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公开(公告)号:CN105343067B
公开(公告)日:2019-05-24
申请号:CN201510725363.6
申请日:2015-10-29
Applicant: 华北制药股份有限公司
Inventor: 高任龙 , 胡卫国 , 左丽华 , 郝瑞霞 , 严正人 , 仇俊新 , 刘慧勤 , 刘善萍 , 杨京霞 , 王秋颖 , 黄娟 , 陈利明 , 吴琴雪 , 刘丹 , 周捷 , 张艳慧
IPC: A61K31/43 , A61K9/14 , A61K9/08 , C07D499/68 , C07D499/10 , A61P31/04 , A61K31/424
Abstract: 本发明涉及注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂及其制备方法,制剂包括质量比为5:1~10:1的阿莫西林钠晶体和克拉维酸钾,阿莫西林钠晶体的粒度为25~35μm。制备方法包括制备阿莫西林钠晶体,将阿莫西林钠晶体与克拉维酸钾按照固定的质量比均匀混合,采用25ml小瓶包装制得注射用阿莫西林钠克拉维酸钾粉针,临床时,粉针采用20ml注射水溶解的配药方案,得到阿莫西林钠克拉维酸钾注射溶液。本发明的阿莫西林钠晶体的纯度高,杂质少,注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂的稳定性好,不容易过敏。
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公开(公告)号:CN104644629A
公开(公告)日:2015-05-27
申请号:CN201510040538.X
申请日:2015-01-27
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药集团先泰药业有限公司 , 浙江长典医药有限公司
IPC: A61K31/43 , A61K9/14 , A61P31/04 , C07D499/68 , C07D499/86 , C07D499/16
Abstract: 本发明公开了一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂及其制备方法,该注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂由高纯度的氨苄西林钠晶体和高纯度的舒巴坦钠均匀混合而成,氨苄西林钠与舒巴坦钠的重量比为2~4:1。本发明的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂具有纯度高,杂质少,稳定性高,不易过敏等优点。
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公开(公告)号:CN104644637B
公开(公告)日:2017-11-10
申请号:CN201510040537.5
申请日:2015-01-27
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药集团先泰药业有限公司 , 浙江长典医药有限公司
IPC: A61K31/496 , A61K9/14 , A61P31/02 , A61P31/04 , A61K31/431
Abstract: 本发明公开了一种哌拉西林钠他唑巴坦钠的药物组合物及其制备方法,该药物组合物为无菌粉针剂,其中哌拉西林钠与他唑巴坦钠的重量比为2~4:1。本发明制得的哌拉西林钠他唑巴坦钠无菌粉针剂,稳定性高,杂质少,大大提高了临床用药的安全和效用。
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公开(公告)号:CN104644630A
公开(公告)日:2015-05-27
申请号:CN201510040673.4
申请日:2015-01-27
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药集团先泰药业有限公司 , 浙江长典医药有限公司
IPC: A61K31/43 , A61P31/04 , C07D499/86 , C07D499/16 , C07D499/18 , C07D499/68 , C07D499/12
Abstract: 本发明公开了一种注射用阿莫西林钠舒巴坦钠制剂及其制备方法,该注射用阿莫西林钠舒巴坦钠制剂由高纯度的阿莫西林钠和高纯度的舒巴坦钠均匀混合而成,阿莫西林钠与舒巴坦钠的重量比为2~4:1。本发明的注射用阿莫西林钠舒巴坦钠制剂具有纯度高,杂质少,稳定性高,不易过敏等优点。
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公开(公告)号:CN105902543B
公开(公告)日:2019-02-12
申请号:CN201610273396.6
申请日:2016-04-28
Applicant: 华北制药股份有限公司
Inventor: 高任龙 , 胡卫国 , 郝瑞霞 , 左丽华 , 仇俊新 , 严正人 , 刘慧勤 , 周捷 , 刘丹 , 张彩霞 , 李玉琢 , 张艳慧 , 秦宏亮 , 陈利明 , 王欣 , 王秋颖 , 李兰涛
IPC: A61K31/431 , C07D499/68 , C07D499/16
Abstract: 本发明公开了一种高纯度美洛西林钠制剂,美洛西林钠制剂为粒度小于50微米的匀称颗粒,制剂中的总杂质≤0.68%,聚合物≤0.06%;本发明还公开了一种高纯度美洛西林钠制剂的制备方法,包括氨苄西林钠溶液的制备、美洛西林钠缩合液的制备、美洛西林干粉的制备、美洛西林钠溶液的制备、美洛西林钠原药的制备、美洛西林钠制剂的制备六个步骤,本发明提供的结晶技术制备出的美洛西林钠制剂克服了现有问题,产品质量大幅提高。本发明的美洛西林钠制剂具有溶解速度快、纯度高、杂质低、不溶性微粒低、流动性好、易分装等优点。
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公开(公告)号:CN105902543A
公开(公告)日:2016-08-31
申请号:CN201610273396.6
申请日:2016-04-28
Applicant: 华北制药股份有限公司
Inventor: 高任龙 , 胡卫国 , 郝瑞霞 , 左丽华 , 仇俊新 , 严正人 , 刘慧勤 , 周捷 , 刘丹 , 张彩霞 , 李玉琢 , 张艳慧 , 秦宏亮 , 陈利明 , 王欣 , 王秋颖 , 李兰涛
IPC: A61K31/431 , C07D499/68 , C07D499/16
CPC classification number: C07D499/68 , C07B2200/13 , C07D499/16
Abstract: 本发明公开了一种高纯度美洛西林钠制剂,美洛西林钠制剂为粒度小于50微米的匀称颗粒,制剂中的总杂质≤0.68%,聚合物≤0.06%;本发明还公开了一种高纯度美洛西林钠制剂的制备方法,包括氨苄西林钠溶液的制备、美洛西林钠缩合液的制备、美洛西林干粉的制备、美洛西林钠溶液的制备、美洛西林钠原药的制备、美洛西林钠制剂的制备六个步骤,本发明提供的新型结晶技术制备出的美洛西林钠制剂克服了现有问题,产品质量大幅提高。本发明的美洛西林钠制剂具有溶解速度快、纯度高、杂质低、不溶性微粒低、流动性好、易分装等优点。
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公开(公告)号:CN105343067A
公开(公告)日:2016-02-24
申请号:CN201510725363.6
申请日:2015-10-29
Applicant: 华北制药股份有限公司
Inventor: 高任龙 , 胡卫国 , 左丽华 , 郝瑞霞 , 严正人 , 仇俊新 , 刘慧勤 , 刘善萍 , 杨京霞 , 王秋颖 , 黄娟 , 陈利明 , 吴琴雪 , 刘丹 , 周捷 , 张艳慧
IPC: A61K31/43 , A61K9/14 , A61K9/08 , C07D499/68 , C07D499/10 , A61P31/04 , A61K31/424
CPC classification number: A61K31/43 , A61K9/0019 , A61K9/08 , A61K9/14 , A61K31/424 , C07D499/10 , C07D499/68 , A61K2300/00
Abstract: 本发明涉及注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂及其制备方法,制剂包括质量比为5:1~10:1的阿莫西林钠晶体和克拉维酸钾,阿莫西林钠晶体的粒度为25~35μm。制备方法包括制备阿莫西林钠晶体,将阿莫西林钠晶体与克拉维酸钾按照固定的质量比均匀混合,采用25ml小瓶包装制得注射用阿莫西林钠克拉维酸钾粉针,临床时,粉针采用20ml注射水溶解的配药方案,得到阿莫西林钠克拉维酸钾注射溶液。本发明的阿莫西林钠晶体的纯度高,杂质少,注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂的稳定性好,不容易过敏。
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公开(公告)号:CN104644637A
公开(公告)日:2015-05-27
申请号:CN201510040537.5
申请日:2015-01-27
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药集团先泰药业有限公司 , 浙江长典医药有限公司
IPC: A61K31/496 , A61K9/14 , A61P31/02 , A61P31/04 , A61K31/431
Abstract: 本发明公开了一种哌拉西林钠他唑巴坦钠的药物组合物及其制备方法,该药物组合物为无菌粉针剂,其中哌拉西林钠与他唑巴坦钠的重量比为2~4:1。本发明制得的哌拉西林钠他唑巴坦钠无菌粉针剂,稳定性高,杂质少,大大提高了临床用药的安全和效用。
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