公开(公告)号：CN105343067A

公开(公告)日：2016-02-24

申请号：CN201510725363.6

申请日：2015-10-29

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 高任龙 ,  胡卫国 ,  左丽华 ,  郝瑞霞 ,  严正人 ,  仇俊新 ,  刘慧勤 ,  刘善萍 ,  杨京霞 ,  王秋颖 ,  黄娟 ,  陈利明 ,  吴琴雪 ,  刘丹 ,  周捷 ,  张艳慧

IPC: A61K31/43 ,  A61K9/14 ,  A61K9/08 ,  C07D499/68 ,  C07D499/10 ,  A61P31/04 ,  A61K31/424

CPC classification number: A61K31/43 ,  A61K9/0019 ,  A61K9/08 ,  A61K9/14 ,  A61K31/424 ,  C07D499/10 ,  C07D499/68 ,  A61K2300/00

Abstract: 本发明涉及注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂及其制备方法，制剂包括质量比为5:1～10:1的阿莫西林钠晶体和克拉维酸钾，阿莫西林钠晶体的粒度为25～35μm。制备方法包括制备阿莫西林钠晶体，将阿莫西林钠晶体与克拉维酸钾按照固定的质量比均匀混合，采用25ml小瓶包装制得注射用阿莫西林钠克拉维酸钾粉针，临床时，粉针采用20ml注射水溶解的配药方案，得到阿莫西林钠克拉维酸钾注射溶液。本发明的阿莫西林钠晶体的纯度高，杂质少，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂的稳定性好，不容易过敏。

公开(公告)号：CN105343067B

公开(公告)日：2019-05-24

申请号：CN201510725363.6

申请日：2015-10-29

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 高任龙 ,  胡卫国 ,  左丽华 ,  郝瑞霞 ,  严正人 ,  仇俊新 ,  刘慧勤 ,  刘善萍 ,  杨京霞 ,  王秋颖 ,  黄娟 ,  陈利明 ,  吴琴雪 ,  刘丹 ,  周捷 ,  张艳慧

IPC: A61K31/43 ,  A61K9/14 ,  A61K9/08 ,  C07D499/68 ,  C07D499/10 ,  A61P31/04 ,  A61K31/424

Abstract: 本发明涉及注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂及其制备方法，制剂包括质量比为5:1～10:1的阿莫西林钠晶体和克拉维酸钾，阿莫西林钠晶体的粒度为25～35μm。制备方法包括制备阿莫西林钠晶体，将阿莫西林钠晶体与克拉维酸钾按照固定的质量比均匀混合，采用25ml小瓶包装制得注射用阿莫西林钠克拉维酸钾粉针，临床时，粉针采用20ml注射水溶解的配药方案，得到阿莫西林钠克拉维酸钾注射溶液。本发明的阿莫西林钠晶体的纯度高，杂质少，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂的稳定性好，不容易过敏。

公开(公告)号：CN205113802U

公开(公告)日：2016-03-30

申请号：CN201520841640.5

申请日：2015-10-28

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 郝瑞霞 ,  仇俊新 ,  刘善萍 ,  陈利明 ,  王秋颖 ,  张艳慧

IPC: B65B37/04

Abstract: 本实用新型公开了一种注射剂在无菌分装过程中的上粉装置，包括分装机以及安装于分装机上的振粉管，所述振粉管的一端伸出分装机外侧面，在振粉管伸出分装机部分的上方设置FFU层流罩，FFU层流罩固定在分装机上，在分装机外侧面层流罩下方设置上料区，并在上料区内设置原药桶转运装置，所述上料区顶面是FFU层流罩、底面是托架，四周是分装机侧面以及围护板，所述上料区包括中间的缓冲区、缓冲区两侧的原粉上料区、胶塞上料区，原粉上料区将振粉管伸出分装机的部分包围在内。本实用新型解决了在A级环境下将原药桶转移至振粉管上的难题，避免了人处于原药桶转运环节，实现了A级环境，增加了无菌保证能力，满足cGMP的要求。