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公开(公告)号：CN105769873A
公开(公告)日：2016-07-20
申请号：CN201610154698.1
申请日：2016-03-17
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
Inventor： 胡利敏 , 张锁庆 , 胡卫国 , 杨梦德 , 贾全 , 张立斌 , 柳世萍 , 李敏 , 张文胜 , 魏宝军 , 田洪年 , 胡少华 , 刘萍 , 刘海席 , 马亚松 , 杜金松
IPC: A61K31/545 , C07D501/59 , C07D501/06 , C07D501/12 , A61P31/04
CPC classification number: A61K31/545 , C07B2200/13 , C07D501/06 , C07D501/12 , C07D501/59
Abstract: 本发明公开了一种头孢克洛制剂及其制备方法，本发明制备方法包括头孢克洛晶体的制备、主料及辅料的预处理、称量、混合、成型、包装，其中头孢克洛晶体的制备是以7?ACCA、邓钾盐为原料，经由硅烷化反应、酰化反应、缩合反应、酸解反应、萃取除杂、脱色以及结晶而成，所述制剂包含头孢克洛晶体主料以及辅料，头孢克洛晶体的休止角≤33度，松密度0.50～0.60g/ml，紧密度0.70～0.80g/ml，粒度分布中的D10为40～60um，D50为120～140um，D90为210～230um。本发明提高了化学法合成头孢克洛的转化率、简化了反应条件，改善了头孢克洛晶体的晶型及粒度分布，提升了头孢克洛晶体的产品质量。
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公开(公告)号：CN104644640B
公开(公告)日：2016-06-08
申请号：CN201510040672.X
申请日：2015-01-27
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司 , 浙江长典医药有限公司
IPC: A61K31/546 , A61K9/14 , A61P31/04 , A61K31/43
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂的制备方法，利用立体传质塔板技术制备回收到的溶媒，直接应用于头孢哌酮钠及舒巴坦钠产品生产之中，得到的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂产品，在色级，澄清度，纯度等质量指标有很大提高，质量稳定性高、杂质少；制备方法生产成本低，工艺简单。
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公开(公告)号：CN104644640A
公开(公告)日：2015-05-27
申请号：CN201510040672.X
申请日：2015-01-27
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司 , 浙江长典医药有限公司
IPC: A61K31/546 , A61K9/14 , A61P31/04 , A61K31/43
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂的制备方法，利用立体传质塔板技术制备回收到的溶媒，直接应用于头孢哌酮钠及舒巴坦钠产品生产之中，得到的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂产品，在色级，澄清度，纯度等质量指标有很大提高，质量稳定性高、杂质少；制备方法生产成本低，工艺简单。
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公开(公告)号：CN107141307A
公开(公告)日：2017-09-08
申请号：CN201710348011.2
申请日：2017-05-17
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC: C07D501/57 , C07D501/06 , C07D501/12
Abstract: 本发明公开了一种高纯度注射用头孢替坦二钠的制备方法，属于头孢菌素类抗生素的生产纯化工艺领域，以7‑MAC、酰化剂和异噻唑单钠盐为主要原料，经过酰化反应、水解反应、缩合反应后，用活性氧化铝层析柱进行纯化除杂，再经过脱色、成盐和精制等步骤后，最终制得头孢替坦二钠；本发明能够克服有机溶剂残留和无树脂破碎带来的质量风险，具有更好的产品质量和更低的杂质含量，而且成本较低、操作简单、节能环保、适合产业化生产。
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公开(公告)号：CN105769873B
公开(公告)日：2017-04-05
申请号：CN201610154698.1
申请日：2016-03-17
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
Inventor： 胡利敏 , 张锁庆 , 胡卫国 , 杨梦德 , 贾全 , 张立斌 , 柳世萍 , 李敏 , 张文胜 , 魏宝军 , 田洪年 , 胡少华 , 刘萍 , 刘海席 , 马亚松 , 杜金松
IPC: A61K31/545 , C07D501/59 , C07D501/06 , C07D501/12 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种头孢克洛制剂及其制备方法，本发明制备方法包括头孢克洛晶体的制备、主料及辅料的预处理、称量、混合、成型、包装，其中头孢克洛晶体的制备是以7‑ACCA、邓钾盐为原料，经由硅烷化反应、酰化反应、缩合反应、酸解反应、萃取除杂、脱色以及结晶而成，所述制剂包含头孢克洛晶体主料以及辅料，头孢克洛晶体的休止角≤33度，松密度0.50～0.60g/ml，紧密度0.70～0.80g/ml，粒度分布中的D10为40～60um，D50为120～140um，D90为210～230um。本发明提高了化学法合成头孢克洛的转化率、简化了反应条件，改善了头孢克洛晶体的晶型及粒度分布，提升了头孢克洛晶体的产品质量。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104666249A
公开(公告)日：2015-06-03
申请号：CN201510104265.0
申请日：2015-03-10
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司 , 杭州广升誉医药科技有限公司
IPC: A61K9/14 , A61K31/546
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢他啶粉针制剂，通过以下步骤制备：(1)在5℃～10℃下，称取头孢他啶二盐酸盐原料，加入蒸馏水，搅拌溶解，降温滴加碱性剂调节pH，加入活性炭，脱色后过滤，洗涤；(2)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，在10℃～20℃下，搅拌速度为250～300转/min下，按流加速率表加入酸调节pH；(3)抽滤，洗涤，真空干燥、称重，分装；(4)头孢他啶五水物与精氨酸或碳酸钠按照一定的重量比混粉，混粉结束后，控制环境温度湿度，进行无菌制剂分装。通过该制备方法制得的头孢他啶具有杂质少、稳定性高等优点。
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公开(公告)号：CN106554361B
公开(公告)日：2018-10-09
申请号：CN201610873614.X
申请日：2016-09-30
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC: C07D501/34 , C07D501/12 , A61K31/546 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种头孢呋辛酯口服制剂的制备方法，属于医药制造领域，包括用头孢呋辛酸与溴乙酸乙酯溶液反应合成头孢呋辛酯，然后经过萃取、脱色、浓缩、结晶、喷干制成口服制剂的过程，本发明改进了合成头孢呋辛酯的反应过程，将头孢呋辛酸、溴乙酸乙酯和碳酸钾同时在一定时间内加入到碳酸钾二甲基乙酰胺混悬液中，并且本发明还改进了头孢呋辛酯的结晶过程，将头孢呋辛酯异丙醚或头孢呋辛酯石油醚的混悬液与头孢呋辛酯反应液，在一定时间内同时加入乙酸乙酯溶液中进行分离有机相，此两处改进能够起到很好的保持反应中底物浓度及PH值的稳定性，大大降低了副反应，对提高产品质量起到很大的作用，使最终产物纯度更高。
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公开(公告)号：CN104666249B
公开(公告)日：2018-02-27
申请号：CN201510104265.0
申请日：2015-03-10
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司 , 杭州广升誉医药科技有限公司
IPC: A61K9/14 , A61K31/546
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢他啶粉针制剂，通过以下步骤制备：(1)在5℃～10℃下，称取头孢他啶二盐酸盐原料，加入蒸馏水，搅拌溶解，降温滴加碱性剂调节pH，加入活性炭，脱色后过滤，洗涤；(2)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，在10℃～20℃下，搅拌速度为250～300转/min下，按流加速率表加入酸调节pH；(3)抽滤，洗涤，真空干燥、称重，分装；(4)头孢他啶五水物与精氨酸或碳酸钠按照一定的重量比混粉，混粉结束后，控制环境温度湿度，进行无菌制剂分装。通过该制备方法制得的头孢他啶具有杂质少、稳定性高等优点。
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公开(公告)号：CN106565749A
公开(公告)日：2017-04-19
申请号：CN201610873888.9
申请日：2016-09-30
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC: C07D501/36 , C07D501/04 , C07D501/12 , A61K9/14 , A61K31/546 , A61P31/04
CPC classification number: A61K9/14 , A61K9/0019 , A61K31/546 , C07D501/04 , C07D501/12 , C07D501/36
Abstract: 本发明公开了利用立体塔板纯化溶剂提升头孢孟多酯钠质量的方法，包括以下步骤：提纯溶剂、烷化反应、头孢孟多酸酯的合成、萃取、头孢孟多酯钠的合成、无菌分装。本发明在头孢孟多酯钠制备过程中，采用大通量高效立体传质塔板技术对于反应体系溶剂的纯化，最终提升了头孢孟多酯钠的产品质量，保证了注射用头孢孟多酯钠粉针制剂的质量。本发明提供了一种利用立体塔板传质技术纯化有机溶媒来提高注射用头孢孟多酯钠粉针制剂产品质量的方法。
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公开(公告)号：CN106562971A
公开(公告)日：2017-04-19
申请号：CN201610870828.1
申请日：2016-09-30
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC: A61K31/546 , C07D501/36 , A61P31/04 , A61K9/14 , A61K47/08
Abstract: 本发明公开了一种头孢曲松钠粉针制剂的制备方法，属于制药领域，主要步骤包括：1）将头孢曲松钠粗品溶解后进行脱色搅拌；2）无菌过滤并洗碳；3）加入溶析剂并养晶；4）再次加入溶析剂并养晶；5）无菌分装。本发明为“石家庄高端医药产业园创新药物孵化基地”项目的重点研究成果，实现了头孢曲松钠结晶工艺应用于规模化生产的目标，并且具有产品质量好、稳定等优点。
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