公开(公告)号：CN105902543B

公开(公告)日：2019-02-12

申请号：CN201610273396.6

申请日：2016-04-28

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 高任龙 ,  胡卫国 ,  郝瑞霞 ,  左丽华 ,  仇俊新 ,  严正人 ,  刘慧勤 ,  周捷 ,  刘丹 ,  张彩霞 ,  李玉琢 ,  张艳慧 ,  秦宏亮 ,  陈利明 ,  王欣 ,  王秋颖 ,  李兰涛

IPC: A61K31/431 ,  C07D499/68 ,  C07D499/16

Abstract: 本发明公开了一种高纯度美洛西林钠制剂，美洛西林钠制剂为粒度小于50微米的匀称颗粒，制剂中的总杂质≤0.68%，聚合物≤0.06%；本发明还公开了一种高纯度美洛西林钠制剂的制备方法，包括氨苄西林钠溶液的制备、美洛西林钠缩合液的制备、美洛西林干粉的制备、美洛西林钠溶液的制备、美洛西林钠原药的制备、美洛西林钠制剂的制备六个步骤，本发明提供的结晶技术制备出的美洛西林钠制剂克服了现有问题，产品质量大幅提高。本发明的美洛西林钠制剂具有溶解速度快、纯度高、杂质低、不溶性微粒低、流动性好、易分装等优点。

公开(公告)号：CN105902543A

公开(公告)日：2016-08-31

申请号：CN201610273396.6

申请日：2016-04-28

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 高任龙 ,  胡卫国 ,  郝瑞霞 ,  左丽华 ,  仇俊新 ,  严正人 ,  刘慧勤 ,  周捷 ,  刘丹 ,  张彩霞 ,  李玉琢 ,  张艳慧 ,  秦宏亮 ,  陈利明 ,  王欣 ,  王秋颖 ,  李兰涛

IPC: A61K31/431 ,  C07D499/68 ,  C07D499/16

CPC classification number: C07D499/68 ,  C07B2200/13 ,  C07D499/16

Abstract: 本发明公开了一种高纯度美洛西林钠制剂，美洛西林钠制剂为粒度小于50微米的匀称颗粒，制剂中的总杂质≤0.68％，聚合物≤0.06％；本发明还公开了一种高纯度美洛西林钠制剂的制备方法，包括氨苄西林钠溶液的制备、美洛西林钠缩合液的制备、美洛西林干粉的制备、美洛西林钠溶液的制备、美洛西林钠原药的制备、美洛西林钠制剂的制备六个步骤，本发明提供的新型结晶技术制备出的美洛西林钠制剂克服了现有问题，产品质量大幅提高。本发明的美洛西林钠制剂具有溶解速度快、纯度高、杂质低、不溶性微粒低、流动性好、易分装等优点。

公开(公告)号：CN111484182A

公开(公告)日：2020-08-04

申请号：CN202010398468.6

申请日：2020-05-12

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 杨洪先 ,  王捷 ,  黎飞 ,  赵秀梅 ,  于凯 ,  王琦 ,  靳超 ,  刘毅刚 ,  胡刚 ,  宋斌 ,  李爱军 ,  孔祥坦 ,  崔正月 ,  付成名 ,  王云鹏 ,  刘强 ,  崔克娇 ,  崔丽珍 ,  王欣 ,  杨婷

IPC: C02F9/10 ,  C01C1/24 ,  C02F103/34 ,  C02F101/10 ,  C02F101/16 ,  C02F101/30

Abstract: 本发明提供了一种7-ADCA母液回收处理方法，包括以下步骤：（a）将母液经过滤后送入电渗析处理装置，母液中的铵根离子和硫酸根离子透过电渗析处理装置的离子交换膜得到硫酸铵浓缩液，母液中的7-ADCA和有机杂质留存在母液中并作为电渗析淡水排出；（b）将电渗析淡水通过纳滤膜进行浓缩，并结晶回收7-ADCA；（c）将硫酸铵浓缩液送入MVR蒸发系统，经处理后得到硫酸铵晶浆；（d）硫酸铵晶浆经过冷却结晶、离心后，得到硫酸铵成品。本发明能够有效回收母液中有经济价值的7-ADCA和硫酸铵盐，硫酸铵盐成品纯度可达到98%以上；本发明工艺简单，易于操作，废水中氨氮和盐度降低效果明显，符合现阶段环保排放要求。

公开(公告)号：CN104644629A

公开(公告)日：2015-05-27

申请号：CN201510040538.X

申请日：2015-01-27

Applicant: 华北制药股份有限公司 ,  华北制药集团先泰药业有限公司 ,  浙江长典医药有限公司

Inventor： 左丽华 ,  严正人 ,  胡卫国 ,  郝瑞霞 ,  王欣 ,  王利杰 ,  刘丹 ,  杨京霞 ,  李颜茹 ,  陈宇东 ,  傅苗青 ,  胡国胜

IPC: A61K31/43 ,  A61K9/14 ,  A61P31/04 ,  C07D499/68 ,  C07D499/86 ,  C07D499/16

Abstract: 本发明公开了一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂及其制备方法，该注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂由高纯度的氨苄西林钠晶体和高纯度的舒巴坦钠均匀混合而成，氨苄西林钠与舒巴坦钠的重量比为2～4:1。本发明的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂具有纯度高，杂质少，稳定性高，不易过敏等优点。

公开(公告)号：CN101486717A

公开(公告)日：2009-07-22

申请号：CN200810079947.0

申请日：2008-12-05

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 李秋元 ,  王欣 ,  杨京霞 ,  周静 ,  李颜茹 ,  贾永华 ,  刘珺 ,  刘丹 ,  刘娜 ,  吴立强 ,  李志浩 ,  崔雅莉 ,  田新玉 ,  韩杰

IPC: C07D499/70 ,  A61P31/04

Abstract: 本发明公开一种氨苄西林钠的制备方法，它包括以下步骤：(a)制备浓度为15％～50％的异辛酸钠溶液；(b)制备氨苄西林胺盐：先将氨苄西林溶于有机溶剂中，制成氨苄西林有机溶液；脱水至水分＜1％，再与二异丙胺反应；(c)将b工序中所制备的胺盐压入结晶罐，分两次加入异辛酸钠溶液，析晶后，养晶；(d)结晶反应结束后，按照常规进行分离，洗涤及溶媒回收。该方法工艺简单，易操作，它既可进一步提高氨苄西林钠的成品质量，又便于回收利用工艺体系中的溶媒，同时还可有效降低制造成本。

公开(公告)号：CN101735243A

公开(公告)日：2010-06-16

申请号：CN200810079725.9

申请日：2008-11-11

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 李秋元 ,  王分良 ,  王华瑞 ,  刘丹 ,  吴立强 ,  刘华 ,  王欣 ,  刘亚红

IPC: C07D499/42 ,  C12P37/00

Abstract: 本发明公开了一种新的6-氨基青霉烷酸制备工艺，它包括以下步骤：a、将青霉素发酵液过滤、酸化、丁醇提取浓缩、脱色得青霉素丁酯提取液；b、青霉素丁酯提取液经碱性溶液反萃，得青霉素盐水溶液(简称重相或RB)；c、在真空减压状态下，将青霉素盐水溶液连续灌入脱酯塔，丁酯从青霉素水溶液中转入气相，脱酯后的青霉素水溶液从塔底排出减压系统、进入带有冷却装置的储罐，冷却后备用；d、将脱酯青霉素盐水溶液酶转化后，加入6-APA晶种，养晶，结晶、干燥；本发明工艺流程简单、易操作，生产效果好，成本低。