿莫西林的较高溶出度，避免了使用羧甲基淀粉钠及交联聚维酮等崩解剂，减小了阿莫西林胶囊的体积；简化了阿莫西林胶囊的药品的生产配置步骤，降低了生产成本，并降低了阿莫西林胶囊中的高分子杂质含量，提高了生产效率。
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公开(公告)号：CN104644572A
公开(公告)日：2015-05-27
申请号：CN201510040920.0
申请日：2015-01-27
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 深圳华药南方制药有限公司 , 浙江长典医药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/7056 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种高纯度克林霉素磷酸酯粉针剂及其制备方法，通过优化工艺参数、筛分控制克林霉素磷酸酯粉末的粒度，得到高纯度克林霉素磷酸酯粉针制剂，并运用立体传质塔板回收乙醇溶媒，并再利用于产品制备中。所得产品具有纯度高、杂质少、化学稳定性强，溶解度高、副作用小等特点，且制备工艺简单、溶媒消耗低，节约了生产成本，减轻了环保压力。
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公开(公告)号：CN101723957A
公开(公告)日：2010-06-09
申请号：CN200810079636.4
申请日：2008-10-24
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: C07D499/70 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种氨苄西林钠盐的制备方法。它是在一般冷冻干燥工艺中增加了一道后处理工序：即经冷冻真空干燥后氨苄西林钠磨粉后装入双锥内，抽真空，加热升温，控制温度45-95℃，保温时间40-180分钟，混粉，分装。本发明方法克服了现有冷冻干燥法所制备的产品质量不稳定的缺点，得到了纯度高、引湿性小、质量稳定性好的氨苄西林钠原料和制剂。该方法工艺简单，且无须象溶媒结晶法那样消耗大量的有机溶剂，亦无须回收有机溶剂，故其成本相对较低。
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公开(公告)号：CN104644637B
公开(公告)日：2017-11-10
申请号：CN201510040537.5
申请日：2015-01-27
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药集团先泰药业有限公司 , 浙江长典医药有限公司
IPC: A61K31/496 , A61K9/14 , A61P31/02 , A61P31/04 , A61K31/431
Abstract: 本发明公开了一种哌拉西林钠他唑巴坦钠的药物组合物及其制备方法，该药物组合物为无菌粉针剂，其中哌拉西林钠与他唑巴坦钠的重量比为2～4:1。本发明制得的哌拉西林钠他唑巴坦钠无菌粉针剂，稳定性高，杂质少，大大提高了临床用药的安全和效用。
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公开(公告)号：CN104644572B
公开(公告)日：2017-10-03
申请号：CN201510040920.0
申请日：2015-01-27
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 深圳华药南方制药有限公司 , 浙江长典医药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/7056 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种高纯度克林霉素磷酸酯粉针剂及其制备方法，通过优化工艺参数、筛分控制克林霉素磷酸酯粉末的粒度，得到高纯度克林霉素磷酸酯粉针制剂，并运用立体传质塔板回收乙醇溶媒，并再利用于产品制备中。所得产品具有纯度高、杂质少、化学稳定性强，溶解度高、副作用小等特点，且制备工艺简单、溶媒消耗低，节约了生产成本，减轻了环保压力。
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