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公开(公告)号：CN105769873A
公开(公告)日：2016-07-20
申请号：CN201610154698.1
申请日：2016-03-17
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
Inventor： 胡利敏 , 张锁庆 , 胡卫国 , 杨梦德 , 贾全 , 张立斌 , 柳世萍 , 李敏 , 张文胜 , 魏宝军 , 田洪年 , 胡少华 , 刘萍 , 刘海席 , 马亚松 , 杜金松
IPC: A61K31/545 , C07D501/59 , C07D501/06 , C07D501/12 , A61P31/04
CPC classification number: A61K31/545 , C07B2200/13 , C07D501/06 , C07D501/12 , C07D501/59
Abstract: 本发明公开了一种头孢克洛制剂及其制备方法，本发明制备方法包括头孢克洛晶体的制备、主料及辅料的预处理、称量、混合、成型、包装，其中头孢克洛晶体的制备是以7?ACCA、邓钾盐为原料，经由硅烷化反应、酰化反应、缩合反应、酸解反应、萃取除杂、脱色以及结晶而成，所述制剂包含头孢克洛晶体主料以及辅料，头孢克洛晶体的休止角≤33度，松密度0.50～0.60g/ml，紧密度0.70～0.80g/ml，粒度分布中的D10为40～60um，D50为120～140um，D90为210～230um。本发明提高了化学法合成头孢克洛的转化率、简化了反应条件，改善了头孢克洛晶体的晶型及粒度分布，提升了头孢克洛晶体的产品质量。
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公开(公告)号：CN104688743A
公开(公告)日：2015-06-10
申请号：CN201510143723.1
申请日：2015-03-30
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
Inventor： 刘海席 , 柳世萍 , 王朝卿 , 张锁庆 , 张文胜 , 马亚微 , 孙玉双 , 刘树林 , 郭慧娟 , 王景欣 , 贾玉捷 , 刘雪飞 , 李雪元 , 门红乐 , 郑宝莉 , 张娴 , 米建伟 , 吴士军
IPC: A61K31/546 , A61K9/14 , A61K9/16 , A61K47/38 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种头孢丙烯干混悬剂，其按以下步骤制备：（1）将稀释剂、微晶纤维素&羧甲基纤维素钠，置湿法制粒机内预混；（2）再加入助溶剂和润湿剂进行湿法制粒；（3）干燥整粒，标记为物料A；（4）将头孢丙烯、助悬剂以及润滑剂按照等量递加的方式与物料A混合，混合均匀后分装即得头孢丙烯干混悬剂；其中，所述助悬剂选自黄原胶、羧甲基纤维素钠或羟丙基甲基纤维素中的一种；所述微晶纤维素&羧甲基纤维素钠与所述助悬剂重量比例为2:1～8:1；所述润湿剂为1wt%的枸橼酸水溶液。本发明的产品杂质含量低、溶出度高、稳定性好、主药分散均匀，且制备工序简单，无需使用特殊设备，可适应工业化大生产。
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公开(公告)号：CN105769873B
公开(公告)日：2017-04-05
申请号：CN201610154698.1
申请日：2016-03-17
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
Inventor： 胡利敏 , 张锁庆 , 胡卫国 , 杨梦德 , 贾全 , 张立斌 , 柳世萍 , 李敏 , 张文胜 , 魏宝军 , 田洪年 , 胡少华 , 刘萍 , 刘海席 , 马亚松 , 杜金松
IPC: A61K31/545 , C07D501/59 , C07D501/06 , C07D501/12 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种头孢克洛制剂及其制备方法，本发明制备方法包括头孢克洛晶体的制备、主料及辅料的预处理、称量、混合、成型、包装，其中头孢克洛晶体的制备是以7‑ACCA、邓钾盐为原料，经由硅烷化反应、酰化反应、缩合反应、酸解反应、萃取除杂、脱色以及结晶而成，所述制剂包含头孢克洛晶体主料以及辅料，头孢克洛晶体的休止角≤33度，松密度0.50～0.60g/ml，紧密度0.70～0.80g/ml，粒度分布中的D10为40～60um，D50为120～140um，D90为210～230um。本发明提高了化学法合成头孢克洛的转化率、简化了反应条件，改善了头孢克洛晶体的晶型及粒度分布，提升了头孢克洛晶体的产品质量。
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公开(公告)号：CN105274177A
公开(公告)日：2016-01-27
申请号：CN201510397354.9
申请日：2015-07-08
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
Inventor： 段志钢 , 王明波 , 张军立 , 臧飞 , 刘倩 , 张锁庆 , 王新辉 , 穆军明 , 段素英 , 米建伟 , 贾玉捷 , 杨丹 , 郑宝丽 , 门红乐 , 刘雪飞 , 吴士军 , 李雪元 , 王朝卿 , 刘海席 , 王景欣 , 柳世萍
IPC: C12P35/04 , C07D501/22 , A61K31/545 , A61K9/48 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种头孢氨苄原料的制备方法，包括以下步骤：(1)将左旋苯甘氨酸酯类衍生物缓慢加入到7-ADCA水溶液中，加入固定化青霉素酰化酶反应；(2)调节反应液黏度，用青霉素酰化酶分离器分离出酶，将头孢氨苄混悬液进行离心过滤得到头孢氨苄粗粉和滤液；(3)将滤液洗涤酶，分离出酶，将头孢氨苄混悬液离心过滤得到头孢氨苄粗粉和滤液，合并头孢氨苄粗粉；(4)重复步骤(3)，至流出料液澄清；(5)混合全部头孢氨苄粗粉和滤液，用硫酸调pH，0.45μm滤膜过滤得料液，将料液温度升高，用氨水调节料液pH，然后养晶、过滤、水洗涤、丙酮洗涤，最后干燥，得终产物头孢氨苄产品。本发明头孢氨苄制备方法使头孢氨苄与酶分离容易。
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公开(公告)号：CN103417509B
公开(公告)日：2015-04-29
申请号：CN201310356077.8
申请日：2013-08-15
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司 , 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
IPC: A61K9/36 , A61K31/545 , A61K47/38 , A61P31/04
Abstract: 本发明提供了一种头孢丙烯片，包括片芯和薄膜衣层，其特征在于：所述片芯由头孢丙烯和可药用辅料组成，所述可药用辅料包括微晶纤维素、直压乳糖、交联聚维酮、硬脂酸镁、二氧化硅。本发明还提供了上述头孢丙烯片的制备方法，包括：在温度18-26℃，相对湿度45-65%的条件下，过筛，预混，压片，包衣。本发明所制备的头孢丙烯片，在制备和长期储存过程中，均能够保持良好的稳定性和溶出度。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN103417509A
公开(公告)日：2013-12-04
申请号：CN201310356077.8
申请日：2013-08-15
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司 , 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
IPC: A61K9/36 , A61K31/545 , A61K47/38 , A61P31/04
Abstract: 本发明提供了一种头孢丙烯片，包括片芯和薄膜衣层，其特征在于：所述片芯由头孢丙烯和可药用辅料组成，所述可药用辅料包括微晶纤维素、直压乳糖、交联聚维酮、硬脂酸镁、二氧化硅。本发明还提供了上述头孢丙烯片的制备方法，包括：在温度18-26℃，相对湿度45-65%的条件下，过筛，预混，压片，包衣。本发明所制备的的头孢丙烯片，在制备和长期储存过程中，均能够保持良好的稳定性和溶出度。
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公开(公告)号：CN114874237B
公开(公告)日：2024-01-19
申请号：CN202210421360.3
申请日：2022-04-21
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC: C07D501/34 , C07D501/12
Abstract: 本发明公开了一种头孢噻肟钠的精制方法，包括以下步骤：（1）将头孢噻肟酸溶解到水、甲醇和丙酮的混合溶剂中，加入醋酸钠，搅拌溶解澄清；（2）加入活性炭搅拌，然后过滤；（3）在强烈湍流下向滤液中快速加入乙酸乙酯；所述强烈湍流为雷诺数在11000以上；（4）在缓和湍流下养晶；所述缓和湍流为雷诺数达到4000~6000；（5）在快速湍流下缓慢加入乙酸乙酯，并继续养晶，所述快速湍流为雷诺数达到6500~8000；（6）养晶结束后，经过滤、洗涤、真空干燥，即得所述头孢噻肟钠。本发明采用快速湍流结晶，且采用多种溶剂，能够增加不同杂质的溶解度，减少结晶夹带杂质，提高了产品质量。
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公开(公告)号：CN106565748B
公开(公告)日：2019-03-22
申请号：CN201610871443.7
申请日：2016-09-30
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC: C07D501/34 , C07D501/06 , C07D501/12 , A61K31/546 , A61K9/14 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种头孢呋辛钠及其制剂的制备方法，属于医药制备技术领域。包括3‑脱乙酰基‑7‑氨基头孢烷酸的制备、头孢呋辛酸的制备和头孢呋辛钠的制备三步骤，本发明改变加料反应方式，提高反应质量，同时改变结晶体系和结晶方式，成品色泽好，稳定性强，杂质含量低，较之传统工艺成品纯度提高了0.2～0.3％，利于提升国民健康水平。
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公开(公告)号：CN106565751B
公开(公告)日：2018-11-06
申请号：CN201610871528.5
申请日：2016-09-30
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC: C07D501/57 , C07D501/04 , C07D501/12 , A61K31/546 , A61P31/04 , A61K9/14 , A61K47/10 , A61K47/08
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢西丁钠粉针制剂的制备方法，属于医药技术领域，包括以下几个步骤：步骤（1），制备无菌成钠剂溶液备用；步骤（2），制备无菌头孢西丁酸溶液备用；步骤（3），结晶、干燥；步骤（4），不同规格制剂分装。本发明提供一种注射用头孢西丁钠粉针制剂的制备方法，通过改进结晶工艺使制备的头孢西丁钠粉针制剂具备纯度高、粒度分布均匀、色级、澄清度高、药用效果好、收益高、稳定性高等优势。
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公开(公告)号：CN106565749B
公开(公告)日：2018-10-09
申请号：CN201610873888.9
申请日：2016-09-30
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC: C07D501/36 , C07D501/04 , C07D501/12 , A61K9/14 , A61K31/546 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了利用立体塔板纯化溶剂提升头孢孟多酯钠质量的方法，包括以下步骤：提纯溶剂、烷化反应、头孢孟多酸酯的合成、萃取、头孢孟多酯钠的合成、无菌分装。本发明在头孢孟多酯钠制备过程中，采用大通量高效立体传质塔板技术对于反应体系溶剂的纯化，最终提升了头孢孟多酯钠的产品质量，保证了注射用头孢孟多酯钠粉针制剂的质量。本发明提供了一种利用立体塔板传质技术纯化有机溶媒来提高注射用头孢孟多酯钠粉针制剂产品质量的方法。
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