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公开(公告)号：CN104856972A
公开(公告)日：2015-08-26
申请号：CN201510141461.5
申请日：2015-03-27
Applicant: 华北制药股份有限公司
Inventor： 郝瑞霞 , 王利杰 , 严正人 , 李树宾 , 张丹丹 , 赵川河 , 王海燕 , 马影影 , 周捷 , 刘丹 , 武琳 , 吴浩 , 杨士宁 , 甄长家 , 刘亚红 , 李兰涛 , 张云龙 , 程丽霞
Abstract: 本发明公开一种阿莫西林胶囊及其制备方法，属于药物制剂技术领域。阿莫西林胶囊中包含的组分及其质量分数为：100份阿莫西林，0.1～1份十二烷基硫酸钠，0.1～3份滑石粉，0.25～2.0份硬脂酸镁。本发明通过调节原料阿莫西林颗粒粒径和调节辅料的比例来保证阿莫西林的较高溶出度，避免了使用羧甲基淀粉钠及交联聚维酮等崩解剂，减小了阿莫西林胶囊的体积；简化了阿莫西林胶囊的药品的生产配置步骤，降低了生产成本，并降低了阿莫西林胶囊中的高分子杂质含量，提高了生产效率。
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公开(公告)号：CN103735529A
公开(公告)日：2014-04-23
申请号：CN201410029206.7
申请日：2014-01-22
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: A61K9/48 , A61K31/43 , A61P11/04 , A61P11/00 , A61P31/00 , A61P1/16 , A61P7/00 , A61P31/04 , A61P1/12 , A61P17/00 , A61P13/00
Abstract: 本发明公开了一种阿莫西林干法制粒胶囊的制备方法，包括以下步骤：a.按比例称量原料：阿莫西林原粉500g，内加崩解剂9g；十二烷基硫酸钠2.9g，硬脂酸镁2.9g，滑石粉5.8g，外加崩解剂交联聚维酮5.8g；所述内加崩解剂选自羧甲基淀粉钠或交联聚维酮；b.将阿莫西林原粉粉碎，过80目筛；c.将内加崩解剂与阿莫西林混合均匀，投入干法制粒机，挤压压力为6kpa至15kpa，挤压成堆密度为0.7mg/ml至0.9mg/ml的片状；经震荡破碎为颗粒，选择颗粒粒径60目以下10%至40%；60目以上筛分截留60%至90%；d.将药物颗粒和其余辅料混合均匀，装胶囊，即得阿莫西林胶囊。
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公开(公告)号：CN104856972B
公开(公告)日：2018-03-27
申请号：CN201510141461.5
申请日：2015-03-27
Applicant: 华北制药股份有限公司
Inventor： 郝瑞霞 , 王利杰 , 严正人 , 李树宾 , 张丹丹 , 赵川河 , 王海燕 , 马影影 , 周捷 , 刘丹 , 武琳 , 吴浩 , 杨士宁 , 甄长家 , 刘亚红 , 李兰涛 , 张云龙 , 程丽霞
Abstract: 本发明公开一种阿莫西林胶囊及其制备方法，属于药物制剂技术领域。阿莫西林胶囊中包含的组分及其质量分数为：100份阿莫西林，0.1～1份十二烷基硫酸钠，0.1～3份滑石粉，0.25～2.0份硬脂酸镁。本发明通过调节原料阿莫西林颗粒粒径和调节辅料的比例来保证阿莫西林的较高溶出度，避免了使用羧甲基淀粉钠及交联聚维酮等崩解剂，减小了阿莫西林胶囊的体积；简化了阿莫西林胶囊的药品的生产配置步骤，降低了生产成本，并降低了阿莫西林胶囊中的高分子杂质含量，提高了生产效率。
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公开(公告)号：CN103735529B
公开(公告)日：2015-10-14
申请号：CN201410029206.7
申请日：2014-01-22
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: A61K9/48 , A61K31/43 , A61P11/04 , A61P11/00 , A61P31/00 , A61P1/16 , A61P7/00 , A61P31/04 , A61P1/12 , A61P17/00 , A61P13/00
Abstract: 本发明公开了一种阿莫西林干法制粒胶囊的制备方法，包括以下步骤：a.按比例称量原料：阿莫西林原粉500g，内加崩解剂9g；十二烷基硫酸钠2.9g，硬脂酸镁2.9g，滑石粉5.8g，外加崩解剂交联聚维酮5.8g；所述内加崩解剂选自羧甲基淀粉钠或交联聚维酮；b.将阿莫西林原粉粉碎，过80目筛；c.将内加崩解剂与阿莫西林混合均匀，投入干法制粒机，挤压压力为6kPa至15kPa，挤压成堆密度为0.7mg/ml至0.9mg/ml的片状；经震荡破碎为颗粒，选择颗粒粒径60目以下10%至40%；60目以上筛分截留60%至90%；d.将药物颗粒和其余辅料混合均匀，装胶囊，即得阿莫西林胶囊。
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