公开(公告)号：CN105343067B

公开(公告)日：2019-05-24

申请号：CN201510725363.6

申请日：2015-10-29

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 高任龙 ,  胡卫国 ,  左丽华 ,  郝瑞霞 ,  严正人 ,  仇俊新 ,  刘慧勤 ,  刘善萍 ,  杨京霞 ,  王秋颖 ,  黄娟 ,  陈利明 ,  吴琴雪 ,  刘丹 ,  周捷 ,  张艳慧

IPC: A61K31/43 ,  A61K9/14 ,  A61K9/08 ,  C07D499/68 ,  C07D499/10 ,  A61P31/04 ,  A61K31/424

Abstract: 本发明涉及注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂及其制备方法，制剂包括质量比为5:1～10:1的阿莫西林钠晶体和克拉维酸钾，阿莫西林钠晶体的粒度为25～35μm。制备方法包括制备阿莫西林钠晶体，将阿莫西林钠晶体与克拉维酸钾按照固定的质量比均匀混合，采用25ml小瓶包装制得注射用阿莫西林钠克拉维酸钾粉针，临床时，粉针采用20ml注射水溶解的配药方案，得到阿莫西林钠克拉维酸钾注射溶液。本发明的阿莫西林钠晶体的纯度高，杂质少，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂的稳定性好，不容易过敏。

公开(公告)号：CN105343067A

公开(公告)日：2016-02-24

申请号：CN201510725363.6

申请日：2015-10-29

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 高任龙 ,  胡卫国 ,  左丽华 ,  郝瑞霞 ,  严正人 ,  仇俊新 ,  刘慧勤 ,  刘善萍 ,  杨京霞 ,  王秋颖 ,  黄娟 ,  陈利明 ,  吴琴雪 ,  刘丹 ,  周捷 ,  张艳慧

IPC: A61K31/43 ,  A61K9/14 ,  A61K9/08 ,  C07D499/68 ,  C07D499/10 ,  A61P31/04 ,  A61K31/424

CPC classification number: A61K31/43 ,  A61K9/0019 ,  A61K9/08 ,  A61K9/14 ,  A61K31/424 ,  C07D499/10 ,  C07D499/68 ,  A61K2300/00

Abstract: 本发明涉及注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂及其制备方法，制剂包括质量比为5:1～10:1的阿莫西林钠晶体和克拉维酸钾，阿莫西林钠晶体的粒度为25～35μm。制备方法包括制备阿莫西林钠晶体，将阿莫西林钠晶体与克拉维酸钾按照固定的质量比均匀混合，采用25ml小瓶包装制得注射用阿莫西林钠克拉维酸钾粉针，临床时，粉针采用20ml注射水溶解的配药方案，得到阿莫西林钠克拉维酸钾注射溶液。本发明的阿莫西林钠晶体的纯度高，杂质少，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂的稳定性好，不容易过敏。