公开(公告)号：CN105343067A

公开(公告)日：2016-02-24

申请号：CN201510725363.6

申请日：2015-10-29

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 高任龙 ,  胡卫国 ,  左丽华 ,  郝瑞霞 ,  严正人 ,  仇俊新 ,  刘慧勤 ,  刘善萍 ,  杨京霞 ,  王秋颖 ,  黄娟 ,  陈利明 ,  吴琴雪 ,  刘丹 ,  周捷 ,  张艳慧

IPC: A61K31/43 ,  A61K9/14 ,  A61K9/08 ,  C07D499/68 ,  C07D499/10 ,  A61P31/04 ,  A61K31/424

CPC classification number: A61K31/43 ,  A61K9/0019 ,  A61K9/08 ,  A61K9/14 ,  A61K31/424 ,  C07D499/10 ,  C07D499/68 ,  A61K2300/00

Abstract: 本发明涉及注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂及其制备方法，制剂包括质量比为5:1～10:1的阿莫西林钠晶体和克拉维酸钾，阿莫西林钠晶体的粒度为25～35μm。制备方法包括制备阿莫西林钠晶体，将阿莫西林钠晶体与克拉维酸钾按照固定的质量比均匀混合，采用25ml小瓶包装制得注射用阿莫西林钠克拉维酸钾粉针，临床时，粉针采用20ml注射水溶解的配药方案，得到阿莫西林钠克拉维酸钾注射溶液。本发明的阿莫西林钠晶体的纯度高，杂质少，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂的稳定性好，不容易过敏。

公开(公告)号：CN101486717A

公开(公告)日：2009-07-22

申请号：CN200810079947.0

申请日：2008-12-05

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 李秋元 ,  王欣 ,  杨京霞 ,  周静 ,  李颜茹 ,  贾永华 ,  刘珺 ,  刘丹 ,  刘娜 ,  吴立强 ,  李志浩 ,  崔雅莉 ,  田新玉 ,  韩杰

IPC: C07D499/70 ,  A61P31/04

Abstract: 本发明公开一种氨苄西林钠的制备方法，它包括以下步骤：(a)制备浓度为15％～50％的异辛酸钠溶液；(b)制备氨苄西林胺盐：先将氨苄西林溶于有机溶剂中，制成氨苄西林有机溶液；脱水至水分＜1％，再与二异丙胺反应；(c)将b工序中所制备的胺盐压入结晶罐，分两次加入异辛酸钠溶液，析晶后，养晶；(d)结晶反应结束后，按照常规进行分离，洗涤及溶媒回收。该方法工艺简单，易操作，它既可进一步提高氨苄西林钠的成品质量，又便于回收利用工艺体系中的溶媒，同时还可有效降低制造成本。

公开(公告)号：CN104644630A

公开(公告)日：2015-05-27

申请号：CN201510040673.4

申请日：2015-01-27

Applicant: 华北制药股份有限公司 ,  华北制药集团先泰药业有限公司 ,  浙江长典医药有限公司

Inventor： 左丽华 ,  严正人 ,  刘慧勤 ,  胡卫国 ,  郝瑞霞 ,  王利杰 ,  杨京霞 ,  陈宇东 ,  傅苗青 ,  胡国胜

IPC: A61K31/43 ,  A61P31/04 ,  C07D499/86 ,  C07D499/16 ,  C07D499/18 ,  C07D499/68 ,  C07D499/12

Abstract: 本发明公开了一种注射用阿莫西林钠舒巴坦钠制剂及其制备方法，该注射用阿莫西林钠舒巴坦钠制剂由高纯度的阿莫西林钠和高纯度的舒巴坦钠均匀混合而成，阿莫西林钠与舒巴坦钠的重量比为2～4:1。本发明的注射用阿莫西林钠舒巴坦钠制剂具有纯度高，杂质少，稳定性高，不易过敏等优点。

公开(公告)号：CN105343067B

公开(公告)日：2019-05-24

申请号：CN201510725363.6

申请日：2015-10-29

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 高任龙 ,  胡卫国 ,  左丽华 ,  郝瑞霞 ,  严正人 ,  仇俊新 ,  刘慧勤 ,  刘善萍 ,  杨京霞 ,  王秋颖 ,  黄娟 ,  陈利明 ,  吴琴雪 ,  刘丹 ,  周捷 ,  张艳慧

IPC: A61K31/43 ,  A61K9/14 ,  A61K9/08 ,  C07D499/68 ,  C07D499/10 ,  A61P31/04 ,  A61K31/424

Abstract: 本发明涉及注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂及其制备方法，制剂包括质量比为5:1～10:1的阿莫西林钠晶体和克拉维酸钾，阿莫西林钠晶体的粒度为25～35μm。制备方法包括制备阿莫西林钠晶体，将阿莫西林钠晶体与克拉维酸钾按照固定的质量比均匀混合，采用25ml小瓶包装制得注射用阿莫西林钠克拉维酸钾粉针，临床时，粉针采用20ml注射水溶解的配药方案，得到阿莫西林钠克拉维酸钾注射溶液。本发明的阿莫西林钠晶体的纯度高，杂质少，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂的稳定性好，不容易过敏。

公开(公告)号：CN104644629A

公开(公告)日：2015-05-27

申请号：CN201510040538.X

申请日：2015-01-27

Applicant: 华北制药股份有限公司 ,  华北制药集团先泰药业有限公司 ,  浙江长典医药有限公司

Inventor： 左丽华 ,  严正人 ,  胡卫国 ,  郝瑞霞 ,  王欣 ,  王利杰 ,  刘丹 ,  杨京霞 ,  李颜茹 ,  陈宇东 ,  傅苗青 ,  胡国胜

IPC: A61K31/43 ,  A61K9/14 ,  A61P31/04 ,  C07D499/68 ,  C07D499/86 ,  C07D499/16

Abstract: 本发明公开了一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂及其制备方法，该注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂由高纯度的氨苄西林钠晶体和高纯度的舒巴坦钠均匀混合而成，氨苄西林钠与舒巴坦钠的重量比为2～4:1。本发明的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂具有纯度高，杂质少，稳定性高，不易过敏等优点。