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公开(公告)号：CN104666249B
公开(公告)日：2018-02-27
申请号：CN201510104265.0
申请日：2015-03-10
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司 , 杭州广升誉医药科技有限公司
IPC: A61K9/14 , A61K31/546
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢他啶粉针制剂，通过以下步骤制备：(1)在5℃～10℃下，称取头孢他啶二盐酸盐原料，加入蒸馏水，搅拌溶解，降温滴加碱性剂调节pH，加入活性炭，脱色后过滤，洗涤；(2)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，在10℃～20℃下，搅拌速度为250～300转/min下，按流加速率表加入酸调节pH；(3)抽滤，洗涤，真空干燥、称重，分装；(4)头孢他啶五水物与精氨酸或碳酸钠按照一定的重量比混粉，混粉结束后，控制环境温度湿度，进行无菌制剂分装。通过该制备方法制得的头孢他啶具有杂质少、稳定性高等优点。
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公开(公告)号：CN104688743B
公开(公告)日：2017-01-11
申请号：CN201510143723.1
申请日：2015-03-30
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
Inventor： 刘海席 , 柳世萍 , 王朝卿 , 张锁庆 , 张文胜 , 马亚微 , 孙玉双 , 刘树林 , 郭慧娟 , 王景欣 , 贾玉捷 , 刘雪飞 , 李雪元 , 门红乐 , 郑宝莉 , 张娴 , 米建伟 , 吴士军
IPC: A61K31/546 , A61K9/14 , A61K9/16 , A61K47/38 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种头孢丙烯干混悬剂，其按以下步骤制备：（1）将稀释剂、微晶纤维素&羧甲基纤维素钠，置湿法制粒机内预混；（2）再加入助溶剂和润湿剂进行湿法制粒（；3）干燥整粒，标记为物料A；（4）将头孢丙烯、助悬剂以及润滑剂按照等量递加的方式与物料A混合，混合均匀后分装即得头孢丙烯干混悬剂；其中，所述助悬剂选自黄原胶、羧甲基纤维素钠或羟丙基甲基纤维素中的一种；所述微晶纤维素&羧甲基纤维素钠与所述助悬剂重量比例为2:1～8:1；所述润湿剂为1wt%的枸橼酸水溶液。本发明的产品杂质含量低、溶出度高、稳定性好、主药分散均匀，且制备工序简单，无需使用特殊设备，可适应工业化大生产。
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公开(公告)号：CN104622695B
公开(公告)日：2016-05-18
申请号：CN201510104588.X
申请日：2015-03-10
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司 , 杭州广升誉医药科技有限公司
IPC: A61J3/02 , A61K9/14 , A61K31/546 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢西丁钠粉针制剂，通过以下步骤制备：(1)控制温度，制备成钠剂溶液；(2)反应罐加入丙酮和甲醇，冷却；氮气保护下搅拌加入头孢西丁酸至溶解；加入活性炭，脱色过滤，混合溶媒洗涤；(3)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，控制结晶罐温度，搅拌速度，氮气压力，滴加成钠剂溶液；按流加速率表加入丙酮；(4)结晶液过滤干燥，检测，出料；(5)进行不同规格的制剂分装，控制环境温度、湿度，得到注射用头孢西丁钠。通过该制备方法制得的注射用头孢西丁钠达到优良的流体力学性能，晶形完美，粒度分布均匀，色级、澄清度、纯度及稳定性较大提高。
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公开(公告)号：CN104434875A
公开(公告)日：2015-03-25
申请号：CN201410824268.7
申请日：2014-12-26
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
Inventor： 王朝卿 , 柳世萍 , 刘海席 , 王景欣 , 张文胜 , 马亚薇 , 孙玉双 , 张剑楠 , 贾玉捷 , 刘雪飞 , 刘树林 , 郭慧娟 , 张锁庆 , 门红乐 , 郑宝莉 , 李雪元 , 何林净 , 张娴 , 穆平哲
IPC: A61K9/48 , A61K31/545 , A61K47/38 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种头孢克洛胶囊及其制备方法。本发明所提供的胶囊内容物是由以下组分组成的：头孢克洛原料药、预胶化淀粉份、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁。本发明所提供的方法有：称取所述内容物中的各组分；b、将头孢克洛原料与二氧化硅混合后过筛，其余组分分别过筛；c、将头孢克洛原料与二氧化硅的混合物以及其余组分加入混合机中预混，再加入硬脂酸镁总混；d、将c步所得混合物装入胶囊；e、进行铝塑包装。本发明所提供的头孢克洛胶囊生物利用度高、稳定性好。本发明所采用的方法原辅料来源方便、辅料种类少、价格低廉，制备工艺简单，操作便捷易行。
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公开(公告)号：CN104327100A
公开(公告)日：2015-02-04
申请号：CN201410517486.6
申请日：2014-09-30
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC: C07D501/57 , C07D501/04 , C07D501/12
CPC classification number: C07D505/20 , C07D505/06
Abstract: 本发明公开了一种高纯度氟氧头孢钠制备工艺，该工艺首先是以氟氧头孢中间体为基础进行成酸反应，所得反应液经水洗、萃取、无菌过滤等步骤，进入溶析结晶步骤经一次结晶，即可得到纯度99.90%以上的氟氧头孢钠产品，其中溶析结晶的关键在与溶析剂的选择与配比以及同时滴加成盐剂和溶析剂并养晶。本发明的方法克服了氟氧头孢钠溶析结晶过程难以控制的问题，以氟氧头孢中间体为原料，一步制成钠盐，并且通过一次结晶即使所得产品达到了纯度99.9%以上的目标，这是现有冻干法或普通溶析结晶工艺步骤发无法达到的，所得产品质量符合甚至超出了日本药典JP16的标准，具有更加广泛的应用前景。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104771372B
公开(公告)日：2017-08-25
申请号：CN201510104252.3
申请日：2015-03-10
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/546 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢呋辛钠粉针制剂，通过以下步骤制备：(1)醋酸钠用溶媒溶解制成醋酸钠溶液，备用；(2)加入溶媒和水，搅拌加入头孢呋辛酸至溶解；加入活性炭，脱色过滤，混合溶媒洗涤滤渣、滤瓶，滤液进入结晶罐中；(3)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，控温，控制搅拌速度，滴加醋酸钠溶液；按流加速率加入溶析剂；(4)抽滤，洗涤，真空干燥，称重，分装；5)进行不同规格的制剂分装，得到注射用头孢呋辛钠。通过该制备方法制得的头孢呋辛钠粉体达到优良的流体力学性能，晶形完美，粒度分布均匀，色级、澄清度、纯度及稳定性较大提高。
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公开(公告)号：CN104434875B
公开(公告)日：2017-08-01
申请号：CN201410824268.7
申请日：2014-12-26
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
Inventor： 王朝卿 , 柳世萍 , 刘海席 , 王景欣 , 张文胜 , 马亚薇 , 孙玉双 , 张剑楠 , 贾玉捷 , 刘雪飞 , 刘树林 , 郭慧娟 , 张锁庆 , 门红乐 , 郑宝莉 , 李雪元 , 何林净 , 张娴 , 穆平哲
IPC: A61K9/48 , A61K31/545 , A61K47/38 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种头孢克洛胶囊及其制备方法。本发明所提供的胶囊内容物是由以下组分组成的：头孢克洛原料药、预胶化淀粉份、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁。本发明所提供的方法有：称取所述内容物中的各组分；b、将头孢克洛原料与二氧化硅混合后过筛，其余组分分别过筛；c、将头孢克洛原料与二氧化硅的混合物以及其余组分加入混合机中预混，再加入硬脂酸镁总混；d、将c步所得混合物装入胶囊；e、进行铝塑包装。本发明所提供的头孢克洛胶囊生物利用度高、稳定性好。本发明所采用的方法原辅料来源方便、辅料种类少、价格低廉，制备工艺简单，操作便捷易行。
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公开(公告)号：CN104876948A
公开(公告)日：2015-09-02
申请号：CN201510279548.9
申请日：2015-05-28
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC: C07D501/36 , C07D501/04 , C07D501/12
CPC classification number: C07D501/36 , C07D501/04 , C07D501/12
Abstract: 本发明提供一种头孢曲松钠的制备方法，通过以下步骤制备得到：(1)将二氯甲烷、甲醇和水混合溶媒降温，加入7-ACT和AE活性酯，加入三乙胺，控温计时反应；(2)依次加入亚硫酸氢钠、醋酸钠和氢氧化钠，搅拌反应；加入萃取剂，搅拌、静置、分相；萃取剂相用水萃取、分相，合并水相；(3)水相搅拌下加入萃取剂，转移至并充满耐压容器中，去除气泡后密封振荡，控温冷冻后取出；(4)去除有机相，待固体融化后，加入活性炭，搅拌脱色，经脱碳过滤、无菌过滤；滤液加入溶媒析晶，过滤、洗涤、干燥、包装，即得。本工艺成本低、反应条件温和安全，操作简便，易于工业生产，得到的产品质量均符合要求，具有杂质少、晶型好等优点。
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公开(公告)号：CN104771372A
公开(公告)日：2015-07-15
申请号：CN201510104252.3
申请日：2015-03-10
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/546 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢呋辛钠粉针制剂，通过以下步骤制备：(1)醋酸钠用溶媒溶解制成醋酸钠溶液，备用；(2)加入溶媒和水，搅拌加入头孢呋辛酸至溶解；加入活性炭，脱色过滤，混合溶媒洗涤滤渣、滤瓶，滤液进入结晶罐中；(3)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，控温，控制搅拌速度，滴加醋酸钠溶液；按流加速率加入溶析剂；(4)抽滤，洗涤，真空干燥，称重，分装；5)进行不同规格的制剂分装，得到注射用头孢呋辛钠。通过该制备方法制得的头孢呋辛钠粉体达到优良的流体力学性能，晶形完美，粒度分布均匀，色级、澄清度、纯度及稳定性较大提高。
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公开(公告)号：CN104622695A
公开(公告)日：2015-05-20
申请号：CN201510104588.X
申请日：2015-03-10
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司 , 杭州广升誉医药科技有限公司
IPC: A61J3/02 , A61K9/14 , A61K31/546 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢西丁钠粉针制剂，通过以下步骤制备：(1)控制温度，制备成钠剂溶液；(2)反应罐加入丙酮和甲醇，冷却；氮气保护下搅拌加入头孢西丁酸至溶解；加入活性炭，脱色过滤，混合溶媒洗涤；(3)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，控制结晶罐温度，搅拌速度，氮气压力，滴加成钠剂溶液；按流加速率表加入丙酮；(4)结晶液过滤干燥，检测，出料；(5)进行不同规格的制剂分装，控制环境温度、湿度，得到注射用头孢西丁钠。通过该制备方法制得的注射用头孢西丁钠达到优良的流体力学性能，晶形完美，粒度分布均匀，色级、澄清度、纯度及稳定性较大提高。
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