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公开(公告)号：CN104873466A
公开(公告)日：2015-09-02
申请号：CN201510104263.1
申请日：2015-03-10
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司 , 杭州广升誉医药科技有限公司
IPC: A61K9/14 , A61K31/546 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢曲松钠粉针剂，通过以下步骤制备：(1)在20℃下，称取头孢曲松钠粗品原料，加水，搅拌溶解，加入活性炭，脱色后过滤，混合溶媒洗涤；(2)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，在15℃下，搅拌速度为300转/min下，按流加速率表加入溶析剂丙酮；(3)抽滤，用丙酮洗涤滤饼，将滤饼放入真空干燥箱中，在30-40℃下真空干燥；(4)进行不同规格的制剂分装，控制环境温湿度为20～24℃，湿度小于40％，得到注射用头孢曲松钠。通过该制备方法制得的头孢曲松钠相对于传统工艺，具有杂质少、稳定性高等优点。
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公开(公告)号：CN104666249A
公开(公告)日：2015-06-03
申请号：CN201510104265.0
申请日：2015-03-10
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司 , 杭州广升誉医药科技有限公司
IPC: A61K9/14 , A61K31/546
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢他啶粉针制剂，通过以下步骤制备：(1)在5℃～10℃下，称取头孢他啶二盐酸盐原料，加入蒸馏水，搅拌溶解，降温滴加碱性剂调节pH，加入活性炭，脱色后过滤，洗涤；(2)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，在10℃～20℃下，搅拌速度为250～300转/min下，按流加速率表加入酸调节pH；(3)抽滤，洗涤，真空干燥、称重，分装；(4)头孢他啶五水物与精氨酸或碳酸钠按照一定的重量比混粉，混粉结束后，控制环境温度湿度，进行无菌制剂分装。通过该制备方法制得的头孢他啶具有杂质少、稳定性高等优点。
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公开(公告)号：CN106361706B
公开(公告)日：2019-08-13
申请号：CN201610870793.1
申请日：2016-09-30
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC: A61K9/14 , A61K31/546 , A61K47/08 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢呋辛钠粉针制剂，属于医药制备技术领域，包括无菌成钠剂溶液的制备、无菌头孢呋辛酸溶液的制备、结晶和分装步骤，结晶采用二次养晶工艺，提高结晶质量。本发明产品色泽好且稳定性强，大大提高了头孢呋辛钠的质量和安全性，利于提升国民健康水平，经济效益、社会效益显著。
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公开(公告)号：CN104666249B
公开(公告)日：2018-02-27
申请号：CN201510104265.0
申请日：2015-03-10
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司 , 杭州广升誉医药科技有限公司
IPC: A61K9/14 , A61K31/546
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢他啶粉针制剂，通过以下步骤制备：(1)在5℃～10℃下，称取头孢他啶二盐酸盐原料，加入蒸馏水，搅拌溶解，降温滴加碱性剂调节pH，加入活性炭，脱色后过滤，洗涤；(2)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，在10℃～20℃下，搅拌速度为250～300转/min下，按流加速率表加入酸调节pH；(3)抽滤，洗涤，真空干燥、称重，分装；(4)头孢他啶五水物与精氨酸或碳酸钠按照一定的重量比混粉，混粉结束后，控制环境温度湿度，进行无菌制剂分装。通过该制备方法制得的头孢他啶具有杂质少、稳定性高等优点。
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公开(公告)号：CN104622695B
公开(公告)日：2016-05-18
申请号：CN201510104588.X
申请日：2015-03-10
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司 , 杭州广升誉医药科技有限公司
IPC: A61J3/02 , A61K9/14 , A61K31/546 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢西丁钠粉针制剂，通过以下步骤制备：(1)控制温度，制备成钠剂溶液；(2)反应罐加入丙酮和甲醇，冷却；氮气保护下搅拌加入头孢西丁酸至溶解；加入活性炭，脱色过滤，混合溶媒洗涤；(3)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，控制结晶罐温度，搅拌速度，氮气压力，滴加成钠剂溶液；按流加速率表加入丙酮；(4)结晶液过滤干燥，检测，出料；(5)进行不同规格的制剂分装，控制环境温度、湿度，得到注射用头孢西丁钠。通过该制备方法制得的注射用头孢西丁钠达到优良的流体力学性能，晶形完美，粒度分布均匀，色级、澄清度、纯度及稳定性较大提高。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104910190A
公开(公告)日：2015-09-16
申请号：CN201510335754.7
申请日：2015-06-17
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC: C07D501/36 , C07D501/04
CPC classification number: C07D501/36 , C07D501/04
Abstract: 本发明提供了一种头孢替安二盐酸盐的制备方法，包括以下步骤：AFTA和有机碱成盐后与酰化试剂反应制得AFTA的混合酸酐反应液；在有机溶剂中对7-AMT的羧基进行保护，得到7-AMT的溶解液；然后将7-AMT的溶解液加入到AFTA的混合酸酐反应液中进行酰化缩合反应，反应结束后加入水和盐酸进行水解，分出水相，得到甲酰头孢替安的酸溶液；甲酰头孢替安在酸性条件下继续水解得到头孢替安，水解得到的头孢替安再和盐酸成盐，再经结晶、过滤、洗涤、干燥即得到头孢替安二盐酸盐。本发明工艺过程简单、高效，生产过程温和易控制，制得的产品质量均匀、稳定，可适用于工业化大生产。
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公开(公告)号：CN104873466B
公开(公告)日：2018-05-22
申请号：CN201510104263.1
申请日：2015-03-10
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司 , 杭州广升誉医药科技有限公司
IPC: A61K9/14 , A61K31/546 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢曲松钠粉针剂，通过以下步骤制备：(1)在20℃下，称取头孢曲松钠粗品原料，加水，搅拌溶解，加入活性炭，脱色后过滤，混合溶媒洗涤；(2)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，在15℃下，搅拌速度为300转/min下，按流加速率表加入溶析剂丙酮；(3)抽滤，用丙酮洗涤滤饼，将滤饼放入真空干燥箱中，在30‑40℃下真空干燥；(4)进行不同规格的制剂分装，控制环境温湿度为20～24℃，湿度小于40％，得到注射用头孢曲松钠。通过该制备方法制得的头孢曲松钠相对于传统工艺，具有杂质少、稳定性高等优点。
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公开(公告)号：CN106562932A
公开(公告)日：2017-04-19
申请号：CN201610869197.1
申请日：2016-09-30
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC: A61K9/14 , C07D501/57 , C07D501/04 , C07D501/12 , A61K31/546 , A61P31/04
CPC classification number: A61K9/14 , A61K9/0019 , A61K31/546 , C07D501/04 , C07D501/12 , C07D501/57
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢米诺钠粉针制剂的制备方法，属于生物医药合成技术领域。所述方法包括以下工艺步骤，将准备好的原料混合分别进行酰化反应和脱羧基保护反应，将反应后的溶液进行处理后得到头孢米诺酸，再加入碳酸钠经结晶得到头孢米诺钠。本发明的工艺步骤简单，在反应温度的控制上采用了阶梯温度的控制方式，加料时间的限制保证充分反应的同时可以提高生产效率，本发明的工艺制成的产品质量好，原料利用率高。
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公开(公告)号：CN104644640B
公开(公告)日：2016-06-08
申请号：CN201510040672.X
申请日：2015-01-27
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司 , 浙江长典医药有限公司
IPC: A61K31/546 , A61K9/14 , A61P31/04 , A61K31/43
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂的制备方法，利用立体传质塔板技术制备回收到的溶媒，直接应用于头孢哌酮钠及舒巴坦钠产品生产之中，得到的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂产品，在色级，澄清度，纯度等质量指标有很大提高，质量稳定性高、杂质少；制备方法生产成本低，工艺简单。
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公开(公告)号：CN104644640A
公开(公告)日：2015-05-27
申请号：CN201510040672.X
申请日：2015-01-27
Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司 , 浙江长典医药有限公司
IPC: A61K31/546 , A61K9/14 , A61P31/04 , A61K31/43
Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂的制备方法，利用立体传质塔板技术制备回收到的溶媒，直接应用于头孢哌酮钠及舒巴坦钠产品生产之中，得到的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂产品，在色级，澄清度，纯度等质量指标有很大提高，质量稳定性高、杂质少；制备方法生产成本低，工艺简单。
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